- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01187784
Terapia Cognitivo-Comportamental para Crianças com Transtorno do Espectro Autista de Alta Funcionalidade e Ansiedade
Eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental para Crianças com Transtorno do Espectro Autista de Alta Funcionalidade e Ansiedade
Muitas crianças e adolescentes com transtorno do espectro do autismo (TEA) experimentam altos níveis de ansiedade que podem inibir ainda mais sua capacidade de dominar tarefas de desenvolvimento, como ter sucesso na escola e desenvolver e manter amizades. Apesar da necessidade de tratamentos eficazes para crianças com TEA e ansiedade, existem poucos estudos que abordam essa questão. Recentemente, evidências preliminares apoiaram o uso da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para tratar transtornos de ansiedade em crianças com TEA.
Este estudo utilizará um programa de tratamento CBT chamado Coping Cat. O Coping Cat foi considerado um dos tratamentos mais eficazes para crianças com desenvolvimento típico com ansiedade e também se mostrou eficaz no tratamento da ansiedade em crianças com outros distúrbios, como deficiências físicas, mutismo seletivo e Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade. O objetivo dos investigadores é demonstrar que Coping Cat é um tratamento eficaz para crianças com TEA e ansiedade. Encontrar tratamentos eficazes para crianças com TEA e ansiedade pode aumentar as relações sociais adaptativas, diminuir o estresse entre as famílias e prevenir a manutenção da ansiedade na vida adulta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92131
- Alliant International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 - 14 anos
- Diagnóstico de um transtorno do espectro do autismo (atende aos critérios do DSM-IV para autismo, síndrome de Asperger ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento - Sem Outra Especificação (PDD-NOS))
- Ansiedade clinicamente significativa (atende aos critérios do DSM-IV para transtorno de ansiedade de separação, fobia social ou transtorno de ansiedade generalizada)
- QI > 70
- Idioma falado principal: inglês
Critério de exclusão:
- QI < 70
- Transtorno psicótico comórbido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TCC
Coping Cat protocolo de terapia cognitivo-comportamental
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Tratamento de TCC manualizado e com suporte empírico para jovens ansiosos
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade - versão para pais/crianças
Prazo: Pós tratamento (16 semanas)
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Pontuações na entrevista de diagnóstico de ansiedade administrada pelos pais após tratamento ou lista de espera.
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Pós tratamento (16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças
Prazo: Pós tratamento (16 semanas)
|
Pontuações na escala de classificação de ansiedade de autorrelato após tratamento ou lista de espera.
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Pós tratamento (16 semanas)
|
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Escala de ansiedade infantil Spence (versões para pais e filhos)
Prazo: Pós tratamento (16 semanas)
|
Pontuações na escala de classificação de ansiedade relatada pelos pais e pelos próprios pais após tratamento ou lista de espera.
|
Pós tratamento (16 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- McNallyKeehn
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