Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia lapsille, joilla on hyvin toimiva autismikirjon häiriö ja ahdistuneisuus

maanantai 23. elokuuta 2010 päivittänyt: Alliant International University

Kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuus lapsille, joilla on hyvin toimiva autismikirjon häiriö ja ahdistuneisuus

Monet lapset ja nuoret, joilla on autismikirjon häiriö (ASD), kokevat suurta ahdistusta, joka voi entisestään estää heidän kykyään hallita kehitystehtäviä, kuten menestyä koulussa sekä kehittää ja ylläpitää ystävyyssuhteita. Huolimatta tehokkaiden hoitojen tarpeesta ASD- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille, tätä ongelmaa on käsitelty harvoissa tutkimuksissa. Äskettäin alustavat todisteet ovat tukeneet kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) käyttöä ASD-lasten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.

Tässä tutkimuksessa käytetään CBT-hoitoohjelmaa nimeltä Coping Cat. Coping Catin on havaittu olevan yksi tehokkaimmista hoidoista tyypillisesti kehittyville ahdistuneille lapsille, ja sen on myös osoitettu olevan tehokas hoidettaessa ahdistusta lapsilla, joilla on muita häiriöitä, kuten fyysisiä vammoja, selektiivistä mutismia ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriötä. Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa, että Coping Cat on tehokas hoito ASD- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille. Tehokkaiden hoitojen löytäminen ASD- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille voisi lisätä sopeutuvia sosiaalisia suhteita, vähentää perheiden stressiä ja estää ahdistuksen säilymistä aikuisikään asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida empiirisesti tuetun, yksilökohtaisen kognitiivis-käyttäytymishoidon tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöihin lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että 47–84 % ASD-lapsista kokee kliinisesti merkittävää ahdistustasoa, joka johtuu luonteen estymisestä, fysiologisesta ylikiihotuksesta ja selkeästä tiedonkäsittelyn harhasta. Huolimatta selkeästä tehokkaan hoidon tarpeesta ASD- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille, empiirisiä tutkimuksia on tehty vain vähän. Pieni määrä kirjallisuutta on kuitenkin osoittanut kasvavaa tukea kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) käytölle ahdistuneisuuden hoitoon lapsilla, joilla on hyvin toimiva ASD. Ensisijaisena toimenpiteenä hyödynnetään Kendallin ja Hedtken kognitiivis-käyttäytymisterapiaohjelmaa Coping Cat ahdistuneille lapsille. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat käyttäneet tätä hoito-ohjelmaa ahdistuneisuuden hoitoon lapsilla, joilla on kehityshäiriöitä, mukaan lukien ASD. Coping Cat on kuitenkin onnistuneesti mukautettu lapsille, joilla on useita samanaikaisia ​​diagnooseja (esim. fyysisiä vammoja, selektiivinen mutismi). Tähän tutkimukseen osallistuu 20 lasta iältään 7;0 - 14;11 vuotta, joilla on diagnosoitu erittäin toimiva ASD ja vähintään yksi ahdistuneisuushäiriö (separaatioahdistushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai sosiaalinen fobia). Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Oletuksena on, että CBT-potilailla on huomattavasti suurempi yleisen ahdistuneisuustason väheneminen ennen hoitoa hoidon jälkeen kuin odotuslistalla (WL) ja että CBT-hoidon suorittaneet lapset jatkavat nousuaan kahden kuukauden seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92131
        • Alliant International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-14 vuotta
  • Autismin kirjon häiriön diagnoosi (täyttää DSM-IV:n kriteerit autismille, Aspergerin oireyhtymälle tai pervasiiviselle kehityshäiriölle – ei muuten määritelty (PDD-NOS))
  • Kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus (täyttää eroahdistushäiriön, sosiaalisen fobian tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-kriteerit)
  • ÄO > 70
  • Ensisijainen puhuttu kieli: englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • ÄO < 70
  • Komorbidi psykoottinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT
Selviytymiskissan kognitiivis-käyttäytymisterapiaprotokolla
Manuaalinen, empiirisesti tuettu CBT-hoito ahdistuneille nuorille
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Hoito normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu – lapsi/vanhempi versio
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
Pisteet vanhemman antamassa ahdistuneisuuden diagnostisessa haastattelussa hoidon tai jonotuslistan jälkeen.
Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
Pisteet itseraportoidulla ahdistuneisuusluokitusasteikolla hoidon tai jonotuslistan jälkeen.
Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
Spencen lasten ahdistusasteikko (lapsi- ja vanhempiversiot)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
Pisteet oman ja vanhempien raporttien ahdistuneisuusluokitusasteikolla hoidon tai jonotuslistan jälkeen.
Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

3
Tilaa