Terapia cognitivo-conductual para niños con trastorno del espectro autista de alto funcionamiento y ansiedad
23 de agosto de 2010 actualizado por: Alliant International University
Eficacia de la terapia cognitivo-conductual para niños con trastorno del espectro autista de alto funcionamiento y ansiedad
Muchos niños y adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA) experimentan altos niveles de ansiedad que pueden inhibir aún más su capacidad para dominar tareas de desarrollo como tener éxito en la escuela y desarrollar y mantener amistades. A pesar de la necesidad de tratamientos efectivos para niños con TEA y ansiedad, ha habido pocos estudios que hayan abordado este tema. Recientemente, la evidencia preliminar ha respaldado el uso de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para tratar los trastornos de ansiedad en niños con TEA.
Este estudio utilizará un programa de tratamiento CBT llamado Coping Cat. Se ha descubierto que Coping Cat es uno de los tratamientos más efectivos para niños con un desarrollo típico con ansiedad y también se ha demostrado que es efectivo para tratar la ansiedad en niños con otros trastornos, como deficiencias físicas, mutismo selectivo y trastorno por déficit de atención con hiperactividad. El objetivo de los investigadores es demostrar que Coping Cat es un tratamiento eficaz para niños con TEA y ansiedad. Encontrar tratamientos efectivos para niños con TEA y ansiedad podría aumentar las relaciones sociales adaptativas, disminuir el estrés entre las familias y prevenir el mantenimiento de la ansiedad en la edad adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio actual es evaluar la eficacia de un tratamiento cognitivo-conductual basado en el individuo y con apoyo empírico para los trastornos de ansiedad en niños con trastorno del espectro autista (TEA).
Investigaciones recientes sugieren que entre el 47 y el 84 % de los niños con TEA experimentan niveles clínicamente significativos de ansiedad debido al temperamento inhibido, la hiperexcitación fisiológica y distintos sesgos en el procesamiento de la información.
A pesar de la clara necesidad de tratamientos efectivos para niños con TEA y ansiedad, ha habido pocos estudios empíricos.
Sin embargo, una pequeña cantidad de literatura ha demostrado un apoyo creciente al uso de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para tratar la ansiedad en niños con TEA de alto funcionamiento.
El programa de terapia cognitivo-conductual Coping Cat de Kendall y Hedtke para niños ansiosos se utilizará como intervención principal.
Hasta la fecha, no existen estudios que hayan utilizado este programa de tratamiento para la ansiedad en niños con trastornos del desarrollo, incluido el TEA.
Sin embargo, Coping Cat se ha adaptado con éxito para niños con una variedad de diagnósticos concurrentes (p. ej., deficiencias físicas, mutismo selectivo).
Los participantes en este estudio serán 20 niños de 7;0 a 14;11 años diagnosticados con TEA de alto funcionamiento y al menos un trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad generalizada o fobia social).
Se empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio.
Se supone que los participantes en la condición de TCC demostrarán una reducción significativamente mayor en los niveles generales de ansiedad desde el pretratamiento hasta el postratamiento en comparación con aquellos en la condición de lista de espera (WL) y que los niños que completan el tratamiento de TCC mantendrán las ganancias en seguimiento de dos meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92131
- Alliant International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 - 14 años
- Diagnóstico de un trastorno del espectro autista (cumple con los criterios del DSM-IV para el autismo, el síndrome de Asperger o el trastorno generalizado del desarrollo, no especificado (PDD-NOS))
- Ansiedad clínicamente significativa (cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno de ansiedad por separación, fobia social o trastorno de ansiedad generalizada)
- CI > 70
- Idioma principal hablado: inglés
Criterio de exclusión:
- CI <70
- Trastorno psicótico comórbido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TCC
Protocolo de terapia cognitivo-conductual Coping Cat
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Tratamiento manual de TCC con apoyo empírico para jóvenes ansiosos
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Sin intervención: Control de lista de espera
Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad - Versión para niños/padres
Periodo de tiempo: Post Tratamiento (16 semanas)
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Puntuaciones en la entrevista de diagnóstico de ansiedad administrada por los padres después del tratamiento o en la lista de espera.
|
Post Tratamiento (16 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños
Periodo de tiempo: Post Tratamiento (16 semanas)
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Puntuaciones en la escala de calificación de ansiedad autoinformada después del tratamiento o en la lista de espera.
|
Post Tratamiento (16 semanas)
|
|
Escala de ansiedad infantil de Spence (versiones para niños y padres)
Periodo de tiempo: Post Tratamiento (16 semanas)
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Puntuaciones en la escala de calificación de ansiedad autoinformada y de los padres después del tratamiento o en la lista de espera.
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Post Tratamiento (16 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- McNallyKeehn
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