Undersøgelse for at se på fordelene ved kirurgisk dræning, før du begynder medicinsk terapi for Crohns perianale fistler

Inklusionskriterier:

• Mand og Kvinde i alderen 18 år eller ældre;
• En bekræftet diagnose af Crohns sygdom og en eller flere identificerbare perianale fistler;
• Patientens standardbehandlingsplan omfatter følgende muligheder: a) kirurgisk indgreb med en undersøgelse under anæstesi (EUA) af kolorektalkirurg, setonplacering og dræning af fistel før påbegyndelse af Certolizumab eller b) påbegyndelse af Certolizumab uden kirurgisk indgreb;
• Patienten har for nylig fået foretaget koloskopi for at bestemme sygdomsaktivitet og omfang; og
• Patienten har haft enten rektal EUS eller bækken MRI (type af test baseret på investigator steds præference), som har identificeret en eller flere perianale fistler.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen af ​​inklusionskriterierne er ikke opfyldt;
• Kvinder, der er gravide eller ammer;
• Anti-TNF-brug inden for 6 uger før studiestart;
• Patienter, der ikke kan tage eller nægter at tage samtidig immunsuppressiv behandling med enten azathioprin, 6-mercaptopurin eller methotrexat; Medmindre patienten har været intolerant over for disse behandlinger tidligere eller er kontraindiceret som bestemt af investigator.
• Patienter, der ikke kan tage eller nægter at tage samtidig antibiotikabehandling;
• Patienter med svær anal stenose eller ømhed, som ville udelukke koloskopi og/eller rektal EUS;
• Patienter, der ikke kan tage eller nægter at tage certolizumab;
• Patienter med aktiv eller latent tuberkulose;
• Patienter, der har fået systemisk antibiotisk, antiviral eller antifungal behandling(er) inden for 3 uger før screening for alle ikke-Crohns-relaterede infektioner;
• Patienter, der samtidig tager anakinra (Kineret);
• Patienter med en historie med cancer eller lymfoproliferativ sygdom, bortset fra et vellykket og fuldstændigt behandlet kutant pladecelle- eller basalcellecarcinom eller carcinomain-situ i livmoderhalsen;
• Patienter med kroniske hæmatologiske problemer såsom blødende dyskrasier;
• Patienter med en historie med demyeliniserende sygdom (dvs. multipel sclerose); og
• Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens