Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LEO 80185 в лечении вульгарного псориаза на участках тела, не затрагивающих кожу головы (туловище и/или конечности)

21 февраля 2025 г. обновлено: LEO Pharma

Исследование фазы 3, сравнивающее лечение один раз в день кальципотриолом 50 мкг/г плюс бетаметазон 0,5 мг/г (в виде дипропионата) в виде суспензии для местного применения с бетаметазоном 0,5 мг/г (в виде дипропионата) в суспензии для местного применения, кальципотриол 50 мкг/г в суспензии для местного применения Суспензионный носитель и местный суспензионный носитель отдельно у субъектов с вульгарным псориазом на участках тела, не затрагивающих кожу головы (туловище и/или конечности)

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности кальципотриола 50 мкг/г плюс бетаметазона 0,5 мг/г (в виде дипропионата) в виде суспензии для местного применения с активными компонентами при индивидуальном применении в виде монотерапии в виде суспензии для местного применения (бетаметазона дипропионат в форме местного препарата). суспензионный носитель, кальципотриол в суспензионной среде для местного применения) и только с суспензионной основой для местного применения при лечении вульгарного псориаза на участках тела, не затрагивающих кожу головы (туловище и/или конечности), в крупном исследовании фазы 3. Это сравнение обеспечит более информативную оценку соотношения польза/риск кальципотриола 50 мкг/г плюс бетаметазон 0,5 мг/г (в виде дипропионата) суспензии для местного применения, а также установит оптимальную продолжительность лечения вульгарного псориаза на участках вне кожи головы. тело (туловище и/или конечности).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1152

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36606
        • Horizon Research Group, Inc
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
        • DBA Torrance Clinical Research
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • Skin Surgery Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Coastal Medical Research Group, Inc.
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Dermatology Research Centers
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Colorado Medical Research Center, Inc.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Ameriderm Research
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Соединенные Штаты, 30022
        • Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Peachtree Dermatology Associates
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, PC
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc
    • Illinois
      • Arlington Hts, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Altman Dermatology Associates
      • Buffalo Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60089
        • Glazer Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Hudson Dermatology
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
      • Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
        • Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Dermatology Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Owensboro Dermatology Associates
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Lawrence J. Green, MD, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • David Fivenson, MD Dermatology, PLC
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc
      • Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
        • Michigan Center for Research Corp.,
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Fort Gratiot, Michigan, Соединенные Штаты, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Karl G. Heine, M. D. Dermatology
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08817
        • Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
      • Verona, New Jersey, Соединенные Штаты, 07044
        • The Dermatology Group, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Academic Dermatology Associates
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11790
        • Derm Research Center of New York
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • Triangle Medical Research Associates, LLC
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Соединенные Штаты, 44118
        • Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
        • King-Maceyko Dermatology Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
        • J&S Studies, Inc.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Division of Dermatology, Baylor Research Institute
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Centre for Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Progressive Clinical Research, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
        • Dermatology Research Center, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Premier Clinical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное и датированное информированное согласие, полученное до любых действий, связанных с исследованием (включая любой период вымывания).
  • Возраст 18 лет и старше
  • Любой пол
  • Любая раса или этническая принадлежность
  • Посещение поликлиники при больнице или частная практика сертифицированного дерматолога.
  • Клинический диагноз стабильного бляшечного вульгарного псориаза продолжительностью не менее 6 месяцев, поражающего участки тела, не связанные с кожей головы (туловище и/или конечности), поддающиеся лечению не более 100 г местного препарата в неделю.
  • Общая оценка исследователем тяжести заболевания (IGA) легкой или средней степени тяжести на теле (туловище и/или конечностях) в день 0 (посещение 1).
  • Минимальный модифицированный индекс площади и тяжести псориаза (PASI) для степени 2 по крайней мере в одной области тела (т.е. псориаз, поражающий не менее 10% рук, и/или 10% туловища, и/или 10% ног)
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в день 0 (посещение 1).
  • Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование высокоэффективного метода контроля над рождаемостью во время исследования. Высокоэффективный метод контроля рождаемости определяется как метод, который приводит к низкой частоте неудач (менее 1% в год), такой как имплантаты, инъекции, комбинированные оральные контрацептивы, некоторые внутриматочные средства, половое воздержание или вазэктомия партнера. Пациенты должны постоянно использовать метод контрацепции в течение как минимум 1 месяца до проведения теста на беременность и должны продолжать использовать метод контрацепции в течение как минимум 1 недели после последнего применения исследуемого препарата. Женщина считается недетородной, если она находится в постменопаузе (12 месяцев без менструаций без альтернативной медицинской причины) или хирургически бесплодна (перевязка/рассечение маточных труб, гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия).
  • Способен общаться с исследователем, понимать и соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

  • Системное лечение биологическими препаратами, имеющимися в продаже или нет, с возможным воздействием на вульгарный псориаз в течение следующих периодов времени до рандомизации:

    • этанерцепт - в течение 4 недель до рандомизации
    • адалимумаб, алефацепт, инфликсимаб - в течение 2 месяцев до рандомизации
    • устекинумаб - в течение 4 месяцев до рандомизации
    • экспериментальные продукты - в течение 4 недель/5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) до рандомизации
  • Системное лечение всеми другими видами терапии с возможным влиянием на вульгарный псориаз (например, кортикостероидами, ретиноидами, метотрексатом, циклоспорином и другими иммунодепрессантами) в течение 4 недель до рандомизации.
  • ПУВА-терапия или лучевая терапия Гренца в течение 4 недель до рандомизации.
  • УФВ-терапия в течение 2 недель до рандомизации.
  • Любое местное лечение туловища и/или конечностей (за исключением смягчающих средств) в течение 2 недель до рандомизации.
  • Местное лечение других релевантных кожных заболеваний на лице и сгибах (например, лицевого и сгибательного псориаза, экземы) кортикостероидами класса 1–5 или аналогами витамина D в течение 2 недель до рандомизации.
  • Местное лечение других соответствующих кожных заболеваний на волосистой части головы (например, псориаз волосистой части головы) кортикостероидами класса 1-5, аналогами витамина D или шампунями, отпускаемыми по рецепту, в течение 2 недель до рандомизации.
  • Запланированное начало или изменение сопутствующего лечения, которое может повлиять на вульгарный псориаз (например, бета-блокаторы, противомалярийные препараты, литий, ингибиторы АПФ) во время исследования.
  • Текущий диагноз каплевидного, эритродермического, эксфолиативного или пустулезного псориаза.
  • Субъекты с любым из следующих состояний, присутствующих в области лечения: вирус (например, герпес или ветряная оспа) поражения кожи, грибковые и бактериальные инфекции кожи, паразитарные инфекции, кожные проявления в связи с сифилисом или туберкулезом, розацеа, периоральный дерматит, вульгарные угри, атрофия кожи, атрофические стрии, ломкость вен кожи, ихтиоз, розовые угри , язвы и раны.
  • Известные или подозреваемые нарушения метаболизма кальция, связанные с гиперкальциемией.
  • Известная или подозреваемая тяжелая почечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени.
  • Известная или предполагаемая гиперчувствительность к компоненту(ам) исследуемых препаратов.
  • Текущее участие в любом другом интервенционном клиническом исследовании.
  • Субъекты, которые получали лечение любым непродаваемым лекарственным веществом (т. е. агентом, который еще не был доступен для клинического применения после регистрации) в течение 4-недельного периода до рандомизации или дольше, если класс вещества требовал более длительного вымывания как определено выше (например, биологические методы лечения).
  • Запланированное чрезмерное пребывание на солнце во время исследования, которое может повлиять на вульгарный псориаз.
  • Ранее рандомизированные в этом исследовании.
  • Женщины, которые беременны, имеют положительный тест на беременность в день 0 (посещение 1) или кормят грудью. Женщины детородного возраста, желающие забеременеть во время исследования или не использующие адекватный метод контрацепции во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛЕО 80185
Кальципотриол 50 мкг/г плюс бетаметазон 0,5 мг/г (в виде дипропионата) суспензия для местного применения
Лекарство: Кальципотриол плюс бетаметазон
Суспензия для местного применения один раз в день на срок до 8 недель.
Активный компаратор: Бетаметазон
Бетаметазон 0,5 мг/г (в виде дипропионата) в суспензии для местного применения
Лекарство: Бетаметазон-17,21-дипропионат
Суспензия для местного применения один раз в день на срок до 8 недель.
Активный компаратор: Кальципотриол
Кальципотриол 50 мкг/г в суспензии для местного применения
Лекарство: Кальципотриен
Суспензия для местного применения один раз в день на срок до 8 недель.
Плацебо Компаратор: Актуальная подвеска автомобиля
Актуальная подвеска в одиночку
Лекарство: Актуальная подвеска автомобиля
Суспензия для местного применения один раз в день на срок до 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контролируемое заболевание в соответствии с Глобальной оценкой тяжести заболевания исследователя (IGA) на 4-й неделе
Временное ограничение: 4 недели
IGA был выбран в качестве первичной оценки эффективности. Первичной конечной точкой являются субъекты с «контролируемым заболеванием» в соответствии с IGA. «Контролируемое заболевание» определяется как исчезновение или почти исчезновение у субъектов с умеренным заболеванием на исходном уровне и отсутствие у субъектов с легким заболеванием на исходном уровне.
4 недели
Контролируемое заболевание в соответствии с Глобальной оценкой тяжести заболевания исследователя (IGA) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
IGA был выбран в качестве первичной оценки эффективности. Первичной конечной точкой являются субъекты с «контролируемым заболеванием» в соответствии с IGA. «Контролируемое заболевание» определяется как исчезновение или почти исчезновение у субъектов с умеренным заболеванием на исходном уровне и отсутствие у субъектов с легким заболеванием на исходном уровне.
неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее процентное изменение PASI от исходного уровня до недели 4
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Во время всех посещений фазы лечения (суб)исследователь оценивал степень и тяжесть клинических признаков псориаза субъекта, используя модифицированную шкалу PASI (индекс площади и тяжести псориаза). покраснению, шелушению и толщине присваивается число от 0 до 4, где 4 соответствует наихудшему значению. Степень поражения каждой области тела оценивается по шкале от 0 до 6. Сумма баллов дает диапазон от 0 до 72.
Исходный уровень и 4 недели
Среднее процентное изменение PASI от исходного уровня до недели 8
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Во время всех посещений фазы лечения (суб)исследователь оценивал степень и тяжесть клинических признаков псориаза субъекта, используя модифицированную шкалу PASI (индекс площади и тяжести псориаза). покраснению, шелушению и толщине присваивается число от 0 до 4, где 4 соответствует наихудшему значению. Степень поражения каждой области тела оценивается по шкале от 0 до 6. Сумма баллов дает диапазон от 0 до 72.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LEO Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Steven Grekin, DO, Grekin Skin Institute
  • Главный следователь: Phoebe Rich, MD, Oregon Dermatology and Research Center
  • Главный следователь: Dow Stough, MD, Burke Pharmaceutical Research
  • Главный следователь: Daniel M Stewart, DO, Michigan Center for Research Corp.
  • Главный следователь: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
  • Главный следователь: Alan Menter, MD, Division of Dermatology, Baylor Research Institute, USA
  • Главный следователь: Stephen Tyring, MD PhD, Center for Clinical Studies
  • Главный следователь: Steven A Davis, MD, Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
  • Главный следователь: David J Cohen, MD, Dermatologic Surgery Specialists
  • Главный следователь: Mark Lee, MD, Progressive Clinical Research
  • Главный следователь: Tiffani K Hamilton, MD, Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
  • Главный следователь: John J Goodman, MD, Palm Beach Research Center
  • Главный следователь: Terry Jones, MD, J&S Studies, Inc
  • Главный следователь: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central NJ
  • Главный следователь: James A Solomon, MD PhD, Ameriderm Research
  • Главный следователь: George J Murakawa, MD PhD, Somerset Skin Centre
  • Главный следователь: Jeffrey Moore, MD, Deaconess Clinic, Inc.
  • Главный следователь: Jaime D Weisman, MD, Peachtree Dermatology Associates Research Center
  • Главный следователь: Jonathan Kantor, MD, North Florida Dermatology Associates
  • Главный следователь: David Rodriguez, MD, Dermatology Associates and Research
  • Главный следователь: Leonard Swinyer, MD, Dermatology Research Center, Inc
  • Главный следователь: Alicia Bucko, MD, Academic Dermatology Associates
  • Главный следователь: Johnathan Weiss, MD, Gwinnett Clinical Research Center, Inc
  • Главный следователь: William P Werschler, MD, Premier Clinical Research
  • Главный следователь: James Swinehart, MD, Colorado Medical Research Center, Inc.
  • Главный следователь: Steve Kempers, MD, Minnesota Clinical Study Center
  • Главный следователь: Dale Martin, MD, Skin Surgery Medical Group, Inc.
  • Главный следователь: Scott Guenthner, MD, Indiana Clinical Trials Center
  • Главный следователь: Kenneth Dawes, MD, Dawes Fretzin Clinical Research Group
  • Главный следователь: Scott Glazer, MD, Glazer Dermatology
  • Главный следователь: Karl G Heine, MD, Karl G. Heine, M. D. Dermatology
  • Главный следователь: Joseph Samady, MD, Dermatology Specialists, Inc.
  • Главный следователь: Artis P Truett III, MD, Owensboro Dermatology Associates
  • Главный следователь: Robin Shecter, DO, Visions Clinical Research
  • Главный следователь: Robert Haber, MD, Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
  • Главный следователь: David Kerr, MD, Horizons Clinical Research Center, LLC
  • Главный следователь: David Fivenson, MD, David Fivenson, MD Dermatology, PLC
  • Главный следователь: Walter Nahm, MD PhD, Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
  • Главный следователь: Joseph F Fowler, MD, Dermatology Specialists
  • Главный следователь: Jose E Mendez, DO, International Dermatology Research, Inc.
  • Главный следователь: David M Stoll, MD, Dermatology Research Centers
  • Главный следователь: Paul S Yamauchi, MD, Clinical Science Institute
  • Главный следователь: Robert Nossa, MD, The Dermatology Group, PC
  • Главный следователь: Chernila Selbert Alan, MD, DBA Torrance Clinical Research
  • Главный следователь: Brent M Boyce, MD, Great Lakes Research Group, Inc
  • Главный следователь: David B Friedman, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Главный следователь: Andrew King, MD, King-Maceyko Dermatology Associates
  • Главный следователь: Catherine Hren, MD, Triangle Medical Research Associates, LLC
  • Главный следователь: Elyse S Rafal, MD, Derm Research Center of New York
  • Главный следователь: John Siebenlist, MD, West Dermatolgy
  • Главный следователь: Linda Stein Gold, MD, Henry Ford Health System
  • Главный следователь: Laura K Ferris, MD PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Главный следователь: Elizabeth Hughes Tichy, MD, Clinical Trials of Texas, Inc.
  • Главный следователь: Jane M Lee, MD, Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
  • Главный следователь: Charles P Hudson, MD, Hudson Dermatology
  • Главный следователь: Amy M Morris, MD, Horizon Research Group, Inc.
  • Главный следователь: Lawrence Green, MD, Lawrence J. Green, MD, LLC
  • Главный следователь: Michael Bukhalo, MD, Altman Dermatology Associates
  • Главный следователь: Mark Lebwohl, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEO 80185-G23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться