Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie pro děti s vysoce funkční poruchou autistického spektra a úzkostí

23. srpna 2010 aktualizováno: Alliant International University

Účinnost kognitivně-behaviorální terapie u dětí s poruchou vysoce funkčního autistického spektra a úzkostí

Mnoho dětí a dospívajících s poruchou autistického spektra (ASD) pociťuje vysokou úroveň úzkosti, která může dále bránit jejich schopnosti zvládnout vývojové úkoly, jako je úspěch ve škole a rozvoj a udržování přátelství. Navzdory potřebě účinné léčby pro děti s PAS a úzkostí existuje jen málo studií, které se tímto problémem zabývají. Nedávno předběžné důkazy podpořily použití kognitivně-behaviorální terapie (CBT) k léčbě úzkostných poruch u dětí s ASD.

Tato studie bude využívat léčebný program CBT nazvaný Coping Cat. Bylo zjištěno, že Coping Cat je jednou z nejúčinnějších léčeb pro typicky se vyvíjející děti s úzkostí a také se ukázalo, že je účinná při léčbě úzkosti u dětí s jinými poruchami, jako jsou fyzické postižení, selektivní mutismus a porucha pozornosti s hyperaktivitou. Cílem výzkumníků je prokázat, že Coping Cat je účinnou léčbou pro děti s PAS a úzkostí. Nalezení účinné léčby pro děti s ASD a úzkostí by mohlo zvýšit adaptivní sociální vztahy, snížit stres v rodinách a zabránit udržení úzkosti do dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit účinnost empiricky podložené, individuálně založené kognitivně-behaviorální léčby úzkostných poruch u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Nedávný výzkum naznačuje, že 47 – 84 % dětí s PAS zažívá klinicky významné úrovně úzkosti kvůli inhibovanému temperamentu, fyziologickému nadměrnému vzrušení a zřetelným zaujatostem při zpracování informací. Navzdory jasné potřebě účinné léčby dětí s PAS a úzkostí bylo provedeno jen málo empirických studií. Malá část literatury však prokázala rostoucí podporu pro použití kognitivně-behaviorální terapie (CBT) k léčbě úzkosti u dětí s vysoce funkčním ASD. Jako primární intervence bude využit program kognitivně-behaviorální terapie Kendall a Hedtke pro úzkostné děti. Dosud neexistují žádné studie, které by využívaly tento léčebný program pro úzkost u dětí s vývojovými poruchami, včetně ASD. Coping Cat však byla úspěšně adaptována pro děti s různými souběžně se vyskytujícími diagnózami (např. fyzické postižení, selektivní mutismus). Účastníky této studie bude 20 dětí ve věku 7,0 až 14,11 let s diagnózou vysoce funkční ASD a alespoň jednou úzkostnou poruchou (separační úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha nebo sociální fobie). Bude použit design randomizované kontrolované studie. Předpokládá se, že účastníci ve stavu KBT prokážou významně větší snížení celkových úrovní úzkosti před léčbou po léčbu ve srovnání s těmi, kteří jsou ve stavu na čekací listině (WL), a že děti, které dokončí léčbu CBT, si udrží zisky na dvouměsíční sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92131
        • Alliant International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7 - 14 let
  • Diagnóza poruchy autistického spektra (splňuje kritéria DSM-IV pro autismus, Aspergerův syndrom nebo pervazivní vývojovou poruchu – jinak nespecifikováno (PDD-NOS))
  • Klinicky významná úzkost (splňuje kritéria DSM-IV pro separační úzkostnou poruchu, sociální fobii nebo generalizovanou úzkostnou poruchu)
  • IQ > 70
  • Primární mluvený jazyk: angličtina

Kritéria vyloučení:

  • IQ < 70
  • Komorbidní psychotická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT
Coping Cat kognitivně-behaviorální terapeutický protokol
Behaviorální: Coping Cat kognitivně-behaviorální terapie pro úzkostnou mládež
Manuální, empiricky podporovaná léčba KBT pro úzkostnou mládež
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami – verze pro děti/rodiče
Časové okno: Po ošetření (16 týdnů)
Skóre na rodičovském diagnostickém rozhovoru pro úzkost po léčbě nebo na pořadníku.
Po ošetření (16 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální škála úzkosti pro děti
Časové okno: Po ošetření (16 týdnů)
Skóre na stupnici hodnocení úzkosti podle sebe sama po léčbě nebo na pořadníku.
Po ošetření (16 týdnů)
Spenceova dětská škála úzkosti (verze pro děti a rodiče)
Časové okno: Po ošetření (16 týdnů)
Skóre na stupnici hodnocení úzkosti podle sebe a rodičů po léčbě nebo na pořadníku.
Po ošetření (16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliant International University

Spolupracovníci

National Foundation for Autism Research
Autism Society of America - San Diego Chapter

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • McNallyKeehn

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit