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高機能自閉症スペクトラム障害と不安症の子供のための認知行動療法

2010年8月23日 更新者:Alliant International University

高機能自閉症スペクトラム障害と不安症の子供に対する認知行動療法の有効性

自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ多くの子供や青年は、高いレベルの不安を経験しており、学校での成功や友情の発展と維持などの発達課題を習得する能力をさらに阻害する可能性があります. ASD や不安神経症の子供に対する効果的な治療法が必要であるにもかかわらず、この問題に取り組んだ研究はほとんどありません。 最近、ASD の子供の不安障害を治療するための認知行動療法 (CBT) の使用を支持する予備的な証拠が得られました。

この研究では、コーピング キャットと呼ばれる CBT 治療プログラムを利用します。 コーピングキャットは、一般的に発達中の不安を抱える子供たちにとって最も効果的な治療法の1つであることがわかっており、身体障害、選択的無言症、注意欠陥多動性障害などの他の障害を持つ子供たちの不安の治療にも効果的であることが示されています. 研究者の目標は、コーピング キャットが ASD と不安症の子供たちの効果的な治療法であることを実証することです。 ASD と不安神経症の子供たちの効果的な治療法を見つけることで、適応的な社会的関係を強化し、家族間のストレスを軽減し、成人期まで不安神経症を維持することを防ぐことができます。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究の目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の不安障害に対する経験的にサポートされた個別ベースの認知行動療法の有効性を評価することです。 最近の研究では、ASD の子供の 47 ~ 84% が、抑制された気質、生理的過覚醒、および明確な情報処理バイアスによる臨床的に重大なレベルの不安を経験していることを示唆しています。 ASD と不安神経症の子供に対する効果的な治療法が明らかに必要であるにもかかわらず、実証研究はほとんどありません。 ただし、一部の文献では、高機能 ASD の子供の不安を治療するために認知行動療法 (CBT) を使用することへの支持が高まっていることが示されています。 Kendall と Hedtke の Coping Cat 認知行動療法プログラムは、不安を抱える子供たちに一次介入として利用されます。 今日まで、この治療プログラムを ASD を含む発達障害のある子供の不安に使用した研究はありません。 しかし、Coping Cat は、さまざまな併発する診断 (身体障害、選択的無言症など) を持つ子供にうまく適応されています。 この研究の参加者は、高機能ASDと少なくとも1つの不安障害(分離不安障害、全般性不安障害、または社会恐怖症)と診断された7歳から14歳までの11歳の20人の子供です。 ランダム化比較試験デザインが採用されます。 CBT状態の参加者は、待機リスト(WL)状態の参加者と比較して、治療前から治療後までの全体的な不安レベルの大幅な減少を示し、CBT治療を完了した子供は2か月のフォローアップ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92131
        • Alliant International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7~14歳
  • -自閉症スペクトラム障害の診断(自閉症、アスペルガー症候群、または広汎性発達障害のDSM-IV基準を満たす - 他に特定されていない(PDD-NOS))
  • 臨床的に重大な不安 (分離不安障害、社会恐怖症、または全般性不安障害の DSM-IV 基準を満たす)
  • IQ > 70
  • 主な言語: 英語

除外基準:

  • IQ < 70
  • 併存する精神病性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CBT
対処する猫の認知行動療法プロトコル
不安な若者のための手動化され、経験的にサポートされたCBT治療
介入なし:キャンセル待ち管理
通常通りの治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安障害インタビュースケジュール - 子供/親バージョン
時間枠:治療後(16週間)
治療または順番待ちリストの後に、親が管理する不安診断面接のスコア。
治療後(16週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のための多次元不安尺度
時間枠:治療後(16週間)
治療後または待機リスト後の自己報告不安評価尺度のスコア。
治療後(16週間)
スペンス児童不安尺度(子供と親のバージョン)
時間枠:治療後(16週間)
治療後または待機リスト後の自己報告および親報告による不安評価尺度のスコア。
治療後(16週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca McNally Keehn, M.A.、Alliant International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月23日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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