Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for barn med høytfungerende autismespektrumforstyrrelser og angst

23. august 2010 oppdatert av: Alliant International University

Effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for barn med høytfungerende autismespektrumforstyrrelser og angst

Mange barn og unge med autismespekterforstyrrelse (ASD) opplever høye nivåer av angst som ytterligere kan hemme deres evne til å mestre utviklingsoppgaver som å lykkes på skolen og utvikle og opprettholde vennskap. Til tross for behovet for effektive behandlinger for barn med ASD og angst, har det vært få studier som har adressert dette problemet. Nylig har foreløpige bevis støttet bruken av kognitiv atferdsterapi (CBT) for å behandle angstlidelser hos barn med ASD.

Denne studien vil bruke et CBT-behandlingsprogram kalt Coping Cat. Coping Cat har vist seg å være en av de mest effektive behandlingene for typisk utviklende barn med angst, og har også vist seg å være effektiv for å behandle angst hos barn med andre lidelser som fysiske funksjonsnedsettelser, selektiv mutisme og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse. Etterforskernes mål er å demonstrere at Coping Cat er en effektiv behandling for barn med ASD og angst. Å finne effektive behandlinger for barn med ASD og angst kan øke adaptive sosiale relasjoner, redusere stress blant familier og forhindre opprettholdelse av angst i voksen alder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en empirisk støttet, individuelt basert kognitiv atferdsbehandling for angstlidelser hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Nyere forskning tyder på at 47 - 84 % av barn med ASD opplever klinisk signifikante nivåer av angst på grunn av hemmet temperament, fysiologisk hyperarousal og distinkte informasjonsprosesseringsskjevheter. Til tross for det klare behovet for effektive behandlinger for barn med ASD og angst, har det vært få empiriske studier. Imidlertid har en liten del av litteraturen vist økende støtte for bruk av kognitiv atferdsterapi (CBT) for å behandle angst hos barn med høyt fungerende ASD. Kendall og Hedtkes Coping Cat kognitiv-atferdsterapiprogram for engstelige barn vil bli brukt som den primære intervensjonen. Til dags dato er det ingen studier som har brukt dette behandlingsprogrammet for angst hos barn med utviklingsforstyrrelser, inkludert ASD. Imidlertid har Coping Cat blitt tilrettelagt for barn med en rekke samtidige diagnoser (f.eks. fysiske funksjonsnedsettelser, selektiv mutisme). Deltakere i denne studien vil være 20 barn i alderen 7;0 til 14;11 år diagnostisert med høyt fungerende ASD og minst én angstlidelse (separasjonsangstlidelse, generalisert angstlidelse eller sosial fobi). Et randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt. Det er antatt at deltakere i CBT-tilstanden vil vise en betydelig større reduksjon i generelle angstnivåer fra før- til etterbehandling sammenlignet med de som står på venteliste (WL), og at barn som fullfører KBT-behandlingen vil opprettholde gevinster kl. to måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92131
        • Alliant International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 7 - 14 år
  • Diagnose av en autismespekterforstyrrelse (oppfyller DSM-IV-kriteriene for autisme, Asperger syndrom eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse - ikke annet spesifisert (PDD-NOS))
  • Klinisk signifikant angst (oppfyller DSM-IV-kriteriene for separasjonsangstlidelse, sosial fobi eller generalisert angstlidelse)
  • IQ > 70
  • Primært talespråk: Engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • IQ < 70
  • Komorbid psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBT
Coping Cat kognitiv-atferdsterapi protokoll
Manuell, empirisk støttet CBT-behandling for engstelig ungdom
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser Intervjuplan - Barn/foreldreversjon
Tidsramme: Etterbehandling (16 uker)
Poeng på foreldreadministrert angstdiagnostisk intervju etter behandling eller venteliste.
Etterbehandling (16 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flerdimensjonal angstskala for barn
Tidsramme: Etterbehandling (16 uker)
Poeng på egenrapporteringsskala for angst etter behandling eller venteliste.
Etterbehandling (16 uker)
Spence Children's Anxiety Scale (barne- og foreldreversjoner)
Tidsramme: Etterbehandling (16 uker)
Poeng på egen- og foreldrerapporteringsskala for angst etter behandling eller venteliste.
Etterbehandling (16 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere