- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01188928
LEO 80185 i behandling av psoriasis vulgaris på ikke-hodebunnsregioner av kroppen (stamme og/eller lemmer)
21. februar 2025 oppdatert av: LEO Pharma
En fase 3-studie som sammenligner behandling én gang daglig med kalsipotriol 50 mcg/g pluss betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) topisk suspensjon med betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) i topisk suspensjonsvehikel, kalsipotriol 50 mcg/g. Suspensjonskjøretøy og det aktuelle suspensjonskjøretøyet alene hos personer med Psoriasis Vulgaris på ikke-hodebunnsregioner av kroppen (stamme og/eller lemmer)
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Calcipotriol 50 mcg/g pluss betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) topisk suspensjon med de aktive komponentene når de brukes individuelt som monoterapi i topikal suspensjonsbærer (betametasondipropionat i topikal) suspensjonsvehikel, kalsipotriol i den topiske suspensjonsbæreren) og med den topiske suspensjonsbæreren alene i behandlingen av psoriasis vulgaris på ikke-hodebunnsregionene av kroppen (stamme og/eller lemmer) i en stor fase 3-studie.
Denne sammenligningen vil sikre en mer informert vurdering av nytte/risiko-forholdet til Calcipotriol 50 mcg/g pluss betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) topisk suspensjon, samtidig som den etablerer den optimale behandlingsvarigheten ved psoriasis vulgaris i ikke-hodebunnsregionene i kropp (stamme og/eller lemmer).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1152
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36606
- Horizon Research Group, Inc
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
Lomita, California, Forente stater, 90717
- DBA Torrance Clinical Research
-
Oceanside, California, Forente stater, 92056
- Dermatology Specialists, Inc.
-
San Diego, California, Forente stater, 92117
- Skin Surgery Medical Group, Inc.
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
- Coastal Medical Research Group, Inc.
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Clinical Science Institute
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Dermatology Research Centers
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Horizons Clinical Research Center, LLC
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80120
- Colorado Medical Research Center, Inc.
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
- Visions Clinical Research
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
- Dermatology Associates and Research
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
- Ameriderm Research
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Forente stater, 30022
- Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
- Peachtree Dermatology Associates
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31217
- Dermatologic Surgery Specialists, PC
-
Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc
-
-
Illinois
-
Arlington Hts, Illinois, Forente stater, 60005
- Altman Dermatology Associates
-
Buffalo Grove, Illinois, Forente stater, 60089
- Glazer Dermatology
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47713
- Deaconess Clinic, Inc.
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
- Hudson Dermatology
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
- Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
- Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Dermatology Specialists
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
- Owensboro Dermatology Associates
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Lawrence J. Green, MD, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
- David Fivenson, MD Dermatology, PLC
-
Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc
-
Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
- Michigan Center for Research Corp.,
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
Fort Gratiot, Michigan, Forente stater, 48059
- Hamzavi Dermatology
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48084
- Somerset Skin Centre
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48088
- Grekin Skin Institute
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Karl G. Heine, M. D. Dermatology
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central NJ
-
Edison, New Jersey, Forente stater, 08817
- Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
-
Verona, New Jersey, Forente stater, 07044
- The Dermatology Group, PC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Academic Dermatology Associates
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11790
- Derm Research Center of New York
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
- Triangle Medical Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
South Euclid, Ohio, Forente stater, 44118
- Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15905
- King-Maceyko Dermatology Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77845
- J&S Studies, Inc.
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Division of Dermatology, Baylor Research Institute
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Centre for Clinical Studies
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Progressive Clinical Research, P.A.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
- Dermatology Research Center, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Premier Clinical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert og datert informert samtykke innhentet før prøverelaterte aktiviteter (inkludert en utvaskingsperiode).
- 18 år eller eldre
- Enten kjønn
- Enhver rase eller etnisitet
- Å delta på en poliklinikk på sykehus eller privat praksis til en styresertifisert hudlege.
- Klinisk diagnose av stabil plakk psoriasis vulgaris av minst 6 måneders varighet som involverer ikke-hodebunnsregioner av kroppen (stamme og/eller lemmer) som kan behandles med maksimalt 100 g aktuell medisin per uke.
- En etterforskers globale vurdering av sykdoms alvorlighetsgrad (IGA) av mild eller moderat på kroppen (stamme og/eller lemmer) på dag 0 (besøk 1).
- En minimumsskår for modifisert Psoriasis Area and Severity Index (PASI) for omfang på 2 i minst én kroppsregion (dvs. psoriasis som påvirker minst 10 % av armene og/eller 10 % av bagasjerommet og/eller 10 % av bena)
- Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest på dag 0 (besøk 1).
- Kvinner i fertil alder må godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under studien. En svært effektiv prevensjonsmetode er definert som en som resulterer i en lav feilrate (mindre enn 1 % per år) som implantater, injiserbare p-piller, kombinerte orale prevensjonsmidler, enkelte intrauterine enheter, seksuell avholdenhet eller en vasektomisert partner. Pasientene må ha brukt prevensjonsmetoden kontinuerlig i minst 1 måned før graviditetstesten, og må fortsette å bruke prevensjonsmetoden i minst 1 uke etter siste påføring av studiemedisin. En kvinne er definert som ikke i fertil alder hvis hun er postmenopausal (12 måneder uten menstruasjon uten en alternativ medisinsk årsak), eller kirurgisk steril (tubal ligering/seksjon, hysterektomi eller bilateral ovariektomi).
- Kunne kommunisere med etterforskeren og forstå og etterkomme kravene til studien.
Ekskluderingskriterier:
Systemisk behandling med biologiske terapier, enten markedsført eller ikke, med mulig effekt på psoriasis vulgaris innen følgende tidsperioder før randomisering:
- etanercept - innen 4 uker før randomisering
- adalimumab, alefacept, infliksimab - innen 2 måneder før randomisering
- ustekinumab - innen 4 måneder før randomisering
- eksperimentelle produkter - innen 4 uker/5 halveringstider (den som er lengst) før randomisering
- Systemisk behandling med alle andre terapier med mulig effekt på psoriasis vulgaris (f.eks. kortikosteroider, retinoider, metotreksat, ciklosporin og andre immundempende midler) innen 4 uker før randomisering.
- PUVA- eller Grenz-strålebehandling innen 4 uker før randomisering.
- UVB-behandling innen 2 uker før randomisering.
- Enhver lokal behandling av stammen og/eller lemmer (unntatt mykgjørende midler) innen 2 uker før randomisering.
- Lokal behandling for andre relevante hudsykdommer i ansiktet og bøyninger (f.eks. ansikts- og bøyepsoriasis, eksem) med klasse 1-5 kortikosteroider eller vitamin D-analoger innen 2 uker før randomisering.
- Lokal behandling for andre relevante hudsykdommer i hodebunnen (f. psoriasis i hodebunnen) med klasse 1-5 kortikosteroider, vitamin D-analoger eller reseptbelagte sjampoer innen 2 uker før randomisering.
- Planlagt oppstart av, eller endringer i, samtidig medisinering som kan påvirke psoriasis vulgaris (f. betablokkere, anti-malariamidler, litium, ACE-hemmere) under studien.
- Nåværende diagnose av guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis.
- Personer med en av følgende tilstander på behandlingsområdet: viral (f.eks. herpes eller varicella) lesjoner i huden, sopp- og bakterielle hudinfeksjoner, parasittiske infeksjoner, hudmanifestasjoner i forhold til syfilis eller tuberkulose, rosacea, perioral dermatitt, acne vulgaris, atrofisk hud, striae atrophicae, skjørhet av hudårer, iktyose, akne rosacea , sår og sår.
- Kjente eller mistenkte forstyrrelser i kalsiummetabolismen assosiert med hyperkalsemi.
- Kjent eller mistenkt alvorlig nyresvikt eller alvorlige leversykdommer.
- Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor komponent(er) i undersøkelsesproduktene.
- Nåværende deltakelse i enhver annen intervensjonell klinisk studie.
- Forsøkspersoner som har mottatt behandling med et ikke-markedsført legemiddelstoff (dvs. et middel som ennå ikke er gjort tilgjengelig for klinisk bruk etter registrering) innen 4 uker før randomisering eller lenger, hvis stoffklassen krevde en lengre utvasking som definert ovenfor (f.eks. biologiske behandlinger).
- Planlagt overdreven eksponering for solen under studien som kan påvirke psoriasis vulgaris.
