Eine Studie zu E6005 bei japanischen Patienten mit atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien;

• Japanische erwachsene männliche Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer atopischen Dermatitis gemäß den „Guidelines for Management of Atopic Dermatitis“ der Japanese Dermatological Association.
• Patienten mit auswertbarem typischem Ekzem am Rücken (hinterer Rumpf).
• Patienten, deren Alter zum Zeitpunkt der Behandlung mindestens 20 Jahre und jünger als 65 Jahre ist und die eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen können.

Ausschlusskriterien;

• Patienten mit komplizierten Augensymptomen (z. B. Katarakt, Netzhautablösung), Kaposi varicelliformer Eruption und Molluscum contagiosum oder Impetigo contagiosa.
• Patienten, die eine schwere Allergie wie einen anaphylaktischen Schock, eine anaphylaktische Reaktion und eine anaphylaktoide Reaktion oder eine Allergie/Überempfindlichkeit gegen E6005 oder einen ihrer Hilfsstoffe hatten oder haben.
• Patienten, die innerhalb von 14 Tagen vor Studienbeginn begleitend ethische Medikamente oder Phototherapien erhalten haben. Den Probanden ist es erlaubt, 8 oder mehr Tage vor Studienbeginn externe Steroide und Tacrolimus-Salbe sowie milde Weichmacher ohne medizinische Eigenschaften (z. B. weiße Vaseline) während des gesamten Studienzeitraums zu verwenden.
• Patienten mit einer Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine intravenöse/orale Behandlung mit antibiotischen/antiviralen/antimykotischen Arzneimitteln innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn erforderte.
• Patienten, die an bösartigen Erkrankungen, Lymphomen, Leukämien oder lymphoproliferativen Erkrankungen litten oder leiden, zu denen Hautkrebs nicht zählt (z. B. Plattenepithelkarzinom oder Basalzellkrebs), die vollständig entfernt wurden und seit 5 Jahren keine Metastasen gebildet haben.