- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01187784
Terapia cognitivo-comportamentale per bambini con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento e ansia
Efficacia della terapia cognitivo-comportamentale per i bambini con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento e ansia
Molti bambini e adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) sperimentano alti livelli di ansia che possono ulteriormente inibire la loro capacità di padroneggiare compiti di sviluppo come avere successo a scuola e sviluppare e mantenere amicizie. Nonostante la necessità di trattamenti efficaci per i bambini con ASD e ansia, ci sono stati pochi studi che hanno affrontato questo problema. Recentemente, prove preliminari hanno supportato l'uso della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il trattamento dei disturbi d'ansia nei bambini con ASD.
Questo studio utilizzerà un programma di trattamento CBT chiamato Coping Cat. Coping Cat è risultato essere uno dei trattamenti più efficaci per i bambini con sviluppo tipico con ansia e si è anche dimostrato efficace per il trattamento dell'ansia nei bambini con altri disturbi come menomazioni fisiche, mutismo selettivo e disturbo da deficit di attenzione e iperattività. L'obiettivo degli investigatori è dimostrare che Coping Cat è un trattamento efficace per i bambini con ASD e ansia. Trovare trattamenti efficaci per i bambini con ASD e ansia potrebbe aumentare le relazioni sociali adattive, diminuire lo stress tra le famiglie e prevenire il mantenimento dell'ansia nell'età adulta.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92131
- Alliant International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7 - 14 anni
- Diagnosi di un disturbo dello spettro autistico (soddisfa i criteri del DSM-IV per l'autismo, la sindrome di Asperger o il disturbo pervasivo dello sviluppo - non altrimenti specificato (PDD-NOS))
- Ansia clinicamente significativa (soddisfa i criteri del DSM-IV per disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale o disturbo d'ansia generalizzato)
- QI > 70
- Prima lingua parlata: inglese
Criteri di esclusione:
- QI <70
- Disturbo psicotico concomitante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: CBT
Coping Cat protocollo di terapia cognitivo-comportamentale
|
Trattamento CBT manualizzato ed empiricamente supportato per i giovani ansiosi
|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Trattamento come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Programma di interviste sui disturbi d'ansia - Versione bambino/genitore
Lasso di tempo: Post trattamento (16 settimane)
|
Punteggi sull'intervista diagnostica sull'ansia somministrata dai genitori dopo il trattamento o la lista d'attesa.
|
Post trattamento (16 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di ansia multidimensionale per bambini
Lasso di tempo: Post trattamento (16 settimane)
|
Punteggi sulla scala di valutazione dell'ansia di autovalutazione dopo il trattamento o la lista d'attesa.
|
Post trattamento (16 settimane)
|
|
Scala dell'ansia per bambini Spence (versioni per bambini e genitori)
Lasso di tempo: Post trattamento (16 settimane)
|
Punteggi sulla scala di valutazione dell'ansia riferita da sé e dai genitori dopo il trattamento o la lista d'attesa.
|
Post trattamento (16 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- McNallyKeehn
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