- Tidligere randomisert i denne studien.
- Kvinner som er gravide, har en positiv graviditetstest på dag 0 (besøk 1), eller som ammer. Kvinner i fertil alder som ønsker å bli gravide under studien, eller som ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LEO 80185
Kalsipotriol 50 mcg/g pluss betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) topisk suspensjon
|
Topisk suspensjon én gang daglig i opptil 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Betametason
Betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) i den aktuelle suspensjonsbæreren
|
Topisk suspensjon én gang daglig i opptil 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kalsipotriol
Calcipotriol 50 mcg/g i den aktuelle suspensjonsbæreren
|
Topisk suspensjon én gang daglig i opptil 8 uker.
|
|
Placebo komparator: Aktuelt fjæringskjøretøy
Det aktuelle fjæringskjøretøyet alene
|
Topisk suspensjon én gang daglig i opptil 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollert sykdom i henhold til etterforskerens globale vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad (IGA) ved uke 4
Tidsramme: 4 uker
|
IGA ble valgt som primær effektvurdering.
Det primære endepunktet er personer med "kontrollert sykdom" i henhold til IGA.
'Kontrollert sykdom' er definert som klar eller nesten klar for personer med moderat sykdom ved baseline og klar for personer med mild sykdom ved baseline.
|
4 uker
|
|
Kontrollert sykdom i henhold til etterforskerens globale vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad (IGA) ved uke 8
Tidsramme: uke 8
|
IGA ble valgt som primær effektvurdering.
Det primære endepunktet er personer med "kontrollert sykdom" i henhold til IGA.
'Kontrollert sykdom' er definert som klar eller nesten klar for personer med moderat sykdom ved baseline og klar for personer med mild sykdom ved baseline.
|
uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring i PASI fra baseline til uke 4
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Ved alle behandlingsfasebesøk foretok (under)etterforskeren en vurdering av omfanget og alvorlighetsgraden av kliniske tegn på pasientens psoriasis ved å bruke en modifisert PASI-skåre (Psoriasis Area and Severity Index) For å gjøre opp poengsummen, de tre egenskapene til en psoriatisk plakk rødhet, skalering og tykkelse er hver tildelt et tall fra 0 til 4, hvor 4 er verst.
Graden av involvering av hver region av kroppen skåres fra 0 til 6. Legge sammen poengsummene gir et område på 0 til 72.
|
Baseline og 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring i PASI fra baseline til uke 8
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Ved alle behandlingsfasebesøk foretok (under)etterforskeren en vurdering av omfanget og alvorlighetsgraden av kliniske tegn på pasientens psoriasis ved å bruke en modifisert PASI-skåre (Psoriasis Area and Severity Index) For å gjøre opp poengsummen, de tre egenskapene til en psoriatisk plakk rødhet, skalering og tykkelse er hver tildelt et tall fra 0 til 4, hvor 4 er verst.
Graden av involvering av hver region av kroppen skåres fra 0 til 6. Legge sammen poengsummene gir et område på 0 til 72.
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Grekin, DO, Grekin Skin Institute
- Hovedetterforsker: Phoebe Rich, MD, Oregon Dermatology and Research Center
- Hovedetterforsker: Dow Stough, MD, Burke Pharmaceutical Research
- Hovedetterforsker: Daniel M Stewart, DO, Michigan Center for Research Corp.
- Hovedetterforsker: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
- Hovedetterforsker: Alan Menter, MD, Division of Dermatology, Baylor Research Institute, USA
- Hovedetterforsker: Stephen Tyring, MD PhD, Center for Clinical Studies
- Hovedetterforsker: Steven A Davis, MD, Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
- Hovedetterforsker: David J Cohen, MD, Dermatologic Surgery Specialists
- Hovedetterforsker: Mark Lee, MD, Progressive Clinical Research
- Hovedetterforsker: Tiffani K Hamilton, MD, Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
- Hovedetterforsker: John J Goodman, MD, Palm Beach Research Center
- Hovedetterforsker: Terry Jones, MD, J&S Studies, Inc
- Hovedetterforsker: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central NJ
- Hovedetterforsker: James A Solomon, MD PhD, Ameriderm Research
- Hovedetterforsker: George J Murakawa, MD PhD, Somerset Skin Centre
- Hovedetterforsker: Jeffrey Moore, MD, Deaconess Clinic, Inc.
- Hovedetterforsker: Jaime D Weisman, MD, Peachtree Dermatology Associates Research Center
- Hovedetterforsker: Jonathan Kantor, MD, North Florida Dermatology Associates
- Hovedetterforsker: David Rodriguez, MD, Dermatology Associates and Research
- Hovedetterforsker: Leonard Swinyer, MD, Dermatology Research Center, Inc
- Hovedetterforsker: Alicia Bucko, MD, Academic Dermatology Associates
- Hovedetterforsker: Johnathan Weiss, MD, Gwinnett Clinical Research Center, Inc
- Hovedetterforsker: William P Werschler, MD, Premier Clinical Research
- Hovedetterforsker: James Swinehart, MD, Colorado Medical Research Center, Inc.
- Hovedetterforsker: Steve Kempers, MD, Minnesota Clinical Study Center
- Hovedetterforsker: Dale Martin, MD, Skin Surgery Medical Group, Inc.
- Hovedetterforsker: Scott Guenthner, MD, Indiana Clinical Trials Center
- Hovedetterforsker: Kenneth Dawes, MD, Dawes Fretzin Clinical Research Group
- Hovedetterforsker: Scott Glazer, MD, Glazer Dermatology
- Hovedetterforsker: Karl G Heine, MD, Karl G. Heine, M. D. Dermatology
- Hovedetterforsker: Joseph Samady, MD, Dermatology Specialists, Inc.
- Hovedetterforsker: Artis P Truett III, MD, Owensboro Dermatology Associates
- Hovedetterforsker: Robin Shecter, DO, Visions Clinical Research
- Hovedetterforsker: Robert Haber, MD, Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
- Hovedetterforsker: David Kerr, MD, Horizons Clinical Research Center, LLC
- Hovedetterforsker: David Fivenson, MD, David Fivenson, MD Dermatology, PLC
- Hovedetterforsker: Walter Nahm, MD PhD, Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
- Hovedetterforsker: Joseph F Fowler, MD, Dermatology Specialists
- Hovedetterforsker: Jose E Mendez, DO, International Dermatology Research, Inc.
- Hovedetterforsker: David M Stoll, MD, Dermatology Research Centers
- Hovedetterforsker: Paul S Yamauchi, MD, Clinical Science Institute
- Hovedetterforsker: Robert Nossa, MD, The Dermatology Group, PC
- Hovedetterforsker: Chernila Selbert Alan, MD, DBA Torrance Clinical Research
- Hovedetterforsker: Brent M Boyce, MD, Great Lakes Research Group, Inc
- Hovedetterforsker: David B Friedman, MD, Advanced Clinical Research Institute
- Hovedetterforsker: Andrew King, MD, King-Maceyko Dermatology Associates
- Hovedetterforsker: Catherine Hren, MD, Triangle Medical Research Associates, LLC
- Hovedetterforsker: Elyse S Rafal, MD, Derm Research Center of New York
- Hovedetterforsker: John Siebenlist, MD, West Dermatolgy
- Hovedetterforsker: Linda Stein Gold, MD, Henry Ford Health System
- Hovedetterforsker: Laura K Ferris, MD PhD, University of Pittsburgh Medical Center
- Hovedetterforsker: Elizabeth Hughes Tichy, MD, Clinical Trials of Texas, Inc.
- Hovedetterforsker: Jane M Lee, MD, Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
- Hovedetterforsker: Charles P Hudson, MD, Hudson Dermatology
- Hovedetterforsker: Amy M Morris, MD, Horizon Research Group, Inc.
- Hovedetterforsker: Lawrence Green, MD, Lawrence J. Green, MD, LLC
- Hovedetterforsker: Michael Bukhalo, MD, Altman Dermatology Associates
- Hovedetterforsker: Mark Lebwohl, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2010
Først lagt ut (Antatt)
26. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Psoriasis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Dermatologiske midler
- Luftveismidler
- Anti-astmatiske midler
- Betametason
- Betametasonvalerat
- Betametason-17,21-dipropionat
- Betametasonbenzoat
- Betametason natriumfosfat
- Kalsipotrien
Andre studie-ID-numre
- LEO 80185-G23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .