- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01187784
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia lapsille, joilla on hyvin toimiva autismikirjon häiriö ja ahdistuneisuus
Kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuus lapsille, joilla on hyvin toimiva autismikirjon häiriö ja ahdistuneisuus
Monet lapset ja nuoret, joilla on autismikirjon häiriö (ASD), kokevat suurta ahdistusta, joka voi entisestään estää heidän kykyään hallita kehitystehtäviä, kuten menestyä koulussa sekä kehittää ja ylläpitää ystävyyssuhteita. Huolimatta tehokkaiden hoitojen tarpeesta ASD- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille, tätä ongelmaa on käsitelty harvoissa tutkimuksissa. Äskettäin alustavat todisteet ovat tukeneet kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) käyttöä ASD-lasten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
Tässä tutkimuksessa käytetään CBT-hoitoohjelmaa nimeltä Coping Cat. Coping Catin on havaittu olevan yksi tehokkaimmista hoidoista tyypillisesti kehittyville ahdistuneille lapsille, ja sen on myös osoitettu olevan tehokas hoidettaessa ahdistusta lapsilla, joilla on muita häiriöitä, kuten fyysisiä vammoja, selektiivistä mutismia ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriötä. Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa, että Coping Cat on tehokas hoito ASD- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille. Tehokkaiden hoitojen löytäminen ASD- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille voisi lisätä sopeutuvia sosiaalisia suhteita, vähentää perheiden stressiä ja estää ahdistuksen säilymistä aikuisikään asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92131
- Alliant International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-14 vuotta
- Autismin kirjon häiriön diagnoosi (täyttää DSM-IV:n kriteerit autismille, Aspergerin oireyhtymälle tai pervasiiviselle kehityshäiriölle – ei muuten määritelty (PDD-NOS))
- Kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus (täyttää eroahdistushäiriön, sosiaalisen fobian tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-kriteerit)
- ÄO > 70
- Ensisijainen puhuttu kieli: englanti
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO < 70
- Komorbidi psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: CBT
Selviytymiskissan kognitiivis-käyttäytymisterapiaprotokolla
|
Manuaalinen, empiirisesti tuettu CBT-hoito ahdistuneille nuorille
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu – lapsi/vanhempi versio
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
|
Pisteet vanhemman antamassa ahdistuneisuuden diagnostisessa haastattelussa hoidon tai jonotuslistan jälkeen.
|
Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
|
Pisteet itseraportoidulla ahdistuneisuusluokitusasteikolla hoidon tai jonotuslistan jälkeen.
|
Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
|
Spencen lasten ahdistusasteikko (lapsi- ja vanhempiversiot)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
|
Pisteet oman ja vanhempien raporttien ahdistuneisuusluokitusasteikolla hoidon tai jonotuslistan jälkeen.
|
Hoidon jälkeinen (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- McNallyKeehn
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja