- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01187784
Cognitieve gedragstherapie voor kinderen met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis en angst
Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor kinderen met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis en angst
Veel kinderen en adolescenten met een autismespectrumstoornis (ASS) ervaren een hoge mate van angst die hun vermogen om ontwikkelingstaken zoals slagen op school en het ontwikkelen en onderhouden van vriendschappen verder kan belemmeren. Ondanks de behoefte aan effectieve behandelingen voor kinderen met ASS en angst, zijn er maar weinig onderzoeken geweest die dit probleem hebben aangepakt. Onlangs heeft voorlopig bewijs het gebruik van cognitieve gedragstherapie (CGT) ondersteund om angststoornissen bij kinderen met ASS te behandelen.
Deze studie zal gebruik maken van een CBT-behandelingsprogramma genaamd Coping Cat. Coping Cat is een van de meest effectieve behandelingen gebleken voor normaal ontwikkelende kinderen met angst en is ook effectief gebleken voor de behandeling van angst bij kinderen met andere aandoeningen zoals lichamelijke beperkingen, selectief mutisme en Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Het doel van de onderzoekers is om aan te tonen dat Coping Cat een effectieve behandeling is voor kinderen met ASS en angst. Het vinden van effectieve behandelingen voor kinderen met ASS en angst zou adaptieve sociale relaties kunnen vergroten, stress in gezinnen kunnen verminderen en het in stand houden van angst tot in de volwassenheid kunnen voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92131
- Alliant International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7 - 14 jaar
- Diagnose van een autismespectrumstoornis (voldoet aan de DSM-IV-criteria voor autisme, het syndroom van Asperger of pervasieve ontwikkelingsstoornis - niet anders gespecificeerd (PDD-NOS))
- Klinisch significante angst (voldoet aan de DSM-IV-criteria voor separatieangststoornis, sociale fobie of gegeneraliseerde angststoornis)
- IQ > 70
- Primaire gesproken taal: Engels
Uitsluitingscriteria:
- IQ < 70
- Comorbide psychotische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CBT
Coping Cat protocol voor cognitieve gedragstherapie
|
Gehandmatige, empirisch ondersteunde CGT-behandeling voor angstige jongeren
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviewschema voor angststoornissen - versie voor kind/ouder
Tijdsspanne: Nabehandeling (16 weken)
|
Scores op door ouders afgenomen angstdiagnosegesprek na behandeling of wachtlijst.
|
Nabehandeling (16 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Nabehandeling (16 weken)
|
Scores op zelfgerapporteerde angstbeoordelingsschaal na behandeling of wachtlijst.
|
Nabehandeling (16 weken)
|
|
Spence Angstschaal voor kinderen (versies voor kinderen en ouders)
Tijdsspanne: Nabehandeling (16 weken)
|
Scores op zelf- en ouderrapportangstschaal na behandeling of wachtlijst.
|
Nabehandeling (16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca McNally Keehn, M.A., Alliant International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- McNallyKeehn
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .