肌炎阿那白滞素
2010年7月16日 更新者：Karolinska Institutet
阿那白滞素在难治性特发性炎症性肌病患者中的应用
研究白细胞介素 1 (IL-1) 阻断剂阿那白滞素对治疗难治性炎症性肌病患者的影响。
患者和方法：15 名难治性多发性肌炎 (PM)、皮肌炎 (DM) 或包涵体肌炎 (IBM) 患者在 12 个月期间每天皮下注射 100 mg 阿那白滞素。 结果测量包括根据国际肌炎评估和临床研究小组 (IMACS) 定义的肌炎疾病活动评分和肌炎功能指数 (FI) 对肌肉表现的改善。 此外，还进行了重复的肌肉活检
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据 Peter、Bohan 和 Grigg 的标准诊断为 PM、DM 或 IBM 的 18 至 80 岁男性和女性。 所有患者都必须能够给予知情同意。 其他纳入标准是根据功能指数 (FI) [45-47] 测量，肌肉力量和/或功能比预测值降低至少 20%，并且对高剂量糖皮质激素（0.75 mg/kg/天，至少一个月）与硫唑嘌呤和/或甲氨蝶呤联合使用至少两个月。
-
排除标准：
近3个月内有肝炎、肺炎、肾盂肾炎等严重感染；有肺结核、耐药非典型分枝杆菌、活动性卡氏肺孢子虫、活动性巨细胞病毒感染等机会性感染史；有记录的 HIV 感染；酒精中毒、酒精性肝病或其他慢性肝病；胸部 X 光提示活动性肺结核；入组后一年半以内的孕妇、哺乳期母亲或计划怀孕的患者。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月16日
首次发布 (估计)
2010年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月16日
最后验证
2005年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿那白滞素的临床试验
-
University Hospital, Basel, Switzerland招聘中
-
Fundacion Miguel Servet完全的
-
Hellenic Institute for the Study of Sepsis招聘中
-
Adel HelmyCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust未知
-
Hellenic Institute for the Study of Sepsis主动，不招人
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Assistance Publique Hopitaux De Marseille; Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne终止
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustUniversity of East Anglia; National Institute for Health Research, United Kingdom; Anglia Ruskin... 和其他合作者完全的