- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01187784
Kognitiv beteendeterapi för barn med högfungerande autismspektrumstörning och ångest
Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för barn med högfungerande autismspektrumstörning och ångest
Många barn och ungdomar med autismspektrumstörning (ASD) upplever höga nivåer av ångest som ytterligare kan hämma deras förmåga att bemästra utvecklingsuppgifter som att lyckas i skolan och utveckla och behålla vänskap. Trots behovet av effektiva behandlingar för barn med ASD och ångest, har det gjorts få studier som har behandlat denna fråga. Nyligen har preliminära bevis stödt användningen av kognitiv beteendeterapi (KBT) för att behandla ångeststörningar hos barn med ASD.
Denna studie kommer att använda ett KBT-behandlingsprogram som heter Coping Cat. Coping Cat har visat sig vara en av de mest effektiva behandlingarna för typiskt utvecklande barn med ångest och har även visat sig vara effektiv för att behandla ångest hos barn med andra störningar såsom fysiska funktionsnedsättningar, selektiv mutism och Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Utredarnas mål är att visa att Coping Cat är en effektiv behandling för barn med ASD och ångest. Att hitta effektiva behandlingar för barn med ASD och ångest kan öka adaptiva sociala relationer, minska stress bland familjer och förhindra upprätthållande av ångest i vuxen ålder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92131
- Alliant International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7 - 14 år
- Diagnos av en autismspektrumstörning (uppfyller DSM-IV-kriterierna för autism, Aspergers syndrom eller Pervasive Developmental Disorder - Not Otherwise Specificated (PDD-NOS))
- Kliniskt signifikant ångest (uppfyller DSM-IV-kriterierna för separationsångestsyndrom, social fobi eller generaliserat ångestsyndrom)
- IQ > 70
- Primärt talat språk: engelska
Exklusions kriterier:
- IQ < 70
- Komorbid psykotisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KBT
Coping Cat protokoll för kognitiv beteendeterapi
|
Manuell, empiriskt stödd KBT-behandling för oroliga ungdomar
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuschema för ångeststörningar - Barn/förälderversion
Tidsram: Efterbehandling (16 veckor)
|
Poäng på förälder-administrerad diagnostisk ångestintervju efter behandling eller väntelista.
|
Efterbehandling (16 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flerdimensionell ångestskala för barn
Tidsram: Efterbehandling (16 veckor)
|
Poäng på självrapporteringsskala för ångest efter behandling eller väntelista.
|
Efterbehandling (16 veckor)
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (barn- och förälderversioner)
Tidsram: Efterbehandling (16 veckor)
|
Poäng på själv- och föräldersrapporteringsskala för ångest efter behandling eller väntelista.
|
Efterbehandling (16 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- McNallyKeehn
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .