- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01187784
Kognitiv atferdsterapi for barn med høytfungerende autismespektrumforstyrrelser og angst
Effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for barn med høytfungerende autismespektrumforstyrrelser og angst
Mange barn og unge med autismespekterforstyrrelse (ASD) opplever høye nivåer av angst som ytterligere kan hemme deres evne til å mestre utviklingsoppgaver som å lykkes på skolen og utvikle og opprettholde vennskap. Til tross for behovet for effektive behandlinger for barn med ASD og angst, har det vært få studier som har adressert dette problemet. Nylig har foreløpige bevis støttet bruken av kognitiv atferdsterapi (CBT) for å behandle angstlidelser hos barn med ASD.
Denne studien vil bruke et CBT-behandlingsprogram kalt Coping Cat. Coping Cat har vist seg å være en av de mest effektive behandlingene for typisk utviklende barn med angst, og har også vist seg å være effektiv for å behandle angst hos barn med andre lidelser som fysiske funksjonsnedsettelser, selektiv mutisme og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse. Etterforskernes mål er å demonstrere at Coping Cat er en effektiv behandling for barn med ASD og angst. Å finne effektive behandlinger for barn med ASD og angst kan øke adaptive sosiale relasjoner, redusere stress blant familier og forhindre opprettholdelse av angst i voksen alder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92131
- Alliant International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7 - 14 år
- Diagnose av en autismespekterforstyrrelse (oppfyller DSM-IV-kriteriene for autisme, Asperger syndrom eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse - ikke annet spesifisert (PDD-NOS))
- Klinisk signifikant angst (oppfyller DSM-IV-kriteriene for separasjonsangstlidelse, sosial fobi eller generalisert angstlidelse)
- IQ > 70
- Primært talespråk: Engelsk
Ekskluderingskriterier:
- IQ < 70
- Komorbid psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT
Coping Cat kognitiv-atferdsterapi protokoll
|
Manuell, empirisk støttet CBT-behandling for engstelig ungdom
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelser Intervjuplan - Barn/foreldreversjon
Tidsramme: Etterbehandling (16 uker)
|
Poeng på foreldreadministrert angstdiagnostisk intervju etter behandling eller venteliste.
|
Etterbehandling (16 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal angstskala for barn
Tidsramme: Etterbehandling (16 uker)
|
Poeng på egenrapporteringsskala for angst etter behandling eller venteliste.
|
Etterbehandling (16 uker)
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (barne- og foreldreversjoner)
Tidsramme: Etterbehandling (16 uker)
|
Poeng på egen- og foreldrerapporteringsskala for angst etter behandling eller venteliste.
|
Etterbehandling (16 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- McNallyKeehn
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .