LEO 80185 vid behandling av Psoriasis Vulgaris på kroppens icke-hårbottenregioner (bål och/eller lemmar)
21 februari 2025 uppdaterad av: LEO Pharma
En fas 3-studie som jämför behandling en gång dagligen med kalcipotriol 50 mcg/g plus betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) topisk suspension med betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) i topikal suspensionsvehikel, kalcipotriol 50 mcg/g Upphängningsvehikel och topikala upphängningsvehikel ensam hos patienter med Psoriasis Vulgaris på icke-hårbottenregioner av kroppen (bål och/eller lemmar)
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av Calcipotriol 50 mcg/g plus betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) topisk suspension med de aktiva komponenterna när de används individuellt som monoterapi i topikal suspensionsvehikel (betametasondipropionat i topikal) suspensionsvehikel, kalcipotriol i den topikala suspensionsvehikeln) och med enbart den topikala suspensionsvehikeln vid behandling av psoriasis vulgaris på kroppens icke-hårbottenregioner (bål och/eller extremiteter) i en stor fas 3-studie.
Denna jämförelse kommer att säkerställa en mer välgrundad bedömning av nytta/risk-förhållandet för Calcipotriol 50 mcg/g plus betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) topisk suspension, samtidigt som den optimala behandlingstiden fastställs vid psoriasis vulgaris på områden utanför hårbotten i kropp (bål och/eller lemmar).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1152
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36606
- Horizon Research Group, Inc
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
Lomita, California, Förenta staterna, 90717
- DBA Torrance Clinical Research
-
Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
- Dermatology Specialists, Inc.
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92117
- Skin Surgery Medical Group, Inc.
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
- Coastal Medical Research Group, Inc.
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Clinical Science Institute
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Dermatology Research Centers
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Horizons Clinical Research Center, LLC
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80120
- Colorado Medical Research Center, Inc.
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
- Visions Clinical Research
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Dermatology Associates and Research
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
- Ameriderm Research
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Förenta staterna, 30022
- Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
- Peachtree Dermatology Associates
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
- Dermatologic Surgery Specialists, PC
-
Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc
-
-
Illinois
-
Arlington Hts, Illinois, Förenta staterna, 60005
- Altman Dermatology Associates
-
Buffalo Grove, Illinois, Förenta staterna, 60089
- Glazer Dermatology
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47713
- Deaconess Clinic, Inc.
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
- Hudson Dermatology
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
- Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Dermatology Specialists
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
- Owensboro Dermatology Associates
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Lawrence J. Green, MD, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
- David Fivenson, MD Dermatology, PLC
-
Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc
-
Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
- Michigan Center for Research Corp.,
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
- Hamzavi Dermatology
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
- Somerset Skin Centre
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
- Grekin Skin Institute
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
- Karl G. Heine, M. D. Dermatology
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central NJ
-
Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08817
- Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
-
Verona, New Jersey, Förenta staterna, 07044
- The Dermatology Group, PC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Academic Dermatology Associates
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11790
- Derm Research Center of New York
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
- Triangle Medical Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
South Euclid, Ohio, Förenta staterna, 44118
- Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15905
- King-Maceyko Dermatology Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
- J&S Studies, Inc.
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Division of Dermatology, Baylor Research Institute
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Centre for Clinical Studies
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Progressive Clinical Research, P.A.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
- Dermatology Research Center, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Premier Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat och daterat informerat samtycke som erhållits före eventuella testrelaterade aktiviteter (inklusive eventuell tvättperiod).
- 18 år eller äldre
- Antingen kön
- Vilken ras eller etnicitet som helst
- Att gå på en poliklinik på sjukhus eller i privatpraktiken hos en certifierad hudläkare.
- Klinisk diagnos av stabil plack psoriasis vulgaris av minst 6 månaders varaktighet som involverar de områden av kroppen som inte är hårbotten (bålen och/eller extremiteterna) som kan behandlas med maximalt 100 g topikal medicin per vecka.
- En utredares globala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad (IGA) av mild eller måttlig på kroppen (bål och/eller lemmar) vid dag 0 (besök 1).
- Ett minsta modifierat Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-poäng för en omfattning av 2 i minst en kroppsregion (dvs. psoriasis som drabbar minst 10 % av armarna och/eller 10 % av bålen och/eller 10 % av benen)
- Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest på dag 0 (besök 1).
- Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv metod för preventivmedel under studien. En mycket effektiv metod för preventivmedel definieras som en som resulterar i en låg misslyckandefrekvens (mindre än 1 % per år) såsom implantat, injicerbara läkemedel, kombinerade p-piller, vissa intrauterina enheter, sexuell avhållsamhet eller vasektomerad partner. Patienterna måste ha använt preventivmetoden kontinuerligt i minst 1 månad före graviditetstestet och måste fortsätta att använda preventivmetoden i minst 1 vecka efter den senaste appliceringen av studieläkemedlet. En kvinna definieras som inte i fertil ålder om hon är postmenopausal (12 månader utan menstruation utan annan medicinsk orsak), eller kirurgiskt steril (tubal ligering/sektion, hysterektomi eller bilateral ovariektomi).
- Kunna kommunicera med utredaren och förstå och följa studiens krav.
Exklusions kriterier:
Systemisk behandling med biologiska terapier, oavsett om de marknadsförs eller inte, med en möjlig effekt på psoriasis vulgaris inom följande tidsperioder före randomisering:
- etanercept - inom 4 veckor före randomisering
- adalimumab, alefacept, infliximab - inom 2 månader före randomisering
- ustekinumab - inom 4 månader före randomisering
- experimentella produkter - inom 4 veckor/5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) före randomisering
- Systemisk behandling med alla andra behandlingar med möjlig effekt på psoriasis vulgaris (t.ex. kortikosteroider, retinoider, metotrexat, ciklosporin och andra immunsuppressiva medel) inom 4 veckor före randomisering.
- PUVA eller Grenz strålbehandling inom 4 veckor före randomisering.
- UVB-behandling inom 2 veckor före randomisering.
- All topikal behandling av bålen och/eller extremiteterna (förutom mjukgörande medel) inom 2 veckor före randomisering.
- Lokal behandling för andra relevanta hudsjukdomar i ansiktet och böjningar (t.ex. ansikts- och böjpsoriasis, eksem) med klass 1-5 kortikosteroider eller vitamin D-analoger inom 2 veckor före randomisering.
- Lokal behandling för andra relevanta hudsjukdomar i hårbotten (t.ex. psoriasis i hårbotten) med klass 1-5 kortikosteroider, vitamin D-analoger eller receptbelagda schampon inom 2 veckor före randomisering.
- Planerad initiering av, eller förändringar av, samtidig medicinering som kan påverka psoriasis vulgaris (t. betablockerare, anti-malariamedel, litium, ACE-hämmare) under studien.
- Nuvarande diagnos av guttat, erytrodermisk, exfoliativ eller pustulös psoriasis.
- Patienter med något av följande tillstånd på behandlingsområdet: viral (t.ex. herpes eller varicella) hudskador, svamp- och bakteriella hudinfektioner, parasitinfektioner, hudmanifestationer i samband med syfilis eller tuberkulos, rosacea, perioral dermatit, acne vulgaris, atrofisk hud, striae atrophicae, bräcklighet i hudvener, iktyos, acne rosacea , sår och sår.
- Kända eller misstänkta störningar i kalciummetabolismen i samband med hyperkalcemi.
- Känd eller misstänkt allvarlig njurinsufficiens eller allvarliga leversjukdomar.
- Känd eller misstänkt överkänslighet mot komponent(er) i undersökningsprodukterna.
- Aktuellt deltagande i någon annan interventionell klinisk studie.
- Försökspersoner som har fått behandling med någon icke-marknadsförd läkemedelssubstans (d.v.s. ett medel som ännu inte har gjorts tillgängligt för klinisk användning efter registrering) inom 4-veckorsperioden före randomiseringen eller längre, om ämnesklassen krävde en längre tvättning enligt definitionen ovan (t.ex. biologiska behandlingar).
- Planerad överdriven exponering för solen under studien som kan påverka psoriasis vulgaris.
- Tidigare randomiserat i denna studie.
