- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01187784
Когнитивно-поведенческая терапия для детей с высокофункциональным расстройством аутистического спектра и тревогой
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии для детей с высокофункциональным расстройством аутистического спектра и тревожностью
Многие дети и подростки с расстройствами аутистического спектра (РАС) испытывают высокий уровень тревожности, что может еще больше снизить их способность справляться с задачами развития, такими как успехи в школе, развитие и поддержание дружеских отношений. Несмотря на необходимость эффективного лечения детей с РАС и тревогой, было проведено несколько исследований, посвященных этому вопросу. Недавно предварительные данные подтвердили использование когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения тревожных расстройств у детей с РАС.
В этом исследовании будет использоваться программа лечения CBT под названием Coping Cat. Было обнаружено, что Coping Cat является одним из наиболее эффективных методов лечения типично развивающихся детей с тревожностью, а также было показано, что он эффективен для лечения тревожности у детей с другими расстройствами, такими как физические недостатки, селективный мутизм и синдром дефицита внимания с гиперактивностью. Цель исследователей — продемонстрировать, что Coping Cat является эффективным средством для лечения детей с РАС и тревогой. Поиск эффективных методов лечения детей с РАС и тревожностью может улучшить адаптивные социальные отношения, снизить уровень стресса в семьях и предотвратить сохранение тревожности во взрослой жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92131
- Alliant International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 7 - 14 лет
- Диагноз расстройства аутистического спектра (соответствует критериям DSM-IV для аутизма, синдрома Аспергера или первазивного расстройства развития, не уточненного иначе (PDD-NOS))
- Клинически значимая тревога (соответствует критериям DSM-IV для тревожного расстройства разлуки, социальной фобии или генерализованного тревожного расстройства)
- IQ > 70
- Основной разговорный язык: английский
Критерий исключения:
- IQ < 70
- Коморбидное психотическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТОС
Протокол когнитивно-поведенческой терапии Coping Cat
|
Мануализированное, эмпирически подкрепленное лечение когнитивно-поведенческой терапии для тревожной молодежи
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расписание интервью по тревожным расстройствам — версия для детей и родителей
Временное ограничение: После лечения (16 недель)
|
Баллы по результатам диагностического интервью, проводимого родителями после лечения или в списке ожидания.
|
После лечения (16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная шкала тревожности для детей
Временное ограничение: После лечения (16 недель)
|
Баллы по шкале самооценки тревожности после лечения или в списке ожидания.
|
После лечения (16 недель)
|
|
Шкала детской тревожности Спенса (версия для детей и родителей)
Временное ограничение: После лечения (16 недель)
|
Баллы по самооценке и шкале оценки беспокойства родителей после лечения или списка ожидания.
|
После лечения (16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- McNallyKeehn
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .