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Terapia Cognitivo-Comportamental para Crianças com Transtorno do Espectro Autista de Alta Funcionalidade e Ansiedade

23 de agosto de 2010 atualizado por: Alliant International University

Eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental para Crianças com Transtorno do Espectro Autista de Alta Funcionalidade e Ansiedade

Muitas crianças e adolescentes com transtorno do espectro do autismo (TEA) experimentam altos níveis de ansiedade que podem inibir ainda mais sua capacidade de dominar tarefas de desenvolvimento, como ter sucesso na escola e desenvolver e manter amizades. Apesar da necessidade de tratamentos eficazes para crianças com TEA e ansiedade, existem poucos estudos que abordam essa questão. Recentemente, evidências preliminares apoiaram o uso da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para tratar transtornos de ansiedade em crianças com TEA.

Este estudo utilizará um programa de tratamento CBT chamado Coping Cat. O Coping Cat foi considerado um dos tratamentos mais eficazes para crianças com desenvolvimento típico com ansiedade e também se mostrou eficaz no tratamento da ansiedade em crianças com outros distúrbios, como deficiências físicas, mutismo seletivo e Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade. O objetivo dos investigadores é demonstrar que Coping Cat é um tratamento eficaz para crianças com TEA e ansiedade. Encontrar tratamentos eficazes para crianças com TEA e ansiedade pode aumentar as relações sociais adaptativas, diminuir o estresse entre as famílias e prevenir a manutenção da ansiedade na vida adulta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de um tratamento cognitivo-comportamental com base empírica e individualizado para transtornos de ansiedade em crianças com transtorno do espectro autista (TEA). Pesquisas recentes sugerem que 47 a 84% das crianças com TEA experimentam níveis clinicamente significativos de ansiedade devido ao temperamento inibido, hiperexcitação fisiológica e vieses distintos de processamento de informações. Apesar da clara necessidade de tratamentos eficazes para crianças com TEA e ansiedade, existem poucos estudos empíricos. No entanto, um pequeno corpo de literatura demonstrou apoio crescente para o uso da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para tratar a ansiedade em crianças com TEA de alto funcionamento. O programa de terapia cognitivo-comportamental Coping Cat de Kendall e Hedtke para crianças ansiosas será utilizado como intervenção primária. Até o momento, não há estudos que tenham utilizado esse programa de tratamento para ansiedade em crianças com transtornos do desenvolvimento, incluindo TEA. No entanto, Coping Cat foi adaptado com sucesso para crianças com uma variedade de diagnósticos concomitantes (por exemplo, deficiências físicas, mutismo seletivo). Os participantes deste estudo serão 20 crianças de 7;0 a 14;11 anos com diagnóstico de TEA de alto funcionamento e pelo menos um transtorno de ansiedade (transtorno de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade generalizada ou fobia social). Será empregado um projeto de ensaio controlado randomizado. Supõe-se que os participantes na condição de TCC demonstrarão uma redução significativamente maior nos níveis gerais de ansiedade do pré-tratamento para o pós-tratamento em comparação com aqueles na condição de lista de espera (WL) e que as crianças que concluírem o tratamento de TCC manterão os ganhos em seguimento de dois meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92131
        • Alliant International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 7 - 14 anos
  • Diagnóstico de um transtorno do espectro do autismo (atende aos critérios do DSM-IV para autismo, síndrome de Asperger ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento - Sem Outra Especificação (PDD-NOS))
  • Ansiedade clinicamente significativa (atende aos critérios do DSM-IV para transtorno de ansiedade de separação, fobia social ou transtorno de ansiedade generalizada)
  • QI > 70
  • Idioma falado principal: inglês

Critério de exclusão:

  • QI < 70
  • Transtorno psicótico comórbido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TCC
Coping Cat protocolo de terapia cognitivo-comportamental
Tratamento de TCC manualizado e com suporte empírico para jovens ansiosos
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade - versão para pais/crianças
Prazo: Pós tratamento (16 semanas)
Pontuações na entrevista de diagnóstico de ansiedade administrada pelos pais após tratamento ou lista de espera.
Pós tratamento (16 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças
Prazo: Pós tratamento (16 semanas)
Pontuações na escala de classificação de ansiedade de autorrelato após tratamento ou lista de espera.
Pós tratamento (16 semanas)
Escala de ansiedade infantil Spence (versões para pais e filhos)
Prazo: Pós tratamento (16 semanas)
Pontuações na escala de classificação de ansiedade relatada pelos pais e pelos próprios pais após tratamento ou lista de espera.
Pós tratamento (16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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