Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LEO 80185 w leczeniu łuszczycy zwykłej na obszarach ciała innych niż skóra głowy (tułów i/lub kończyny)

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Badanie fazy 3 porównujące leczenie raz dziennie kalcypotriolem 50 µg/g plus betametazonem 0,5 mg/g (w postaci dipropionianu) w postaci zawiesiny do stosowania miejscowego z betametazonem 0,5 mg/g (w postaci dipropionianu) w nośniku zawiesiny do stosowania miejscowego, kalcypotriolem 50 µg/g w postaci zawiesiny do stosowania miejscowego Samo podłoże do zawieszenia i samo podłoże do stosowania miejscowego u pacjentów z łuszczycą pospolitą na obszarach ciała innych niż owłosiona skóra głowy (tułów i/lub kończyny)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa produktu Calcipotriol 50 μg/g plus betametazonu 0,5 mg/g (w postaci dipropionianu) w postaci zawiesiny do stosowania miejscowego z aktywnymi składnikami stosowanymi indywidualnie w monoterapii w nośniku zawiesiny do stosowania miejscowego (dipropionian betametazonu w miejscowym nośnik zawiesiny, kalcypotriol w nośniku zawiesiny do stosowania miejscowego) oraz z samym nośnikiem zawiesiny do stosowania miejscowego w leczeniu łuszczycy zwykłej na obszarach ciała innych niż owłosiona skóra głowy (tułów i (lub) kończyny) w dużym badaniu fazy 3. Porównanie to zapewni bardziej świadomą ocenę stosunku korzyści do ryzyka produktu Calcipotriol 50 μg/g plus betametazon 0,5 mg/g (w postaci dipropionianu) w postaci zawiesiny do stosowania miejscowego, przy jednoczesnym ustaleniu optymalnego czasu trwania leczenia łuszczycy zwykłej na obszarach innych niż owłosiona skóra głowy. ciała (tułowia i/lub kończyn).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1152

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36606
        • Horizon Research Group, Inc
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • DBA Torrance Clinical Research
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • Skin Surgery Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Coastal Medical Research Group, Inc.
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Dermatology Research Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Colorado Medical Research Center, Inc.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Ameriderm Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30022
        • Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • Peachtree Dermatology Associates
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, PC
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Illinois
      • Arlington Hts, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Altman Dermatology Associates
      • Buffalo Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60089
        • Glazer Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Hudson Dermatology
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Dermatology Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Owensboro Dermatology Associates
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Lawrence J. Green, MD, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • David Fivenson, MD Dermatology, PLC
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc
      • Clinton Twp, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.,
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Karl G. Heine, M. D. Dermatology
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08817
        • Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044
        • The Dermatology Group, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Academic Dermatology Associates
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
        • Derm Research Center of New York
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Triangle Medical Research Associates, LLC
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44118
        • Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • King-Maceyko Dermatology Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • J&S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Division of Dermatology, Baylor Research Institute
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Centre for Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Progressive Clinical Research, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Dermatology Research Center, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Premier Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda uzyskana przed wszelkimi czynnościami związanymi z badaniem (w tym wszelkimi okresami wymywania).
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Albo seks
  • Dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
  • Uczęszczanie do przychodni szpitalnej lub prywatnej praktyki lekarza certyfikowanego dermatologa.
  • Rozpoznanie kliniczne stabilnej łuszczycy zwykłej plackowatej trwającej co najmniej 6 miesięcy, obejmującej obszary ciała inne niż skóra głowy (tułów i/lub kończyny), które można leczyć za pomocą maksymalnie 100 g leku miejscowego na tydzień.
  • Ogólna ocena ciężkości choroby (IGA) dokonana przez badacza jako łagodna lub umiarkowana na ciele (tułów i/lub kończyny) w dniu 0 (wizyta 1).
  • Minimalny zmodyfikowany wskaźnik PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) dla stopnia 2 w co najmniej jednym obszarze ciała (tj. łuszczyca obejmująca co najmniej 10% ramion i/lub 10% tułowia i/lub 10% nóg)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w dniu 0 (wizyta 1).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas badania. Za wysoce skuteczną metodę kontroli urodzeń uważa się taką, która charakteryzuje się niskim odsetkiem niepowodzeń (poniżej 1% rocznie), taką jak implanty, zastrzyki, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne, abstynencja seksualna lub partner po wazektomii. Pacjentki musiały stosować metodę antykoncepcji nieprzerwanie przez co najmniej 1 miesiąc przed wykonaniem testu ciążowego i muszą kontynuować stosowanie metody antykoncepcji przez co najmniej 1 tydzień po ostatnim zastosowaniu badanego leku. Kobietę definiuje się jako niezdolną do zajścia w ciążę, jeśli jest po menopauzie (12 miesięcy bez miesiączki bez alternatywnej przyczyny medycznej) lub chirurgicznie bezpłodna (podwiązanie/sekcja jajowodów, histerektomia lub obustronne wycięcie jajników).
  • Potrafi komunikować się z badaczem oraz rozumieć i przestrzegać wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie ogólnoustrojowe za pomocą terapii biologicznych, wprowadzonych do obrotu lub nie, z możliwym wpływem na łuszczycę zwykłą w następujących okresach przed randomizacją:

    • etanercept – w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
    • adalimumab, alefacept, infliksymab – w ciągu 2 miesięcy przed randomizacją
    • ustekinumab – w ciągu 4 miesięcy przed randomizacją
    • produkty eksperymentalne – w ciągu 4 tygodni/5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed randomizacją
  • Leczenie ogólnoustrojowe wszystkimi innymi terapiami, które mogą mieć wpływ na łuszczycę zwykłą (np. kortykosteroidami, retinoidami, metotreksatem, cyklosporyną i innymi lekami immunosupresyjnymi) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Terapia promieniami PUVA lub Grenz w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • terapii UVB w ciągu 2 tygodni przed randomizacją.
  • Jakiekolwiek miejscowe leczenie tułowia i/lub kończyn (z wyjątkiem środków zmiękczających skórę) w ciągu 2 tygodni przed randomizacją.
  • Miejscowe leczenie innych istotnych chorób skóry twarzy i zgięć (np. łuszczyca twarzy i zgięć, egzema) kortykosteroidami klasy 1-5 lub analogami witaminy D w ciągu 2 tygodni przed randomizacją.
  • Miejscowe leczenie innych istotnych chorób skóry głowy (np. łuszczyca skóry głowy) kortykosteroidami klasy 1-5, analogami witaminy D lub szamponami na receptę w ciągu 2 tygodni przed randomizacją.
  • Planowane rozpoczęcie lub zmiany w leczeniu towarzyszącym, które mogą wpływać na łuszczycę zwykłą (np. beta-adrenolityki, leki przeciwmalaryczne, lit, inhibitory ACE) podczas badania.
  • Aktualne rozpoznanie łuszczycy kropelkowatej, erytrodermicznej, złuszczającej lub krostkowej.
  • Pacjenci, u których na leczonym obszarze występuje którykolwiek z poniższych stanów: wirusowy (np. opryszczka lub ospa wietrzna) zmiany skórne, zakażenia grzybicze i bakteryjne skóry, zakażenia pasożytnicze, objawy skórne związane z kiłą lub gruźlicą, trądzik różowaty, okołowargowe zapalenie skóry, trądzik pospolity, skóra zanikowa, rozstępy zanikowe, kruchość żył skórnych, rybia łuska, trądzik różowaty , owrzodzenia i rany.
  • Znane lub podejrzewane zaburzenia metabolizmu wapnia związane z hiperkalcemią.
  • Rozpoznana lub podejrzewana ciężka niewydolność nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na składnik(i) badanych produktów.
  • Bieżący udział w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie jakąkolwiek substancją leczniczą niewprowadzoną do obrotu (tj. środkiem, który nie został jeszcze udostępniony do użytku klinicznego po rejestracji) w okresie 4 tygodni poprzedzających randomizację lub dłużej, jeśli klasa substancji wymagała dłuższego wymywania jak zdefiniowano powyżej (np. zabiegi biologiczne).
  • Planowana nadmierna ekspozycja na słońce podczas badania, która może mieć wpływ na łuszczycę zwykłą.
  • Wcześniej randomizowani w tym badaniu.
  • Kobiety, które są w ciąży, mają pozytywny wynik testu ciążowego w dniu 0 (wizyta 1) lub karmią piersią. Kobiety w wieku rozrodczym, które chcą zajść w ciążę podczas badania lub nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcji podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LEO 80185
Kalcypotriol 50 μg/g plus betametazon 0,5 mg/g (w postaci dipropionianu) zawiesina do stosowania miejscowego
Lek: Kalcypotriol plus betametazon
Miejscowa zawiesina raz dziennie przez okres do 8 tygodni.
Aktywny komparator: Betametazon
Betametazon 0,5 mg/g (w postaci dipropionianu) w nośniku zawiesiny do stosowania miejscowego
Lek: 17,21-dipropionian betametazonu
Miejscowa zawiesina raz dziennie przez okres do 8 tygodni.
Aktywny komparator: Kalcypotriol
Kalcypotriol 50 mcg/g w zawiesinie do stosowania miejscowego
Lek: Kalcypotrien
Miejscowa zawiesina raz dziennie przez okres do 8 tygodni.
Komparator placebo: Miejscowy nośnik zawieszenia
Tylko miejscowe zawieszenie pojazdu
Lek: Miejscowy nośnik zawieszenia
Miejscowa zawiesina raz dziennie przez okres do 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolowana choroba według globalnej oceny ciężkości choroby (IGA) badacza w 4. tygodniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jako podstawową ocenę skuteczności wybrano IGA. Pierwszorzędowym punktem końcowym są osoby z „kontrolowaną chorobą” według IGA. „Choroba kontrolowana” jest zdefiniowana jako jasna lub prawie jasna dla pacjentów z umiarkowaną chorobą na początku badania i czysta dla pacjentów z łagodną chorobą na początku badania.
4 tygodnie
Kontrolowana choroba według globalnej oceny nasilenia choroby (IGA) przeprowadzonej przez badacza w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
Jako podstawową ocenę skuteczności wybrano IGA. Pierwszorzędowym punktem końcowym są osoby z „kontrolowaną chorobą” według IGA. „Choroba kontrolowana” jest zdefiniowana jako jasna lub prawie jasna dla pacjentów z umiarkowaną chorobą na początku badania i czysta dla pacjentów z łagodną chorobą na początku badania.
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana procentowa PASI od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Podczas wszystkich wizyt fazy leczenia (pod)badacz dokonywał oceny rozległości i nasilenia objawów klinicznych łuszczycy pacjenta, stosując zmodyfikowany wskaźnik PASI (wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy). Aby uzupełnić wynik, trzy cechy blaszki łuszczycowej zaczerwienieniu, łuszczeniu się i grubości przypisuje się liczbę od 0 do 4, przy czym 4 oznacza najgorszą. Stopień zajęcia każdego regionu ciała ocenia się w skali od 0 do 6. Zsumowanie wyników daje zakres od 0 do 72.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Średnia zmiana procentowa PASI od wartości początkowej do tygodnia 8
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Podczas wszystkich wizyt fazy leczenia (pod)badacz dokonywał oceny rozległości i nasilenia objawów klinicznych łuszczycy pacjenta, stosując zmodyfikowany wskaźnik PASI (wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy). Aby uzupełnić wynik, trzy cechy blaszki łuszczycowej zaczerwienieniu, łuszczeniu się i grubości przypisuje się liczbę od 0 do 4, przy czym 4 oznacza najgorszą. Stopień zajęcia każdego regionu ciała ocenia się w skali od 0 do 6. Zsumowanie wyników daje zakres od 0 do 72.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Grekin, DO, Grekin Skin Institute
  • Główny śledczy: Phoebe Rich, MD, Oregon Dermatology and Research Center
  • Główny śledczy: Dow Stough, MD, Burke Pharmaceutical Research
  • Główny śledczy: Daniel M Stewart, DO, Michigan Center for Research Corp.
  • Główny śledczy: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
  • Główny śledczy: Alan Menter, MD, Division of Dermatology, Baylor Research Institute, USA
  • Główny śledczy: Stephen Tyring, MD PhD, Center For Clinical Studies
  • Główny śledczy: Steven A Davis, MD, Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
  • Główny śledczy: David J Cohen, MD, Dermatologic Surgery Specialists
  • Główny śledczy: Mark Lee, MD, Progressive Clinical Research
  • Główny śledczy: Tiffani K Hamilton, MD, Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
  • Główny śledczy: John J Goodman, MD, Palm Beach Research Center
  • Główny śledczy: Terry Jones, MD, J&S Studies, Inc
  • Główny śledczy: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central NJ
  • Główny śledczy: James A Solomon, MD PhD, Ameriderm Research
  • Główny śledczy: George J Murakawa, MD PhD, Somerset Skin Centre
  • Główny śledczy: Jeffrey Moore, MD, Deaconess Clinic, Inc.
  • Główny śledczy: Jaime D Weisman, MD, Peachtree Dermatology Associates Research Center
  • Główny śledczy: Jonathan Kantor, MD, North Florida Dermatology Associates
  • Główny śledczy: David Rodriguez, MD, Dermatology Associates and Research
  • Główny śledczy: Leonard Swinyer, MD, Dermatology Research Center, Inc
  • Główny śledczy: Alicia Bucko, MD, Academic Dermatology Associates
  • Główny śledczy: Johnathan Weiss, MD, Gwinnett Clinical Research Center, Inc
  • Główny śledczy: William P Werschler, MD, Premier Clinical Research
  • Główny śledczy: James Swinehart, MD, Colorado Medical Research Center, Inc.
  • Główny śledczy: Steve Kempers, MD, Minnesota Clinical Study Center
  • Główny śledczy: Dale Martin, MD, Skin Surgery Medical Group, Inc.
  • Główny śledczy: Scott Guenthner, MD, Indiana Clinical Trials Center
  • Główny śledczy: Kenneth Dawes, MD, Dawes Fretzin Clinical Research Group
  • Główny śledczy: Scott Glazer, MD, Glazer Dermatology
  • Główny śledczy: Karl G Heine, MD, Karl G. Heine, M. D. Dermatology
  • Główny śledczy: Joseph Samady, MD, Dermatology Specialists, Inc.
  • Główny śledczy: Artis P Truett III, MD, Owensboro Dermatology Associates
  • Główny śledczy: Robin Shecter, DO, Visions Clinical Research
  • Główny śledczy: Robert Haber, MD, Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
  • Główny śledczy: David Kerr, MD, Horizons Clinical Research Center, LLC
  • Główny śledczy: David Fivenson, MD, David Fivenson, MD Dermatology, PLC
  • Główny śledczy: Walter Nahm, MD PhD, Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
  • Główny śledczy: Joseph F Fowler, MD, Dermatology Specialists
  • Główny śledczy: Jose E Mendez, DO, International Dermatology Research, Inc.
  • Główny śledczy: David M Stoll, MD, Dermatology Research Centers
  • Główny śledczy: Paul S Yamauchi, MD, Clinical Science Institute
  • Główny śledczy: Robert Nossa, MD, The Dermatology Group, PC
  • Główny śledczy: Chernila Selbert Alan, MD, DBA Torrance Clinical Research
  • Główny śledczy: Brent M Boyce, MD, Great Lakes Research Group, Inc
  • Główny śledczy: David B Friedman, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Główny śledczy: Andrew King, MD, King-Maceyko Dermatology Associates
  • Główny śledczy: Catherine Hren, MD, Triangle Medical Research Associates, LLC
  • Główny śledczy: Elyse S Rafal, MD, Derm Research Center of New York
  • Główny śledczy: John Siebenlist, MD, West Dermatolgy
  • Główny śledczy: Linda Stein Gold, MD, Henry Ford Health System
  • Główny śledczy: Laura K Ferris, MD PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Główny śledczy: Elizabeth Hughes Tichy, MD, Clinical Trials of Texas, Inc.
  • Główny śledczy: Jane M Lee, MD, Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
  • Główny śledczy: Charles P Hudson, MD, Hudson Dermatology
  • Główny śledczy: Amy M Morris, MD, Horizon Research Group, Inc.
  • Główny śledczy: Lawrence Green, MD, Lawrence J. Green, MD, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEO 80185-G23

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Kalcypotriol plus betametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj