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LEO 80185 en el tratamiento de la psoriasis vulgar en las regiones del cuerpo distintas del cuero cabelludo (tronco y/o extremidades)

21 de febrero de 2025 actualizado por: LEO Pharma

Un estudio de fase 3 que compara el tratamiento una vez al día con 50 mcg/g de calcipotriol más suspensión tópica de 0,5 mg/g de betametasona (como dipropionato) con 0,5 mg/g de betametasona (como dipropionato) en el vehículo de suspensión tópica, 50 mcg/g de calcipotriol en la suspensión tópica Vehículo de suspensión y vehículo de suspensión tópica solo en sujetos con psoriasis vulgar en regiones del cuerpo distintas del cuero cabelludo (tronco y/o extremidades)

El propósito de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de Calcipotriol 50 mcg/g más betametasona 0,5 mg/g (como dipropionato) Suspensión tópica con los componentes activos cuando se usan individualmente como monoterapia en el vehículo de suspensión tópica (dipropionato de betametasona en la suspensión tópica). vehículo de suspensión, calcipotriol en el vehículo de suspensión tópica) y con el vehículo de suspensión tópica solo en el tratamiento de la psoriasis vulgar en las regiones del cuerpo que no son del cuero cabelludo (tronco y/o extremidades) en un gran estudio de fase 3. Esta comparación garantizará una evaluación más informada de la relación riesgo/beneficio de Calcipotriol 50 mcg/g más betametasona 0,5 mg/g (como dipropionato) Suspensión tópica al mismo tiempo que establece la duración óptima del tratamiento en la psoriasis vulgar en las regiones no del cuero cabelludo del cuerpo (tronco y/o extremidades).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1152

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
        • Horizon Research Group, Inc
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • DBA Torrance Clinical Research
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92117
        • Skin Surgery Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Coastal Medical Research Group, Inc.
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Dermatology Research Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Colorado Medical Research Center, Inc.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Ameriderm Research
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30022
        • Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Peachtree Dermatology Associates
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, PC
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Illinois
      • Arlington Hts, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Altman Dermatology Associates
      • Buffalo Grove, Illinois, Estados Unidos, 60089
        • Glazer Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Hudson Dermatology
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
      • Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
        • Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Dermatology Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Owensboro Dermatology Associates
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Lawrence J. Green, MD, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • David Fivenson, MD Dermatology, PLC
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.,
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Fort Gratiot, Michigan, Estados Unidos, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Karl G. Heine, M. D. Dermatology
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08817
        • Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
      • Verona, New Jersey, Estados Unidos, 07044
        • The Dermatology Group, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Academic Dermatology Associates
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
        • Derm Research Center of New York
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Triangle Medical Research Associates, LLC
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44118
        • Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • King-Maceyko Dermatology Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • J&S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Division of Dermatology, Baylor Research Institute
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Centre for Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Progressive Clinical Research, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Dermatology Research Center, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Premier Clinical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado y fechado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo (incluido cualquier período de lavado).
  • Mayor de 18 años
  • cualquier sexo
  • Cualquier raza o etnia
  • Asistir a una clínica para pacientes ambulatorios de un hospital o a la práctica privada de un dermatólogo certificado por la junta.
  • Diagnóstico clínico de psoriasis vulgar estable en placas de al menos 6 meses de duración que involucre las regiones del cuerpo que no son del cuero cabelludo (tronco y/o extremidades) susceptibles de tratamiento con un máximo de 100 g de medicación tópica por semana.
  • Evaluación global de un investigador de la gravedad de la enfermedad (IGA) leve o moderada en el cuerpo (tronco y/o extremidades) en el día 0 (visita 1).
  • Una puntuación mínima modificada del índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI) para una extensión de 2 en al menos una región del cuerpo (es decir, psoriasis que afecta al menos el 10% de los brazos y/o el 10% del tronco y/o el 10% de las piernas)
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en el Día 0 (Visita 1).
  • Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el estudio. Un método de control de la natalidad altamente efectivo se define como aquel que tiene una baja tasa de fracaso (menos del 1% por año), como los implantes, los inyectables, los anticonceptivos orales combinados, algunos dispositivos intrauterinos, la abstinencia sexual o la pareja vasectomizada. Las pacientes deben haber usado el método anticonceptivo de forma continua durante al menos 1 mes antes de la prueba de embarazo y deben continuar usando el método anticonceptivo durante al menos 1 semana después de la última aplicación de la medicación del estudio. Una mujer se define como no en edad fértil si es posmenopáusica (12 meses sin menstruación sin una causa médica alternativa) o estéril quirúrgicamente (ligadura/sección de trompas, histerectomía u ovariectomía bilateral).
  • Capaz de comunicarse con el investigador y comprender y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento sistémico con terapias biológicas, comercializadas o no, con posible efecto sobre la psoriasis vulgar en los siguientes periodos de tiempo previos a la aleatorización:

    • etanercept - dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización
    • adalimumab, alefacept, infliximab - en los 2 meses anteriores a la aleatorización
    • ustekinumab - en los 4 meses anteriores a la aleatorización
    • productos experimentales: dentro de las 4 semanas/5 semividas (lo que sea más largo) antes de la aleatorización
  • Tratamiento sistémico con todas las demás terapias con un posible efecto sobre la psoriasis vulgar (por ejemplo, corticosteroides, retinoides, metotrexato, ciclosporina y otros inmunosupresores) dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Terapia con rayos PUVA o Grenz en las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Terapia UVB en las 2 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Cualquier tratamiento tópico del tronco y/o las extremidades (excepto los emolientes) en las 2 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Tratamiento tópico para otros trastornos cutáneos relevantes en la cara y los pliegues (p. ej., psoriasis facial y flexural, eczema) con corticosteroides de clase 1-5 o análogos de la vitamina D en las 2 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Tratamiento tópico para otros trastornos cutáneos relevantes en el cuero cabelludo (p. psoriasis del cuero cabelludo) con corticosteroides de clase 1-5, análogos de vitamina D o champús recetados en las 2 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Inicio planificado o cambios en la medicación concomitante que podría afectar a la psoriasis vulgar (p. bloqueadores beta, antipalúdicos, litio, inhibidores de la ECA) durante el estudio.
  • Diagnóstico actual de psoriasis guttata, eritrodérmica, exfoliativa o pustular.
  • Sujetos con cualquiera de las siguientes condiciones presentes en el área de tratamiento: viral (p. herpes o varicela) lesiones de la piel, infecciones cutáneas fúngicas y bacterianas, infecciones parasitarias, manifestaciones cutáneas relacionadas con sífilis o tuberculosis, rosácea, dermatitis perioral, acné vulgar, piel atrófica, estrías atróficas, fragilidad de las venas de la piel, ictiosis, acné rosácea , úlceras y heridas.
  • Trastornos conocidos o sospechados del metabolismo del calcio asociados con hipercalcemia.
  • Insuficiencia renal grave conocida o sospechada o trastornos hepáticos graves.
  • Hipersensibilidad conocida o sospechada a los componentes de los productos en investigación.
  • Participación actual en cualquier otro estudio clínico de intervención.
  • Sujetos que hayan recibido tratamiento con cualquier sustancia farmacológica no comercializada (es decir, un agente que aún no esté disponible para uso clínico después del registro) dentro del período de 4 semanas anterior a la aleatorización o más, si la clase de sustancia requirió un lavado más prolongado como se define anteriormente (por ejemplo, tratamientos biológicos).
  • Exposición excesiva planificada al sol durante el estudio que puede afectar a la psoriasis vulgar.
  • Previamente aleatorizado en este estudio.
  • Mujeres que están embarazadas, tienen una prueba de embarazo positiva en el Día 0 (Visita 1) o están amamantando. Mujeres en edad fértil que deseen quedar embarazadas durante el estudio, o que no utilicen un método anticonceptivo adecuado durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: León 80185
Calcipotriol 50 mcg/g más betametasona 0,5 mg/g (como dipropionato) suspensión tópica
Droga: Calcipotriol más betametasona
Suspensión tópica una vez al día hasta por 8 semanas.
Comparador activo: Betametasona
Betametasona 0,5 mg/g (como dipropionato) en el vehículo de suspensión tópica
Droga: Betametasona-17,21-dipropionato
Suspensión tópica una vez al día hasta por 8 semanas.
Comparador activo: Calcipotriol
Calcipotriol 50 mcg/g en el vehículo de suspensión tópica
Droga: Calcipotrieno
Suspensión tópica una vez al día hasta por 8 semanas.
Comparador de placebos: Vehículo de suspensión tópica
El vehículo de suspensión tópica solo
Droga: Vehículo de suspensión tópica
Suspensión tópica una vez al día hasta por 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad controlada según la evaluación global de la gravedad de la enfermedad (IGA) del investigador en las semanas 4
Periodo de tiempo: 4 semanas
El IGA fue elegido como la evaluación de eficacia primaria. El criterio principal de valoración son los sujetos con "enfermedad controlada" según la IGA. La "enfermedad controlada" se define como clara o casi clara para sujetos con enfermedad moderada al inicio y clara para sujetos con enfermedad leve al inicio.
4 semanas
Enfermedad controlada según la evaluación global de la gravedad de la enfermedad (IGA) del investigador en las semanas 8
Periodo de tiempo: semana 8
El IGA fue elegido como la evaluación de eficacia primaria. El criterio principal de valoración son los sujetos con "enfermedad controlada" según la IGA. La "enfermedad controlada" se define como clara o casi clara para sujetos con enfermedad moderada al inicio y clara para sujetos con enfermedad leve al inicio.
semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual medio en PASI desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
En todas las visitas de la fase de tratamiento, el (sub)investigador realizó una evaluación de la extensión y la gravedad de los signos clínicos de la psoriasis del sujeto utilizando una puntuación PASI modificada (Índice de área y gravedad de la psoriasis) Para formar la puntuación, las tres características de una placa psoriásica al enrojecimiento, la descamación y el grosor se les asigna un número de 0 a 4, siendo 4 el peor. El grado de afectación de cada región del cuerpo se puntúa de 0 a 6. La suma de las puntuaciones da un rango de 0 a 72.
Línea de base y 4 semanas
Cambio porcentual medio en PASI desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
En todas las visitas de la fase de tratamiento, el (sub)investigador realizó una evaluación de la extensión y la gravedad de los signos clínicos de la psoriasis del sujeto utilizando una puntuación PASI modificada (Índice de área y gravedad de la psoriasis) Para formar la puntuación, las tres características de una placa psoriásica al enrojecimiento, la descamación y el grosor se les asigna un número de 0 a 4, siendo 4 el peor. El grado de afectación de cada región del cuerpo se puntúa de 0 a 6. La suma de las puntuaciones da un rango de 0 a 72.
Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LEO Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Grekin, DO, Grekin Skin Institute
  • Investigador principal: Phoebe Rich, MD, Oregon Dermatology and Research Center
  • Investigador principal: Dow Stough, MD, Burke Pharmaceutical Research
  • Investigador principal: Daniel M Stewart, DO, Michigan Center for Research Corp.
  • Investigador principal: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
  • Investigador principal: Alan Menter, MD, Division of Dermatology, Baylor Research Institute, USA
  • Investigador principal: Stephen Tyring, MD PhD, Center for Clinical Studies
  • Investigador principal: Steven A Davis, MD, Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
  • Investigador principal: David J Cohen, MD, Dermatologic Surgery Specialists
  • Investigador principal: Mark Lee, MD, Progressive Clinical Research
  • Investigador principal: Tiffani K Hamilton, MD, Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
  • Investigador principal: John J Goodman, MD, Palm Beach Research Center
  • Investigador principal: Terry Jones, MD, J&S Studies, Inc
  • Investigador principal: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central NJ
  • Investigador principal: James A Solomon, MD PhD, Ameriderm Research
  • Investigador principal: George J Murakawa, MD PhD, Somerset Skin Centre
  • Investigador principal: Jeffrey Moore, MD, Deaconess Clinic, Inc.
  • Investigador principal: Jaime D Weisman, MD, Peachtree Dermatology Associates Research Center
  • Investigador principal: Jonathan Kantor, MD, North Florida Dermatology Associates
  • Investigador principal: David Rodriguez, MD, Dermatology Associates and Research
  • Investigador principal: Leonard Swinyer, MD, Dermatology Research Center, Inc
  • Investigador principal: Alicia Bucko, MD, Academic Dermatology Associates
  • Investigador principal: Johnathan Weiss, MD, Gwinnett Clinical Research Center, Inc
  • Investigador principal: William P Werschler, MD, Premier Clinical Research
  • Investigador principal: James Swinehart, MD, Colorado Medical Research Center, Inc.
  • Investigador principal: Steve Kempers, MD, Minnesota Clinical Study Center
  • Investigador principal: Dale Martin, MD, Skin Surgery Medical Group, Inc.
  • Investigador principal: Scott Guenthner, MD, Indiana Clinical Trials Center
  • Investigador principal: Kenneth Dawes, MD, Dawes Fretzin Clinical Research Group
  • Investigador principal: Scott Glazer, MD, Glazer Dermatology
  • Investigador principal: Karl G Heine, MD, Karl G. Heine, M. D. Dermatology
  • Investigador principal: Joseph Samady, MD, Dermatology Specialists, Inc.
  • Investigador principal: Artis P Truett III, MD, Owensboro Dermatology Associates
  • Investigador principal: Robin Shecter, DO, Visions Clinical Research
  • Investigador principal: Robert Haber, MD, Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
  • Investigador principal: David Kerr, MD, Horizons Clinical Research Center, LLC
  • Investigador principal: David Fivenson, MD, David Fivenson, MD Dermatology, PLC
  • Investigador principal: Walter Nahm, MD PhD, Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
  • Investigador principal: Joseph F Fowler, MD, Dermatology Specialists
  • Investigador principal: Jose E Mendez, DO, International Dermatology Research, Inc.
  • Investigador principal: David M Stoll, MD, Dermatology Research Centers
  • Investigador principal: Paul S Yamauchi, MD, Clinical Science Institute
  • Investigador principal: Robert Nossa, MD, The Dermatology Group, PC
  • Investigador principal: Chernila Selbert Alan, MD, DBA Torrance Clinical Research
  • Investigador principal: Brent M Boyce, MD, Great Lakes Research Group, Inc
  • Investigador principal: David B Friedman, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Investigador principal: Andrew King, MD, King-Maceyko Dermatology Associates
  • Investigador principal: Catherine Hren, MD, Triangle Medical Research Associates, LLC
  • Investigador principal: Elyse S Rafal, MD, Derm Research Center of New York
  • Investigador principal: John Siebenlist, MD, West Dermatolgy
  • Investigador principal: Linda Stein Gold, MD, Henry Ford Health System
  • Investigador principal: Laura K Ferris, MD PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Investigador principal: Elizabeth Hughes Tichy, MD, Clinical Trials of Texas, Inc.
  • Investigador principal: Jane M Lee, MD, Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
  • Investigador principal: Charles P Hudson, MD, Hudson Dermatology
  • Investigador principal: Amy M Morris, MD, Horizon Research Group, Inc.
  • Investigador principal: Lawrence Green, MD, Lawrence J. Green, MD, LLC
  • Investigador principal: Michael Bukhalo, MD, Altman Dermatology Associates
  • Investigador principal: Mark Lebwohl, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LEO 80185-G23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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