- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01187784
Terapia poznawczo-behawioralna dzieci z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu i lękiem
Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej dzieci z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu i lękiem
Wiele dzieci i nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) doświadcza wysokiego poziomu lęku, który może dodatkowo hamować ich zdolność do opanowania zadań rozwojowych, takich jak odnoszenie sukcesów w szkole oraz rozwijanie i utrzymywanie przyjaźni. Pomimo potrzeby skutecznego leczenia dzieci z ASD i lękiem, przeprowadzono niewiele badań, które dotyczyły tego problemu. Niedawno wstępne dowody potwierdziły zastosowanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zaburzeń lękowych u dzieci z ASD.
W tym badaniu zostanie wykorzystany program leczenia CBT o nazwie Coping Cat. Stwierdzono, że Coping Cat jest jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia typowo rozwijających się dzieci z lękiem, a także okazał się skuteczny w leczeniu lęku u dzieci z innymi zaburzeniami, takimi jak upośledzenia fizyczne, mutyzm wybiórczy i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Celem badaczy jest wykazanie, że Coping Cat jest skutecznym sposobem leczenia dzieci z ASD i lękiem. Znalezienie skutecznych metod leczenia dzieci z ASD i lękiem może poprawić adaptacyjne relacje społeczne, zmniejszyć stres w rodzinach i zapobiec utrzymywaniu się lęku w wieku dorosłym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92131
- Alliant International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7 - 14 lat
- Diagnoza zaburzenia ze spektrum autyzmu (spełnia kryteria DSM-IV dla autyzmu, zespołu Aspergera lub całościowych zaburzeń rozwojowych - nie określono inaczej (PDD-NOS))
- Lęk istotny klinicznie (spełnia kryteria DSM-IV dla zespołu lęku separacyjnego, fobii społecznej lub zespołu lęku uogólnionego)
- IQ > 70
- Podstawowy język mówiony: angielski
Kryteria wyłączenia:
- IQ < 70
- Współistniejące zaburzenie psychotyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: CBT
Protokół terapii poznawczo-behawioralnej Coping Cat
|
Manualna, wspierana empirycznie terapia poznawczo-behawioralna dla niespokojnej młodzieży
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych — wersja dla dzieci/rodziców
Ramy czasowe: Po leczeniu (16 tygodni)
|
Wyniki wywiadu diagnostycznego dotyczącego lęku przeprowadzonego przez rodziców po leczeniu lub liście oczekujących.
|
Po leczeniu (16 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: Po leczeniu (16 tygodni)
|
Wyniki w skali samooceny lęku po leczeniu lub liście oczekujących.
|
Po leczeniu (16 tygodni)
|
Skala lęku Spence dla dzieci (wersje dla dzieci i rodziców)
Ramy czasowe: Po leczeniu (16 tygodni)
|
Wyniki na skali oceny lęku według własnego i rodzica po leczeniu lub liście oczekujących.
|
Po leczeniu (16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- McNallyKeehn
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia