Estudio para observar el beneficio del drenaje quirúrgico antes de comenzar la terapia médica para las fístulas perianales de Crohn

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres mayores de 18 años;
• Un diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn y una o más fístulas perianales identificables;
• El plan de tratamiento de atención estándar del paciente incluye las siguientes opciones: a) intervención quirúrgica con un examen bajo anestesia (EUA) realizado por un cirujano colorrectal, colocación de sedal y drenaje de la fístula antes de iniciar Certolizumab o b) iniciar Certolizumab sin intervención quirúrgica;
• El paciente ha tenido una colonoscopia reciente para determinar la actividad y extensión de la enfermedad; y
• El paciente ha tenido una USE rectal o una resonancia magnética pélvica (tipo de prueba según la preferencia del sitio del investigador) que identificó una o más fístulas perianales.

Criterio de exclusión:

• No se cumple alguno de los Criterios de inclusión;
• Mujeres que están embarazadas o amamantando;
• Uso de anti-TNF dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio;
• Pacientes que no pueden tomar o se niegan a tomar terapia inmunosupresora concomitante con azatioprina, 6-mercaptopurina o metotrexato; A menos que el paciente no haya tolerado estas terapias en el pasado o esté contraindicado según lo determine el investigador.
• Pacientes que no pueden tomar o se niegan a tomar una terapia antibiótica concomitante;
• Pacientes con estenosis anal grave o sensibilidad que impediría una colonoscopia y/o EUS rectal;
• Pacientes que no pueden tomar o se niegan a tomar certolizumab;
• Pacientes con tuberculosis activa o latente;
• Pacientes que hayan recibido tratamiento(s) antibiótico(s) sistémico(s), antiviral(es) o antifúngico(s) dentro de las 3 semanas previas a la Detección de todas las infecciones no relacionadas con la enfermedad de Crohn;
• Pacientes que toman simultáneamente anakinra (Kineret);
• Pacientes con antecedentes de cáncer o enfermedad linfoproliferativa que no sea un carcinoma cutáneo de células escamosas o de células basales o carcinoma in situ del cuello uterino tratado con éxito y por completo;
• Pacientes con problemas hematológicos crónicos como discrasias hemorrágicas;
• Pacientes con antecedentes de enfermedad desmielinizante (es decir, esclerosis múltiple); y
• Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva