Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dzieci z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu i lękiem

23 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Alliant International University

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej dzieci z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu i lękiem

Wiele dzieci i nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) doświadcza wysokiego poziomu lęku, który może dodatkowo hamować ich zdolność do opanowania zadań rozwojowych, takich jak odnoszenie sukcesów w szkole oraz rozwijanie i utrzymywanie przyjaźni. Pomimo potrzeby skutecznego leczenia dzieci z ASD i lękiem, przeprowadzono niewiele badań, które dotyczyły tego problemu. Niedawno wstępne dowody potwierdziły zastosowanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zaburzeń lękowych u dzieci z ASD.

W tym badaniu zostanie wykorzystany program leczenia CBT o nazwie Coping Cat. Stwierdzono, że Coping Cat jest jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia typowo rozwijających się dzieci z lękiem, a także okazał się skuteczny w leczeniu lęku u dzieci z innymi zaburzeniami, takimi jak upośledzenia fizyczne, mutyzm wybiórczy i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Celem badaczy jest wykazanie, że Coping Cat jest skutecznym sposobem leczenia dzieci z ASD i lękiem. Znalezienie skutecznych metod leczenia dzieci z ASD i lękiem może poprawić adaptacyjne relacje społeczne, zmniejszyć stres w rodzinach i zapobiec utrzymywaniu się lęku w wieku dorosłym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności wspieranej empirycznie, indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Ostatnie badania sugerują, że 47-84% dzieci z ASD doświadcza klinicznie istotnego poziomu lęku z powodu zahamowania temperamentu, fizjologicznego nadmiernego pobudzenia i wyraźnych błędów w przetwarzaniu informacji. Pomimo wyraźnej potrzeby skutecznego leczenia dzieci z ASD i lękiem, przeprowadzono niewiele badań empirycznych. Jednak niewielka literatura wykazała rosnące poparcie dla stosowania terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu lęku u dzieci z dobrze funkcjonującym ASD. Program terapii poznawczo-behawioralnej Kendall i Hedtke's Coping Cat dla niespokojnych dzieci zostanie wykorzystany jako podstawowa interwencja. Do tej pory nie ma badań, w których zastosowano ten program leczenia lęku u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi, w tym ASD. Jednak Coping Cat został z powodzeniem przystosowany dla dzieci z różnymi współwystępującymi diagnozami (np. upośledzeniami fizycznymi, mutyzmem wybiórczym). Uczestnikami tego badania będzie 20 dzieci w wieku od 7,0 do 14,11 lat, u których zdiagnozowano wysokofunkcjonujące ASD i co najmniej jedno zaburzenie lękowe (lęk separacyjny, zaburzenie lękowe uogólnione lub fobia społeczna). Zastosowany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt badania. Przypuszcza się, że uczestnicy w stanie CBT wykażą znacznie większe zmniejszenie ogólnego poziomu lęku od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu w porównaniu z osobami z listy oczekujących (WL) oraz że dzieci, które ukończą leczenie CBT, utrzymają poprawę na poziomie dwumiesięczna obserwacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92131
        • Alliant International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 7 - 14 lat
  • Diagnoza zaburzenia ze spektrum autyzmu (spełnia kryteria DSM-IV dla autyzmu, zespołu Aspergera lub całościowych zaburzeń rozwojowych - nie określono inaczej (PDD-NOS))
  • Lęk istotny klinicznie (spełnia kryteria DSM-IV dla zespołu lęku separacyjnego, fobii społecznej lub zespołu lęku uogólnionego)
  • IQ > 70
  • Podstawowy język mówiony: angielski

Kryteria wyłączenia:

  • IQ < 70
  • Współistniejące zaburzenie psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBT
Protokół terapii poznawczo-behawioralnej Coping Cat
Manualna, wspierana empirycznie terapia poznawczo-behawioralna dla niespokojnej młodzieży
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych — wersja dla dzieci/rodziców
Ramy czasowe: Po leczeniu (16 tygodni)
Wyniki wywiadu diagnostycznego dotyczącego lęku przeprowadzonego przez rodziców po leczeniu lub liście oczekujących.
Po leczeniu (16 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: Po leczeniu (16 tygodni)
Wyniki w skali samooceny lęku po leczeniu lub liście oczekujących.
Po leczeniu (16 tygodni)
Skala lęku Spence dla dzieci (wersje dla dzieci i rodziców)
Ramy czasowe: Po leczeniu (16 tygodni)
Wyniki na skali oceny lęku według własnego i rodzica po leczeniu lub liście oczekujących.
Po leczeniu (16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

3
Subskrybuj