- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01126918
Forebyggelse af spiseforstyrrelser: Et effektivitetsforsøg for udsatte universitetsstuderende
29. september 2016 opdateret af: Oregon Research Institute
Dette effektivitetsforsøg på tre steder vil teste, om et kort dissonans-baseret spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogram frembringer interventionseffekter, når universitetsrådgivere, psykologer og sygeplejersker er ansvarlige for deltagerrekruttering, screening og interventionslevering under økologisk valide forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tærskel- og undertærskel spiseforstyrrelser påvirker over 10 % af unge kvinder og er forbundet med funktionsnedsættelse, nød, psykiatrisk komorbiditet, medicinske komplikationer, dødelighed og risiko for fedmeudbrud.
Derfor er en presserende offentlig sund prioritet at udvikle effektive forebyggelsesprogrammer for spisepatologi.
Det foreslåede projekt vil være det første effektivitetsforsøg, der skal teste, om et spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogram med stærk empirisk støtte fra effektforsøg frembringer effekter under økologisk valide forhold blandt højrisiko kvindelige universitetsstuderende, hvilket er et vigtigt skridt i retning af udbredt udbredelse af programmer udviklet med NIH finansiering.
De foreslåede omkostningseffektivitetsanalyser og undersøgelse af procesfaktorer, der forudsiger større interventionseffekter, vil også repræsentere nye bidrag til litteraturen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
432
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- University of Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Northwest Christian University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
- Southwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) er en registreret elev på en deltagende skole, (2) selv rapporterer bekymringer om kropsbillede
Ekskluderingskriterier:
- opfylder DSM-IV-kriterierne for anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brochure Tilstand
Deltagere i denne tilstand modtager en pædagogisk brochure om sund kropsopfattelse via post.
|
Deltagerne i denne intervention deltager i fire 1-times gruppemøder (én om ugen i fire på hinanden følgende uger), hvor de gennemfører en række skriftlige og verbale øvelser, der har til formål at øge kropstilfredsheden.
|
|
Eksperimentel: Gruppetilstand
Deltagere i denne tilstand deltager i fire 1-times gruppemøder (et om ugen i fire på hinanden følgende uger), hvor de gennemfører en række skriftlige og verbale øvelser, der har til formål at øge kropstilfredsheden.
|
Deltagerne i denne intervention deltager i fire 1-times gruppemøder (én om ugen i fire på hinanden følgende uger), hvor de gennemfører en række skriftlige og verbale øvelser, der har til formål at øge kropstilfredsheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spiseforstyrrelsessymptomer, risiko for fremtidig spiseforstyrrelse og fedmeudbrud
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mediatorer til interventionseffekter
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil teste, om dissonansprogrammets interventionseffekter er medieret af ændring i tynd-ideal internalisering
|
2 år
|
|
moderatorer til at programmere effekter
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil teste, om visse faktorer modererer programeffekter (f.eks. det oprindelige niveau af utilfredshed med kroppen).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2010
Først opslået (Skøn)
20. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH086582
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsprojekt
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterRekruttering
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetAtletiske skader | Spiseforstyrrelser | Teenager - Følelsesmæssigt problem | Utilfredshed i kroppen | Forstyrret spisningNorge
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Kropsbillede | SpiseforstyrrelserForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationRekrutteringKropsbillede | Utilfredshed i kroppen | Kosttilbageholdenhed | Negativ påvirkningCanada
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSpiseforstyrrelser | Utilfredshed i kroppenForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet