Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LEO 80185 bij de behandeling van Psoriasis Vulgaris op de niet-hoofdhuidgebieden van het lichaam (romp en/of ledematen)

21 februari 2025 bijgewerkt door: LEO Pharma

Een fase 3-onderzoek waarin eenmaaldaagse behandeling met calcipotriol 50 mcg/g plus betamethason 0,5 mg/g (als dipropionaat) topische suspensie wordt vergeleken met betamethason 0,5 mg/g (als dipropionaat) in de topische suspensievehikel, calcipotriol 50 mcg/g in de topische Suspensievehiculum en alleen het topicale suspension-vehiculum bij proefpersonen met psoriasis vulgaris op niet-hoofdhuidgebieden van het lichaam (romp en/of ledematen)

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van Calcipotriol 50 mcg/g plus betamethason 0,5 mg/g (als dipropionaat) topische suspensie te vergelijken met de actieve componenten bij individueel gebruik als monotherapie in de topische suspensiedrager (betamethasondipropionaat in de topische suspensievehiculum, calcipotriol in het topische suspensievehiculum) en met het topische suspensievehiculum alleen bij de behandeling van psoriasis vulgaris op de niet-hoofdhuidgebieden van het lichaam (romp en/of ledematen) in een groot fase 3-onderzoek. Deze vergelijking zorgt voor een beter geïnformeerde beoordeling van de baten/risicoverhouding van Calcipotriol 50 mcg/g plus betamethason 0,5 mg/g (als dipropionaat) topische suspensie, terwijl ook de optimale behandelingsduur bij psoriasis vulgaris op de niet-hoofdhuidgebieden van de lichaam (romp en/of ledematen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1152

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36606
        • Horizon Research Group, Inc
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
        • DBA Torrance Clinical Research
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Skin Surgery Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Coastal Medical Research Group, Inc.
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Dermatology Research Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Colorado Medical Research Center, Inc.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Ameriderm Research
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30022
        • Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • Peachtree Dermatology Associates
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, PC
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Illinois
      • Arlington Hts, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Altman Dermatology Associates
      • Buffalo Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60089
        • Glazer Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Hudson Dermatology
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
      • Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
        • Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Dermatology Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Owensboro Dermatology Associates
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Lawrence J. Green, MD, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
        • David Fivenson, MD Dermatology, PLC
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.,
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Fort Gratiot, Michigan, Verenigde Staten, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Karl G. Heine, M. D. Dermatology
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08817
        • Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
      • Verona, New Jersey, Verenigde Staten, 07044
        • The Dermatology Group, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Academic Dermatology Associates
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
        • Derm Research Center of New York
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Triangle Medical Research Associates, LLC
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Verenigde Staten, 44118
        • Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • King-Maceyko Dermatology Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
        • J&S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Division of Dermatology, Baylor Research Institute
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Centre for Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Progressive Clinical Research, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Dermatology Research Center, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Premier Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan alle onderzoeksgerelateerde activiteiten (inclusief eventuele uitwasperiode).
  • 18 jaar of ouder
  • Ofwel seks
  • Elk ras of etniciteit
  • Het bijwonen van een ziekenhuispolikliniek of de privépraktijk van een gecertificeerde dermatoloog.
  • Klinische diagnose van stabiele plaque psoriasis vulgaris met een duur van ten minste 6 maanden waarbij de niet-hoofdhuiddelen van het lichaam (romp en/of ledematen) zijn betrokken die vatbaar zijn voor behandeling met maximaal 100 g topische medicatie per week.
  • Een globale beoordeling door een onderzoeker van de ernst van de ziekte (IGA) van licht of matig op het lichaam (romp en/of ledematen) op dag 0 (bezoek 1).
  • Een minimale gemodificeerde Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score voor mate van 2 in ten minste één lichaamsregio (d.w.z. psoriasis die ten minste 10% van de armen en/of 10% van de romp en/of 10% van de benen aantast)
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben op dag 0 (bezoek 1).
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken. Een zeer effectieve methode van anticonceptie wordt gedefinieerd als een methode die resulteert in een laag faalpercentage (minder dan 1% per jaar), zoals implantaten, injectables, gecombineerde orale anticonceptiva, sommige spiraaltjes, seksuele onthouding of een gesteriliseerde partner. De patiënten moeten de anticonceptiemethode ononderbroken hebben gebruikt gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de zwangerschapstest en moeten de anticonceptiemethode blijven gebruiken gedurende ten minste 1 week na de laatste toepassing van de onderzoeksmedicatie. Een vrouw wordt gedefinieerd als niet in de vruchtbare leeftijd als ze postmenopauzaal is (12 maanden zonder menstruatie zonder alternatieve medische oorzaak), of chirurgisch steriel is (ligatie/sectie van de eileiders, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie).
  • In staat om te communiceren met de onderzoeker en de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische behandeling met biologische therapieën, al dan niet op de markt gebracht, met een mogelijk effect op psoriasis vulgaris binnen de volgende tijdsperioden voorafgaand aan randomisatie:

    • etanercept - binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie
    • adalimumab, alefacept, infliximab - binnen 2 maanden voorafgaand aan randomisatie
    • ustekinumab - binnen 4 maanden voorafgaand aan randomisatie
    • experimentele producten - binnen 4 weken/5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan randomisatie
  • Systemische behandeling met alle andere therapieën met een mogelijk effect op psoriasis vulgaris (bijv. corticosteroïden, retinoïden, methotrexaat, ciclosporine en andere immunosuppressiva) binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • PUVA- of Grenz-straaltherapie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • UVB-therapie binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Elke topische behandeling van de romp en/of ledematen (behalve verzachtende middelen) binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Topische behandeling van andere relevante huidaandoeningen van het gezicht en de buigspieren (bijv. gezichts- en buigpsoriasis, eczeem) met klasse 1-5 corticosteroïden of vitamine D-analogen binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Topische behandeling van andere relevante huidaandoeningen op de hoofdhuid (bijv. psoriasis op de hoofdhuid) met klasse 1-5 corticosteroïden, vitamine D-analogen of voorgeschreven shampoos binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Geplande start van of wijzigingen in gelijktijdige medicatie die psoriasis vulgaris zou kunnen beïnvloeden (bijv. bètablokkers, antimalariamiddelen, lithium, ACE-remmers) tijdens het onderzoek.
  • Huidige diagnose van psoriasis guttata, erytrodermie, exfoliatieve of pustuleuze psoriasis.
  • Proefpersonen met een van de volgende aandoeningen op het behandelgebied: viraal (bijv. herpes of varicella) laesies van de huid, schimmel- en bacteriële huidinfecties, parasitaire infecties, huidverschijnselen in verband met syfilis of tuberculose, rosacea, periorale dermatitis, acne vulgaris, atrofische huid, striae atrophicae, kwetsbaarheid van huidaders, icthyosis, acne rosacea , zweren en wonden.
  • Bekende of vermoede stoornissen van het calciummetabolisme geassocieerd met hypercalciëmie.
  • Bekende of vermoede ernstige nierinsufficiëntie of ernstige leveraandoeningen.
  • Bekende of vermoede overgevoeligheid voor component(en) van de onderzoeksproducten.
  • Huidige deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
  • Proefpersonen die een behandeling hebben ondergaan met een geneesmiddel dat niet op de markt is (d.w.z. een middel dat na registratie nog niet beschikbaar is gemaakt voor klinisch gebruik) binnen de periode van 4 weken voorafgaand aan randomisatie of langer, als de stofklasse een langere wash-out vereiste zoals hierboven gedefinieerd (bijv. biologische behandelingen).
  • Geplande overmatige blootstelling aan de zon tijdens de studie die psoriasis vulgaris kan aantasten.
  • Eerder gerandomiseerd in deze studie.
  • Vrouwen die zwanger zijn, een positieve zwangerschapstest hebben op dag 0 (bezoek 1) of borstvoeding geven. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens het onderzoek zwanger willen worden, of die tijdens het onderzoek geen adequate anticonceptiemethode gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LEEUW 80185
Calcipotriol 50 mcg/g plus betamethason 0,5 mg/g (als dipropionaat) topische suspensie
Geneesmiddel: Calcipotriol plus betamethason
Topische suspensie eenmaal daags gedurende maximaal 8 weken.
Actieve vergelijker: Betamethason
Betamethason 0,5 mg/g (als dipropionaat) in de topische suspensievehikel
Geneesmiddel: Betamethason-17,21-dipropionaat
Topische suspensie eenmaal daags gedurende maximaal 8 weken.
Actieve vergelijker: Calcipotriol
Calcipotriol 50 mcg/g in de topische suspensievehikel
Geneesmiddel: Calcipotrieen
Topische suspensie eenmaal daags gedurende maximaal 8 weken.
Placebo-vergelijker: Actueel ophangingsvoertuig
Het actuele ophangingsvoertuig alleen
Geneesmiddel: Actueel ophangingsvoertuig
Topische suspensie eenmaal daags gedurende maximaal 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecontroleerde ziekte volgens de Investigator's Global Assessment of Disease Severity (IGA) in week 4
Tijdsspanne: 4 weken
De IGA werd gekozen als de primaire beoordeling van de werkzaamheid. Het primaire eindpunt zijn proefpersonen met 'gecontroleerde ziekte' volgens de IGA. 'Ziekte onder controle' wordt gedefinieerd als vrij of bijna vrij voor proefpersonen met matige ziekte bij aanvang en vrij voor proefpersonen met milde ziekte bij aanvang.
4 weken
Gecontroleerde ziekte volgens de Investigator's Global Assessment of Disease Severity (IGA) in week 8
Tijdsspanne: week 8
De IGA werd gekozen als de primaire beoordeling van de werkzaamheid. Het primaire eindpunt zijn proefpersonen met 'gecontroleerde ziekte' volgens de IGA. 'Ziekte onder controle' wordt gedefinieerd als vrij of bijna vrij voor proefpersonen met matige ziekte bij aanvang en vrij voor proefpersonen met milde ziekte bij aanvang.
week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde procentuele verandering in PASI vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Bij alle bezoeken aan de behandelingsfase maakte de (sub)onderzoeker een beoordeling van de omvang en ernst van de klinische symptomen van de psoriasis van de proefpersoon met behulp van een aangepaste PASI-score (Psoriasis Area and Severity Index). roodheid, schilfering en dikte krijgen elk een nummer toegewezen van 0 tot 4, waarbij 4 het ergst is. De mate van betrokkenheid van elk deel van het lichaam wordt gescoord van 0 tot 6. Het optellen van de scores geeft een bereik van 0 tot 72.
Basislijn en 4 weken
Gemiddelde procentuele verandering in PASI vanaf baseline tot week 8
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Bij alle bezoeken aan de behandelingsfase maakte de (sub)onderzoeker een beoordeling van de omvang en ernst van de klinische symptomen van de psoriasis van de proefpersoon met behulp van een aangepaste PASI-score (Psoriasis Area and Severity Index). roodheid, schilfering en dikte krijgen elk een nummer toegewezen van 0 tot 4, waarbij 4 het ergst is. De mate van betrokkenheid van elk deel van het lichaam wordt gescoord van 0 tot 6. Het optellen van de scores geeft een bereik van 0 tot 72.
Basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LEO Pharma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Grekin, DO, Grekin Skin Institute
  • Hoofdonderzoeker: Phoebe Rich, MD, Oregon Dermatology and Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Dow Stough, MD, Burke Pharmaceutical Research
  • Hoofdonderzoeker: Daniel M Stewart, DO, Michigan Center for Research Corp.
  • Hoofdonderzoeker: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
  • Hoofdonderzoeker: Alan Menter, MD, Division of Dermatology, Baylor Research Institute, USA
  • Hoofdonderzoeker: Stephen Tyring, MD PhD, Center for Clinical Studies
  • Hoofdonderzoeker: Steven A Davis, MD, Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
  • Hoofdonderzoeker: David J Cohen, MD, Dermatologic Surgery Specialists
  • Hoofdonderzoeker: Mark Lee, MD, Progressive Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: Tiffani K Hamilton, MD, Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
  • Hoofdonderzoeker: John J Goodman, MD, Palm Beach Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Terry Jones, MD, J&S Studies, Inc
  • Hoofdonderzoeker: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central NJ
  • Hoofdonderzoeker: James A Solomon, MD PhD, Ameriderm Research
  • Hoofdonderzoeker: George J Murakawa, MD PhD, Somerset Skin Centre
  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Moore, MD, Deaconess Clinic, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Jaime D Weisman, MD, Peachtree Dermatology Associates Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Kantor, MD, North Florida Dermatology Associates
  • Hoofdonderzoeker: David Rodriguez, MD, Dermatology Associates and Research
  • Hoofdonderzoeker: Leonard Swinyer, MD, Dermatology Research Center, Inc
  • Hoofdonderzoeker: Alicia Bucko, MD, Academic Dermatology Associates
  • Hoofdonderzoeker: Johnathan Weiss, MD, Gwinnett Clinical Research Center, Inc
  • Hoofdonderzoeker: William P Werschler, MD, Premier Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: James Swinehart, MD, Colorado Medical Research Center, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Steve Kempers, MD, Minnesota Clinical Study Center
  • Hoofdonderzoeker: Dale Martin, MD, Skin Surgery Medical Group, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Scott Guenthner, MD, Indiana Clinical Trials Center
  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Dawes, MD, Dawes Fretzin Clinical Research Group
  • Hoofdonderzoeker: Scott Glazer, MD, Glazer Dermatology
  • Hoofdonderzoeker: Karl G Heine, MD, Karl G. Heine, M. D. Dermatology
  • Hoofdonderzoeker: Joseph Samady, MD, Dermatology Specialists, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Artis P Truett III, MD, Owensboro Dermatology Associates
  • Hoofdonderzoeker: Robin Shecter, DO, Visions Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: Robert Haber, MD, Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
  • Hoofdonderzoeker: David Kerr, MD, Horizons Clinical Research Center, LLC
  • Hoofdonderzoeker: David Fivenson, MD, David Fivenson, MD Dermatology, PLC
  • Hoofdonderzoeker: Walter Nahm, MD PhD, Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
  • Hoofdonderzoeker: Joseph F Fowler, MD, Dermatology Specialists
  • Hoofdonderzoeker: Jose E Mendez, DO, International Dermatology Research, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: David M Stoll, MD, Dermatology Research Centers
  • Hoofdonderzoeker: Paul S Yamauchi, MD, Clinical Science Institute
  • Hoofdonderzoeker: Robert Nossa, MD, The Dermatology Group, PC
  • Hoofdonderzoeker: Chernila Selbert Alan, MD, DBA Torrance Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: Brent M Boyce, MD, Great Lakes Research Group, Inc
  • Hoofdonderzoeker: David B Friedman, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Andrew King, MD, King-Maceyko Dermatology Associates
  • Hoofdonderzoeker: Catherine Hren, MD, Triangle Medical Research Associates, LLC
  • Hoofdonderzoeker: Elyse S Rafal, MD, Derm Research Center of New York
  • Hoofdonderzoeker: John Siebenlist, MD, West Dermatolgy
  • Hoofdonderzoeker: Linda Stein Gold, MD, Henry Ford Health System
  • Hoofdonderzoeker: Laura K Ferris, MD PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Hughes Tichy, MD, Clinical Trials of Texas, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Jane M Lee, MD, Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Charles P Hudson, MD, Hudson Dermatology
  • Hoofdonderzoeker: Amy M Morris, MD, Horizon Research Group, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Green, MD, Lawrence J. Green, MD, LLC
  • Hoofdonderzoeker: Michael Bukhalo, MD, Altman Dermatology Associates
  • Hoofdonderzoeker: Mark Lebwohl, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

26 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEO 80185-G23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren