- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01187784
Thérapie cognitivo-comportementale pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique de haut niveau et d'anxiété
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique de haut niveau et d'anxiété
De nombreux enfants et adolescents atteints de troubles du spectre autistique (TSA) éprouvent des niveaux élevés d'anxiété qui peuvent encore inhiber leur capacité à maîtriser des tâches de développement telles que réussir à l'école et développer et entretenir des amitiés. Malgré le besoin de traitements efficaces pour les enfants atteints de TSA et d'anxiété, peu d'études ont abordé cette question. Récemment, des preuves préliminaires ont soutenu l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour traiter les troubles anxieux chez les enfants atteints de TSA.
Cette étude utilisera un programme de traitement CBT appelé Coping Cat. Coping Cat s'est avéré être l'un des traitements les plus efficaces pour les enfants anxieux au développement typique et s'est également avéré efficace pour traiter l'anxiété chez les enfants souffrant d'autres troubles tels que les déficiences physiques, le mutisme sélectif et le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention. L'objectif des chercheurs est de démontrer que Coping Cat est un traitement efficace pour les enfants atteints de TSA et d'anxiété. Trouver des traitements efficaces pour les enfants atteints de TSA et d'anxiété pourrait accroître les relations sociales adaptatives, réduire le stress au sein des familles et empêcher le maintien de l'anxiété à l'âge adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92131
- Alliant International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 7 - 14 ans
- Diagnostic d'un trouble du spectre autistique (répond aux critères du DSM-IV pour l'autisme, le syndrome d'Asperger ou le trouble envahissant du développement - non spécifié (PDD-NOS))
- Anxiété cliniquement significative (répond aux critères du DSM-IV pour le trouble d'anxiété de séparation, la phobie sociale ou le trouble d'anxiété généralisée)
- QI > 70
- Langue parlée principale : anglais
Critère d'exclusion:
- QI < 70
- Trouble psychotique comorbide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: TCC
Protocole de thérapie cognitivo-comportementale Coping Cat
|
Traitement CBT manuel et empiriquement soutenu pour les jeunes anxieux
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier des entrevues sur les troubles anxieux - Version enfant/parent
Délai: Post-traitement (16 semaines)
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Scores sur l'entretien de diagnostic de l'anxiété administré par les parents après le traitement ou la liste d'attente.
|
Post-traitement (16 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants
Délai: Post-traitement (16 semaines)
|
Scores sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété autodéclarée après le traitement ou la liste d'attente.
|
Post-traitement (16 semaines)
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Échelle d'anxiété pour enfants de Spence (versions enfant et parent)
Délai: Post-traitement (16 semaines)
|
Scores sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété auto-déclarée et rapportée par les parents après le traitement ou la liste d'attente.
|
Post-traitement (16 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- McNallyKeehn
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