Studie for å se på fordelene med kirurgisk drenering før du begynner med medisinsk terapi for Crohns perianale fistler

Inklusjonskriterier:

• mann og kvinne i alderen 18 år eller eldre;
• En bekreftet diagnose av Crohns sykdom og en eller flere identifiserbare perianale fistler;
• Pasientens standardbehandlingsplan inkluderer følgende alternativer: a) kirurgisk inngrep med undersøkelse under anestesi (EUA) av kolorektalkirurg, setonplassering og drenering av fistel før oppstart av Certolizumab eller b) oppstart av Certolizumab uten kirurgisk inngrep;
• Pasienten har nylig gjennomgått koloskopi for å bestemme sykdomsaktivitet og omfang; og
• Pasienten har hatt enten rektal EUS eller bekken MR (type test basert på preferanse for etterforskersted) som har identifisert en eller flere perianale fistler.

Ekskluderingskriterier:

• Noen av inkluderingskriteriene er ikke oppfylt;
• kvinner som er gravide eller ammer;
• Anti-TNF-bruk innen 6 uker før studiestart;
• Pasienter som ikke kan ta eller nekte å ta samtidig immunsuppressiv behandling med enten azatioprin, 6-merkaptopurin eller metotreksat; Med mindre pasienten har vært intolerant overfor disse behandlingene tidligere eller er kontraindisert som bestemt av utrederen.
• Pasienter som ikke kan ta eller nekte å ta samtidig antibiotikabehandling;
• Pasienter med alvorlig anal stenose eller ømhet som vil utelukke koloskopi og/eller rektal EUS;
• Pasienter som ikke kan ta eller nekte å ta certolizumab;
• Pasienter med aktiv eller latent tuberkulose;
• Pasienter som har hatt systemisk antibiotika, antiviral eller antifungal behandling(er) innen 3 uker før screening for alle ikke-Crohns-relaterte infeksjoner;
• Pasienter som samtidig tar anakinra (Kineret);
• Pasienter med en historie med kreft eller lymfoproliferativ sykdom annet enn vellykket og fullstendig behandlet kutant plateepitel- eller basalcellekarsinom eller karsinom-situ i livmorhalsen;
• Pasienter med kroniske hematologiske problemer som blødningsdyskrasier;
• Pasienter med en historie med demyeliniserende sykdom (dvs. multippel sklerose); og
• Pasienter med kongestiv hjertesvikt