Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anakinra i myositt

16. juli 2010 oppdatert av: Karolinska Institutet

Anakinra hos pasienter med refraktære idiopatiske inflammatoriske myopatier

For å undersøke effekten av interleukin-1 (IL-1) blokkerende middel, anakinra, hos pasienter med behandlingsresistente inflammatoriske myopatier.

Pasienter og metoder: Femten pasienter med refraktær polymyositt (PM), dermatomyositt (DM) eller inklusjonskroppsmyositt (IBM) ble behandlet med 100 mg anakinra subkutant per dag i løpet av 12 måneder. Resultatmål inkluderte aktivitetsscore for myositt sykdom med forbedring definert i henhold til The International Myositis Assessment and Clinical Studies Group (IMACS) og for muskelytelse den funksjonelle indeksen for myositt (FI). I tillegg ble det utført gjentatte muskelbiopsier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner i alderen 18 til 80 år med diagnosen PM, DM eller IBM basert på Peter og Bohans og Griggs kriterier. Alle pasienter måtte være i stand til å gi informert samtykke. Andre inklusjonskriterier var muskelstyrke og/eller funksjon redusert med minst 20 % under anslåtte verdier målt ved funksjonell indeks (FI) [45-47] og manglende respons på behandling med høydose glukokortikoider (0,75 mg/kg/dag for minst én måned) i kombinasjon med azatioprin og/eller metotreksat i minst to måneder.

-

Ekskluderingskriterier:

alvorlige infeksjoner som hepatitt, lungebetennelse, pyelonefritt de siste 3 månedene; historie med opportunistiske infeksjoner som tuberkulose, medikamentresistent atypisk mykobakterie, aktiv pneumocystis carinii, aktiv cytomegalovirusinfeksjon; dokumentert HIV-infeksjon; alkoholisme, alkoholisk leversykdom eller annen kronisk leversykdom; røntgen av brystet som tyder på aktiv tuberkulose; og gravide, ammende mødre eller pasienter med planlagt graviditet innen halvannet år etter påmelding.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2010

Sist bekreftet

1. februar 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KS 01
  • 03-144 (Annen identifikator: Etikprovningsnamnden i Stockholm)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dermatomyositt

  • Eli Lilly and Company
    Ikke lenger tilgjengelig
    Compassionate Use Protocol for behandling av autoinflammatoriske syndromer
    Kronisk atypisk nøytrofil dermatose med lipodystrofi og forhøyet temperatur (CANDLE) | Juvenil Dermatomyositis (JDM) | Stimulator av interferongener (STING)-assosiert vaskulopati med utbrudd i spedbarnsalderen (SAVI) | Aicardi-Goutières syndrom (AGS)
    Forente stater, Storbritannia
  • National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
    Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of Excellence
    Fullført
    COVID-19 boostervaksine mot autoimmune sykdommer som ikke svarer
    Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Multippel sklerose (MS) | Revmatoid artritt (RA) | Juvenil Dermatomyositis (JDM) | Juvenil idiopatisk artritt (JIA) | Pemphigus Vulgaris | Systemisk sklerose (SSc) | Pediatrisk SLE | Multippel sklerose (POMS) med utbrudd av barn
    Forente stater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere