Utprøving av laparoskopisk kolecystektomi vs. ikke-operativ behandling for galleblæredyskinesi

Villige og kvalifiserte pasienter vil bli registrert i studien og randomisert til kirurgisk kontra ikke-kirurgisk behandling etter informert samtykke. Følgende informasjon vil bli samlet inn i løpet av de neste 18 månedene: alder, rase, kjønn, baseline og oppfølging av livskvalitetskvaleskjemaskårer, en fullstendig sykehistorie, inkludert komorbide sykdommer, medisiner og kirurgisk historie, og en fullstendig vurdering av symptomer, inkludert sykdomsspesifikke symptomer i forhold til Roma III-kriteriene for funksjonell galleblærelidelse. Pasienter randomisert til operasjon vil bli henvist til umiddelbar laparoskopisk kolecystektomi. Pasienter i den ikke-kirurgiske behandlingsgruppen vil bli informert om vedlikehold av et fettfattig kosthold, og få resept på amitriptylin 25 mg én gang daglig.

Pasienter med vedvarende, ikke-responsive symptomer som ikke responderer på minst én ukes administrering av amitriptylin vil få lov til å frivillig gå over til den kirurgisk behandlede gruppen.

Etter randomisering vil visse datainnsamlingspunkter være unike for de to gruppene. Disse er som følger og kommer i tillegg til de generelle dataene som vil bli samlet inn fra begge grupper:

Kirurgigruppe: operative/patologiske funn & operative komplikasjoner

Ikke-kirurgisk gruppe:

Pasienter vil bli bedt om å føre en matdagbok og en symptomdagbok. Pasienter vil bli bedt om å rapportere eventuelle medisinrelaterte bivirkninger.

Begge grupper vil få en telefon for vurdering av forhold. Ikke-kirurgiske grupper vil bli bedt om å rapportere eventuelle medisinrelaterte bivirkninger.

Oppfølging for begge grupper vil fortsette gjennom hele 18 måneders perioden. I tillegg til de månedlige samtalene, vil pasienter bli kontaktet hver tredje måned etter førstegangsbehandlingen for å ta SF-8-spørreskjemaet og få en vurdering av symptomer ved å bruke Roma III-kriteriene.