- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01161017
Mechanism-based Choice of Therapy for Pain: Can Successful Prevention of Migraine be Coupled to a Psychophysical Pain Modulation Profile?
10. oktober 2017 oppdatert av: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Mechanism-based choice of therapy for pain:
Can successful prevention of migraine be coupled to a psychophysical pain modulation profile?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- female and male migraine patients with a number of month attacks ≥ 4,
- age 18-75,
- without any other chronic pain.
Exclusion Criteria:
- any migraine preventive treatment for last 6 month & psychiatric,
- language or cognitive dysfunction precluding use of psychophysics.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1 Amitriptyline.
Amitriptyline
|
Initial dose of 12.5mg will be given for 2 days.
Then, daily 25mg will be taken for additional 8 weeks
|
Aktiv komparator: 2 Topiramate
Topiramate
|
For the first 5 days of treatment 25mg is prescribed and should be ingested in one evening dose.
For another 5 days, 25g dose should be taken twice a day (morning and evening).
For the next 5 days, morning dose will be 25mg; evening dose will be 50mg.
For the remaining 6 weeks of treatment, a dose of 50mg twice a day will be advised
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Therapeutic response to the analgesic drugs
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Migrene lidelser
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Antikonvulsiva
- Antidepressive midler, trisykliske
- Adrenerge opptakshemmere
- Amitriptylin
- Topiramat
Andre studie-ID-numre
- Migraine06CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amitriptyline
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of Missouri, Kansas CityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Repeterende tvangsmessig atferdForente stater
-
UMC UtrechtUtrecht UniversityAvsluttetKronisk nevropatisk smerteNederland
-
University Hospital TuebingenFullførtCystisk fibrose | Infeksjon | Pseudomonas AeruginosaTyskland
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaFullførtSelvklebende kapsulittBrasil
-
Mayo ClinicRekrutteringInterstitiell lungesykdomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringIldfast kronisk hosteForente stater
-
Polyclinique de l'EuropeAktiv, ikke rekrutterende
-
CAMC Health SystemNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical... og andre samarbeidspartnereUkjentGalleblæredyskinesiForente stater