Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LEO 80185 a Psoriasis Vulgaris kezelésében a test nem fejbőrén (törzsön és/vagy végtagokon)

2016. december 8. frissítette: LEO Pharma

3. fázisú vizsgálat, amely összehasonlítja a napi egyszeri kezelést 50 mcg/g kalcipotriollal plusz 0,5 mg/g betametazonnal (dipropionát formájában) helyi szuszpenzióval 0,5 mg/g betametazonnal (dipropionát formájában) a helyi szuszpenziós vivőanyagban, kalcipotriollal 50 mcg/g Topicalban Felfüggesztéses jármű és a helyi felfüggesztésű jármű önmagában Psoriasis Vulgarisban szenvedő betegeknél a test nem fejbőrén (törzsön és/vagy végtagokon)

A vizsgálat célja a Calcipotriol 50 Mcg/g Plus Betamethasone 0,5 mg/g (dipropionát formájában) helyi szuszpenzió hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása az aktív komponensekkel, ha egyedileg alkalmazzák monoterápiaként a helyi szuszpenziós vivőanyagban (betametazon-dipropionát helyileg szuszpenziós vivőanyag, kalcipotriol a helyi szuszpenziós vivőanyagban) és a helyi szuszpenziós vivőanyag önmagában a pikkelysömör vulgaris kezelésében a test nem fejbőrén (törzsön és/vagy végtagokon) egy nagy, 3. fázisú vizsgálatban. Ez az összehasonlítás lehetővé teszi a Calcipotriol 50 Mcg/g Plus Betamethasone 0,5 mg/g (dipropionát formájában) helyi szuszpenzió haszon/kockázat arányának megalapozottabb értékelését, miközben meghatározza a psoriasis vulgaris kezelésének optimális időtartamát a fejbőrön kívüli területeken. test (törzs és/vagy végtagok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1152

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36606
        • Horizon Research Group, Inc
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
        • DBA Torrance Clinical Research
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92117
        • Skin Surgery Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
        • Coastal Medical Research Group, Inc.
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Dermatology Research Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Colorado Medical Research Center, Inc.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
        • Ameriderm Research
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok, 30022
        • Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30327
        • Peachtree Dermatology Associates
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, PC
      • Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Illinois
      • Arlington Hts, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Altman Dermatology Associates
      • Buffalo Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60089
        • Glazer Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • Hudson Dermatology
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
      • Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
        • Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Dermatology Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
        • Owensboro Dermatology Associates
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Lawrence J. Green, MD, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48103
        • David Fivenson, MD Dermatology, PLC
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc
      • Clinton Twp, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.,
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Fort Gratiot, Michigan, Egyesült Államok, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Karl G. Heine, M. D. Dermatology
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Egyesült Államok, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08817
        • Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
      • Verona, New Jersey, Egyesült Államok, 07044
        • The Dermatology Group, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Academic Dermatology Associates
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11790
        • Derm Research Center of New York
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
        • Triangle Medical Research Associates, LLC
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Egyesült Államok, 44118
        • Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
        • King-Maceyko Dermatology Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 77845
        • J&S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Division of Dermatology, Baylor Research Institute
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Centre for Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Progressive Clinical Research, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Dermatology Research Center, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Premier Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt és dátummal ellátott tájékozott beleegyezés, amelyet a kísérlettel kapcsolatos tevékenységek előtt szereztek (beleértve a kimosási időszakot is).
  • 18 éves vagy idősebb
  • Bármelyik szex
  • Bármilyen faj vagy etnikai hovatartozás
  • Kórházi járóbeteg szakrendelésen vagy okleveles bőrgyógyász magánpraxisában járás.
  • Stabil plakkos pikkelysömör vulgaris klinikai diagnózisa legalább 6 hónapig, amely a test nem fejbőrét (törzset és/vagy végtagokat) érinti, és hetente legfeljebb 100 g helyi gyógyszeres kezelésre alkalmas.
  • A vizsgáló átfogó értékelése a betegség súlyosságáról (IGA) enyhe vagy közepes fokú testen (törzsön és/vagy végtagokon) a 0. napon (1. látogatás).
  • Minimális módosított Psoriasis Area and Severity Index (PASI) pontszám 2-es kiterjedés esetén legalább egy testrégióban (pl. a karok legalább 10%-át és/vagy a törzs 10%-át és/vagy a lábak 10%-át érintő psoriasis)
  • A fogamzóképes korú nőknél negatív terhességi tesztet kell végezni a 0. napon (1. látogatás).
  • A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak. Rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszernek minősül az alacsony sikertelenségi arány (évente kevesebb, mint 1%), mint például az implantátumok, injekciók, kombinált orális fogamzásgátlók, egyes méhen belüli eszközök, szexuális absztinencia vagy vazectomizált partner. A betegeknek a terhességi tesztet megelőzően legalább 1 hónapig folyamatosan használniuk kell a fogamzásgátló módszert, és a vizsgálati gyógyszer utolsó alkalmazását követően legalább 1 hétig folytatniuk kell a fogamzásgátló módszer alkalmazását. Egy nő nem fogamzóképes, ha posztmenopauzás (12 hónap menstruáció nélkül, alternatív orvosi ok nélkül), vagy műtétileg steril (petevezeték lekötés/metszet, méheltávolítás vagy kétoldali petefészek-eltávolítás).
  • Képes kommunikálni a vizsgálóval, megérteni és betartani a vizsgálat követelményeit.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás kezelés biológiai terápiákkal, függetlenül attól, hogy forgalmazzák-e vagy sem, lehetséges hatással a vulgaris pikkelysömörre a randomizációt megelőző következő időszakokban:

    • etanercept - a randomizációt megelőző 4 héten belül
    • adalimumab, alefacept, infliximab - a randomizációt megelőző 2 hónapon belül
    • usztekinumab – a randomizációt megelőző 4 hónapon belül
    • kísérleti termékek - a randomizálást megelőző 4 héten/5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).
  • Szisztémás kezelés minden egyéb, a psoriasis vulgarisra esetlegesen kiható terápiával (pl. kortikoszteroidok, retinoidok, metotrexát, ciklosporin és egyéb immunszuppresszánsok) a randomizációt megelőző 4 héten belül.
  • PUVA vagy Grenz sugárterápia a randomizációt megelőző 4 héten belül.
  • UVB terápia a randomizációt megelőző 2 héten belül.
  • A törzs és/vagy a végtagok helyi kezelése (kivéve bőrpuhító szerek) a randomizációt megelőző 2 héten belül.
  • Az arcon és a hajlatok egyéb releváns bőrbetegségeinek (pl. arc- és hajlítási pikkelysömör, ekcéma) helyi kezelése 1-5 osztályú kortikoszteroidokkal vagy D-vitamin analógokkal a randomizálást megelőző 2 héten belül.
  • A fejbőr egyéb releváns bőrbetegségeinek helyi kezelése (pl. fejbőr pikkelysömör) 1-5. osztályú kortikoszteroidokkal, D-vitamin analógokkal vagy vényköteles samponokkal a randomizációt megelőző 2 héten belül.
  • Olyan egyidejű gyógyszeres kezelés tervezett megkezdése vagy módosítása, amely hatással lehet a psoriasis vulgarisra (pl. béta-blokkolók, maláriaellenes szerek, lítium, ACE-gátlók) a vizsgálat során.
  • Guttata, eritrodermiás, hámló vagy pustuláris pikkelysömör jelenlegi diagnózisa.
  • Azok az alanyok, akiknél a következő betegségek bármelyike ​​van a kezelési területen: vírusos (pl. herpesz vagy varicella) bőrelváltozások, gombás és bakteriális bőrfertőzések, parazita fertőzések, szifiliszhez vagy tuberkulózishoz kapcsolódó bőrmegnyilvánulások, rosacea, perioralis dermatitis, acne vulgaris, atrófiás bőr, striae atrophicae, bőrvénák törékenysége, icthyosis, acne rosacea , fekélyek és sebek.
  • Hiperkalcémiával összefüggő kalcium-anyagcsere ismert vagy feltételezett rendellenességei.
  • Ismert vagy feltételezett súlyos veseelégtelenség vagy súlyos májbetegség.
  • Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a vizsgálati készítmény összetevőivel szemben.
  • Jelenlegi részvétel bármely más intervenciós klinikai vizsgálatban.
  • Azok az alanyok, akik a véletlen besorolást megelőző 4 hetes időszakon belül vagy hosszabb ideig kaptak kezelést bármely nem forgalomba hozott gyógyszeranyaggal (azaz olyan szerrel, amelyet a regisztrációt követően még nem tettek hozzáférhetővé klinikai használatra), ha az anyagosztály hosszabb kiürülést igényelt a fent meghatározottak szerint (pl. biológiai kezelések).
  • A vizsgálat során tervezett túlzott napozás, amely hatással lehet a psoriasis vulgarisra.
  • Korábban ebben a tanulmányban randomizált.
  • Nők, akik terhesek, pozitív terhességi tesztet mutattak a 0. napon (1. látogatás), vagy szoptatnak. Fogamzóképes korú nők, akik a vizsgálat ideje alatt teherbe kívánnak esni, vagy nem használnak megfelelő fogamzásgátlási módszert a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LEO 80185
Calcipotriol 50 mcg/g plusz betametazon 0,5 mg/g (dipropionát formájában) helyi szuszpenzió
Drog: Calcipotriol + betametazon
Helyi szuszpenzió naponta egyszer, legfeljebb 8 hétig.
Aktív összehasonlító: Betametazon
Betametazon 0,5 mg/g (dipropionát formájában) a helyi szuszpenziós vivőanyagban
Drog: Betametazon-17,21-dipropionát
Helyi szuszpenzió naponta egyszer, legfeljebb 8 hétig.
Aktív összehasonlító: Kalcipotriol
Calcipotriol 50 mcg/g helyi szuszpenziós vivőanyagban
Drog: Kalcipotrién
Helyi szuszpenzió naponta egyszer, legfeljebb 8 hétig.
Placebo Comparator: Helyi felfüggesztésű jármű
Egyedül az aktuális felfüggesztésű jármű
Drog: Helyi felfüggesztésű jármű
Helyi szuszpenzió naponta egyszer, legfeljebb 8 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontrollált betegség a vizsgáló által a betegség súlyosságának globális értékelése (IGA) szerint a 4. héten
Időkeret: 4 hét
Az IGA-t választották elsődleges hatékonysági értékelésnek. Az elsődleges végpont az IGA szerint „kontrollált betegségben” szenvedő alanyok. A „kontrollált betegség” a kiinduláskor mérsékelt betegségben szenvedő alanyok esetében egyértelmű vagy csaknem egyértelmű, a kiinduláskor enyhe betegségben szenvedő alanyok esetében egyértelmű.
4 hét
Kontrollált betegség a vizsgáló által a betegség súlyosságának globális értékelése (IGA) szerint a 8. héten
Időkeret: hét 8
Az IGA-t választották elsődleges hatékonysági értékelésnek. Az elsődleges végpont az IGA szerint „kontrollált betegségben” szenvedő alanyok. A „kontrollált betegség” a kiinduláskor mérsékelt betegségben szenvedő alanyok esetében egyértelmű vagy csaknem egyértelmű, a kiinduláskor enyhe betegségben szenvedő alanyok esetében egyértelmű.
hét 8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos százalékos változás a PASI-ban az alaphelyzettől a 4. hétig
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A (al)vizsgáló minden kezelési fázisban tett látogatáson értékelte az alany pikkelysömörének klinikai tüneteinek mértékét és súlyosságát egy módosított PASI pontszám (psoriasis Area and Severity Index) segítségével. A pontszám összeállításához a pszoriázisos plakk három jellemzője. a bőrpír, a hámlás és a vastagság mindegyike 0-tól 4-ig terjedő számmal van rendelve, ahol a 4 a legrosszabb. A test egyes régióinak érintettségének mértékét 0-tól 6-ig pontozzuk. A pontszámokat összeadva 0 és 72 közötti tartományt kapunk.
Alapállapot és 4 hét
Átlagos százalékos változás a PASI-ban az alaphelyzettől a 8. hétig
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A (al)vizsgáló minden kezelési fázisban tett látogatáson értékelte az alany pikkelysömörének klinikai tüneteinek mértékét és súlyosságát egy módosított PASI pontszám (psoriasis Area and Severity Index) segítségével. A pontszám összeállításához a pszoriázisos plakk három jellemzője. a bőrpír, a hámlás és a vastagság mindegyike 0-tól 4-ig terjedő számmal van rendelve, ahol a 4 a legrosszabb. A test egyes régióinak érintettségének mértékét 0-tól 6-ig pontozzuk. A pontszámokat összeadva 0 és 72 közötti tartományt kapunk.
Alapállapot és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LEO Pharma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Grekin, DO, Grekin Skin Institute
  • Kutatásvezető: Phoebe Rich, MD, Oregon Dermatology and Research Center
  • Kutatásvezető: Dow Stough, MD, Burke Pharmaceutical Research
  • Kutatásvezető: Daniel M Stewart, DO, Michigan Center for Research Corp.
  • Kutatásvezető: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
  • Kutatásvezető: Alan Menter, MD, Division of Dermatology, Baylor Research Institute, USA
  • Kutatásvezető: Stephen Tyring, MD PhD, Center For Clinical Studies
  • Kutatásvezető: Steven A Davis, MD, Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
  • Kutatásvezető: David J Cohen, MD, Dermatologic Surgery Specialists
  • Kutatásvezető: Mark Lee, MD, Progressive Clinical Research
  • Kutatásvezető: Tiffani K Hamilton, MD, Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
  • Kutatásvezető: John J Goodman, MD, Palm Beach Research Center
  • Kutatásvezető: Terry Jones, MD, J&S Studies, Inc
  • Kutatásvezető: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central NJ
  • Kutatásvezető: James A Solomon, MD PhD, Ameriderm Research
  • Kutatásvezető: George J Murakawa, MD PhD, Somerset Skin Centre
  • Kutatásvezető: Jeffrey Moore, MD, Deaconess Clinic, Inc.
  • Kutatásvezető: Jaime D Weisman, MD, Peachtree Dermatology Associates Research Center
  • Kutatásvezető: Jonathan Kantor, MD, North Florida Dermatology Associates
  • Kutatásvezető: David Rodriguez, MD, Dermatology Associates and Research
  • Kutatásvezető: Leonard Swinyer, MD, Dermatology Research Center, Inc
  • Kutatásvezető: Alicia Bucko, MD, Academic Dermatology Associates
  • Kutatásvezető: Johnathan Weiss, MD, Gwinnett Clinical Research Center, Inc
  • Kutatásvezető: William P Werschler, MD, Premier Clinical Research
  • Kutatásvezető: James Swinehart, MD, Colorado Medical Research Center, Inc.
  • Kutatásvezető: Steve Kempers, MD, Minnesota Clinical Study Center
  • Kutatásvezető: Dale Martin, MD, Skin Surgery Medical Group, Inc.
  • Kutatásvezető: Scott Guenthner, MD, Indiana Clinical Trials Center
  • Kutatásvezető: Kenneth Dawes, MD, Dawes Fretzin Clinical Research Group
  • Kutatásvezető: Scott Glazer, MD, Glazer Dermatology
  • Kutatásvezető: Karl G Heine, MD, Karl G. Heine, M. D. Dermatology
  • Kutatásvezető: Joseph Samady, MD, Dermatology Specialists, Inc.
  • Kutatásvezető: Artis P Truett III, MD, Owensboro Dermatology Associates
  • Kutatásvezető: Robin Shecter, DO, Visions Clinical Research
  • Kutatásvezető: Robert Haber, MD, Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
  • Kutatásvezető: David Kerr, MD, Horizons Clinical Research Center, LLC
  • Kutatásvezető: David Fivenson, MD, David Fivenson, MD Dermatology, PLC
  • Kutatásvezető: Walter Nahm, MD PhD, Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
  • Kutatásvezető: Joseph F Fowler, MD, Dermatology Specialists
  • Kutatásvezető: Jose E Mendez, DO, International Dermatology Research, Inc.
  • Kutatásvezető: David M Stoll, MD, Dermatology Research Centers
  • Kutatásvezető: Paul S Yamauchi, MD, Clinical Science Institute
  • Kutatásvezető: Robert Nossa, MD, The Dermatology Group, PC
  • Kutatásvezető: Chernila Selbert Alan, MD, DBA Torrance Clinical Research
  • Kutatásvezető: Brent M Boyce, MD, Great Lakes Research Group, Inc
  • Kutatásvezető: David B Friedman, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Kutatásvezető: Andrew King, MD, King-Maceyko Dermatology Associates
  • Kutatásvezető: Catherine Hren, MD, Triangle Medical Research Associates, LLC
  • Kutatásvezető: Elyse S Rafal, MD, Derm Research Center of New York
  • Kutatásvezető: John Siebenlist, MD, West Dermatolgy
  • Kutatásvezető: Linda Stein Gold, MD, Henry Ford Health System
  • Kutatásvezető: Laura K Ferris, MD PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Kutatásvezető: Elizabeth Hughes Tichy, MD, Clinical Trials of Texas, Inc.
  • Kutatásvezető: Jane M Lee, MD, Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
  • Kutatásvezető: Charles P Hudson, MD, Hudson Dermatology
  • Kutatásvezető: Amy M Morris, MD, Horizon Research Group, Inc.
  • Kutatásvezető: Lawrence Green, MD, Lawrence J. Green, MD, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEO 80185-G23

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriasis Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a Calcipotriol + betametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel