En studie av E6005 hos japanske pasienter med atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier;

• Japanske voksne mannlige pasienter med en bekreftet diagnose av atopisk dermatitt i henhold til "Guidelines for Management of Attopic Dermatitis" av Japanese Dermatological Association.
• Pasienter med evaluerbart typisk eksem på ryggen (bakre stamme).
• Pasienter hvis alder er lik eller over 20 år og under 65 år på behandlingstidspunktet og som kan gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier;

• Pasienter kompliserte med øyesymptomer (f.eks. katarakt, netthinneløsning), Kaposi varicelliform utbrudd og molluscum contagiosum eller impetigo contagiosa.
• Pasienter som hadde eller har en alvorlig allergi som anafylaktisk sjokk, anafylaktisk reaksjon og anafylaktoid reaksjon eller allergi/overfølsomhet overfor E6005 eller noen av deres hjelpestoffer.
• Pasienter som mottok samtidig etiske legemidler eller fototerapi innen 14 dager før baseline. Forsøkspersonene har lov til å bruke eksterne steroider og takrolimussalve 8 eller flere dager før baseline og milde mykgjøringsmidler fri for medisinske egenskaper (f.eks. hvit vaselin) gjennom hele studieperioden.
• Pasienter med infeksjoner som krevde sykehusinnleggelse eller intravenøs/oral behandling med antibiotika/antivirale/antifungale legemidler innen 28 dager før baseline.
• Pasienter som hadde eller har en malignitet, lymfom, leukemi eller lymfoproliferative lidelser, som ikke inkluderer hudkreft (f.eks. plateepitelkarsinom eller basalcellekreft) som ble fullstendig fjernet og ikke har metastasert på 5 år.