Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til børn med højtfungerende autismespektrumforstyrrelser og angst

23. august 2010 opdateret af: Alliant International University

Effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi til børn med højtfungerende autismespektrumforstyrrelser og angst

Mange børn og unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) oplever høje niveauer af angst, som yderligere kan hæmme deres evne til at mestre udviklingsopgaver som at få succes i skolen og udvikle og vedligeholde venskaber. På trods af behovet for effektive behandlinger til børn med ASD og angst, har der været få undersøgelser, der har behandlet dette problem. For nylig har foreløbige beviser understøttet brugen af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) til behandling af angstlidelser hos børn med ASD.

Denne undersøgelse vil bruge et CBT-behandlingsprogram kaldet Coping Cat. Coping Cat har vist sig at være en af ​​de mest effektive behandlinger til typisk udviklende børn med angst og har også vist sig at være effektiv til behandling af angst hos børn med andre lidelser såsom fysiske funktionsnedsættelser, selektiv mutisme og Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Efterforskernes mål er at demonstrere, at Coping Cat er en effektiv behandling for børn med ASD og angst. At finde effektive behandlinger til børn med ASD og angst kan øge adaptive sociale relationer, mindske stress blandt familier og forhindre opretholdelse af angst i voksenalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det aktuelle studie er at evaluere effektiviteten af ​​en empirisk understøttet, individuelt baseret kognitiv adfærdsbehandling for angstlidelser hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Nyere forskning tyder på, at 47 - 84% af børn med ASD oplever klinisk signifikante niveauer af angst på grund af hæmmet temperament, fysiologisk hyperarousal og tydelige informationsbehandlingsforstyrrelser. På trods af det klare behov for effektive behandlinger til børn med ASD og angst, har der været få empiriske undersøgelser. En lille mængde litteratur har imidlertid vist voksende støtte til brugen af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) til behandling af angst hos børn med højtfungerende ASD. Kendall og Hedtkes Coping Cat kognitiv adfærdsterapi program for angste børn vil blive brugt som den primære intervention. Til dato er der ingen undersøgelser, der har brugt dette behandlingsprogram til angst hos børn med udviklingsforstyrrelser, herunder ASD. Imidlertid er Coping Cat med succes blevet tilpasset til børn med en række forskellige samtidige diagnoser (f.eks. fysiske funktionsnedsættelser, selektiv mutisme). Deltagerne i denne undersøgelse vil være 20 børn i alderen 7;0 til 14;11 år diagnosticeret med højtfungerende ASD og mindst én angstlidelse (separationsangst, generaliseret angst eller social fobi). Der vil blive anvendt et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Det er en hypotese, at deltagere i CBT-tilstanden vil udvise en signifikant større reduktion i det overordnede niveau af angst fra før- til efterbehandling sammenlignet med dem i venteliste-tilstanden (WL), og at børn, der gennemfører CBT-behandlingen, vil opretholde gevinster kl. to måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92131
        • Alliant International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7 - 14 år
  • Diagnose af en autismespektrumforstyrrelse (opfylder DSM-IV-kriterierne for autisme, Aspergers syndrom eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse - ikke andet specificeret (PDD-NOS))
  • Klinisk signifikant angst (opfylder DSM-IV kriterier for separationsangst, social fobi eller generaliseret angst)
  • IQ > 70
  • Primært talesprog: Engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • IQ < 70
  • Komorbid psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT
Coping Cat kognitiv adfærdsterapi protokol
Adfærdsmæssigt: Coping Cat kognitiv adfærdsterapi til ængstelige unge
Manueliseret, empirisk understøttet CBT-behandling til ængstelige unge
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser samtaleskema - barn/forældreversion
Tidsramme: Efterbehandling (16 uger)
Scorer på forældreadministreret angstdiagnostisk samtale efter behandling eller venteliste.
Efterbehandling (16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionel angstskala for børn
Tidsramme: Efterbehandling (16 uger)
Scorer på skalaen for selvrapportering af angst efter behandling eller venteliste.
Efterbehandling (16 uger)
Spence Children's Anxiety Scale (barne- og forældreversioner)
Tidsramme: Efterbehandling (16 uger)
Scorer på selv- og forældrerapporterings-angstvurderingsskala efter behandling eller venteliste.
Efterbehandling (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliant International University

Samarbejdspartnere

National Foundation for Autism Research
Autism Society of America - San Diego Chapter

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2010

Først opslået (Skøn)

24. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • McNallyKeehn

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner