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Terapia cognitivo-comportamentale per bambini con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento e ansia

23 agosto 2010 aggiornato da: Alliant International University

Efficacia della terapia cognitivo-comportamentale per i bambini con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento e ansia

Molti bambini e adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) sperimentano alti livelli di ansia che possono ulteriormente inibire la loro capacità di padroneggiare compiti di sviluppo come avere successo a scuola e sviluppare e mantenere amicizie. Nonostante la necessità di trattamenti efficaci per i bambini con ASD e ansia, ci sono stati pochi studi che hanno affrontato questo problema. Recentemente, prove preliminari hanno supportato l'uso della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il trattamento dei disturbi d'ansia nei bambini con ASD.

Questo studio utilizzerà un programma di trattamento CBT chiamato Coping Cat. Coping Cat è risultato essere uno dei trattamenti più efficaci per i bambini con sviluppo tipico con ansia e si è anche dimostrato efficace per il trattamento dell'ansia nei bambini con altri disturbi come menomazioni fisiche, mutismo selettivo e disturbo da deficit di attenzione e iperattività. L'obiettivo degli investigatori è dimostrare che Coping Cat è un trattamento efficace per i bambini con ASD e ansia. Trovare trattamenti efficaci per i bambini con ASD e ansia potrebbe aumentare le relazioni sociali adattive, diminuire lo stress tra le famiglie e prevenire il mantenimento dell'ansia nell'età adulta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di un trattamento cognitivo-comportamentale individualmente supportato e basato sull'esperienza per i disturbi d'ansia nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). Ricerche recenti suggeriscono che il 47-84% dei bambini con ASD sperimenta livelli clinicamente significativi di ansia a causa del temperamento inibito, dell'ipereccitazione fisiologica e di distinti pregiudizi nell'elaborazione delle informazioni. Nonostante la chiara necessità di trattamenti efficaci per i bambini con ASD e ansia, ci sono stati pochi studi empirici. Tuttavia, un piccolo corpo di letteratura ha dimostrato un crescente sostegno all'uso della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per trattare l'ansia nei bambini con ASD ad alto funzionamento. Il programma di terapia cognitivo-comportamentale Coping Cat di Kendall e Hedtke per bambini ansiosi sarà utilizzato come intervento primario. Ad oggi, non ci sono studi che abbiano utilizzato questo programma di trattamento per l'ansia nei bambini con disturbi dello sviluppo, incluso l'ASD. Tuttavia, Coping Cat è stato adattato con successo per i bambini con una varietà di diagnosi concomitanti (ad esempio, menomazioni fisiche, mutismo selettivo). I partecipanti a questo studio saranno 20 bambini di età compresa tra 7,0 e 14,11 anni con diagnosi di ASD ad alto funzionamento e almeno un disturbo d'ansia (disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia generalizzato o fobia sociale). Verrà impiegato un disegno di studio controllato randomizzato. Si ipotizza che i partecipanti alla condizione CBT dimostreranno una riduzione significativamente maggiore dei livelli complessivi di ansia dal pre-trattamento al post-trattamento rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa (WL) e che i bambini che completano il trattamento CBT manterranno i guadagni a follow-up a due mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92131
        • Alliant International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 7 - 14 anni
  • Diagnosi di un disturbo dello spettro autistico (soddisfa i criteri del DSM-IV per l'autismo, la sindrome di Asperger o il disturbo pervasivo dello sviluppo - non altrimenti specificato (PDD-NOS))
  • Ansia clinicamente significativa (soddisfa i criteri del DSM-IV per disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale o disturbo d'ansia generalizzato)
  • QI > 70
  • Prima lingua parlata: inglese

Criteri di esclusione:

  • QI <70
  • Disturbo psicotico concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBT
Coping Cat protocollo di terapia cognitivo-comportamentale
Trattamento CBT manualizzato ed empiricamente supportato per i giovani ansiosi
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di interviste sui disturbi d'ansia - Versione bambino/genitore
Lasso di tempo: Post trattamento (16 settimane)
Punteggi sull'intervista diagnostica sull'ansia somministrata dai genitori dopo il trattamento o la lista d'attesa.
Post trattamento (16 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia multidimensionale per bambini
Lasso di tempo: Post trattamento (16 settimane)
Punteggi sulla scala di valutazione dell'ansia di autovalutazione dopo il trattamento o la lista d'attesa.
Post trattamento (16 settimane)
Scala dell'ansia per bambini Spence (versioni per bambini e genitori)
Lasso di tempo: Post trattamento (16 settimane)
Punteggi sulla scala di valutazione dell'ansia riferita da sé e dai genitori dopo il trattamento o la lista d'attesa.
Post trattamento (16 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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