- Kvinnor som är gravida, har ett positivt graviditetstest på dag 0 (besök 1), eller som ammar. Kvinnor i fertil ålder som önskar bli gravida under studien eller som inte använder en adekvat preventivmetod under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LEO 80185
Kalcipotriol 50 mcg/g plus betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) topisk suspension
|
Topikal suspension en gång dagligen i upp till 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Betametason
Betametason 0,5 mg/g (som dipropionat) i den topikala suspensionsvehikeln
|
Topikal suspension en gång dagligen i upp till 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kalcipotriol
Kalcipotriol 50 mcg/g i den topiska suspensionsvehikeln
|
Topikal suspension en gång dagligen i upp till 8 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Aktuellt fjädrande fordon
Enbart det aktuella fjädringsfordonet
|
Topikal suspension en gång dagligen i upp till 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollerad sjukdom enligt utredarens Global Assessment of Disease Severity (IGA) vid vecka 4
Tidsram: 4 veckor
|
IGA valdes som primär effektbedömning.
Det primära effektmåttet är patienter med "kontrollerad sjukdom" enligt IGA.
"Kontrollerad sjukdom" definieras som klar eller nästan klar för försökspersoner med måttlig sjukdom vid baslinjen och klar för försökspersoner med mild sjukdom vid baslinjen.
|
4 veckor
|
|
Kontrollerad sjukdom enligt utredarens Global Assessment of Disease Severity (IGA) vid vecka 8
Tidsram: vecka 8
|
IGA valdes som primär effektbedömning.
Det primära effektmåttet är patienter med "kontrollerad sjukdom" enligt IGA.
"Kontrollerad sjukdom" definieras som klar eller nästan klar för försökspersoner med måttlig sjukdom vid baslinjen och klar för försökspersoner med mild sjukdom vid baslinjen.
|
vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig procentuell förändring i PASI från baslinje till vecka 4
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Vid alla behandlingsfasbesök gjorde (under)utredaren en bedömning av omfattningen och svårighetsgraden av kliniska tecken på patientens psoriasis med hjälp av en modifierad PASI-poäng (Psoriasis Area and Severity Index). rodnad, skalning och tjocklek tilldelas var och en ett nummer från 0 till 4 där 4 är värst.
Omfattningen av involvering av varje region av kroppen poängsätts från 0 till 6. Att lägga ihop poängen ger ett intervall på 0 till 72.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig procentuell förändring i PASI från baslinje till vecka 8
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Vid alla behandlingsfasbesök gjorde (under)utredaren en bedömning av omfattningen och svårighetsgraden av kliniska tecken på patientens psoriasis med hjälp av en modifierad PASI-poäng (Psoriasis Area and Severity Index). rodnad, skalning och tjocklek tilldelas var och en ett nummer från 0 till 4 där 4 är värst.
Omfattningen av involvering av varje region av kroppen poängsätts från 0 till 6. Att lägga ihop poängen ger ett intervall på 0 till 72.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Grekin, DO, Grekin Skin Institute
- Huvudutredare: Phoebe Rich, MD, Oregon Dermatology and Research Center
- Huvudutredare: Dow Stough, MD, Burke Pharmaceutical Research
- Huvudutredare: Daniel M Stewart, DO, Michigan Center for Research Corp.
- Huvudutredare: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
- Huvudutredare: Alan Menter, MD, Division of Dermatology, Baylor Research Institute, USA
- Huvudutredare: Stephen Tyring, MD PhD, Center for Clinical Studies
- Huvudutredare: Steven A Davis, MD, Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
- Huvudutredare: David J Cohen, MD, Dermatologic Surgery Specialists
- Huvudutredare: Mark Lee, MD, Progressive Clinical Research
- Huvudutredare: Tiffani K Hamilton, MD, Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
- Huvudutredare: John J Goodman, MD, Palm Beach Research Center
- Huvudutredare: Terry Jones, MD, J&S Studies, Inc
- Huvudutredare: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central NJ
- Huvudutredare: James A Solomon, MD PhD, Ameriderm Research
- Huvudutredare: George J Murakawa, MD PhD, Somerset Skin Centre
- Huvudutredare: Jeffrey Moore, MD, Deaconess Clinic, Inc.
- Huvudutredare: Jaime D Weisman, MD, Peachtree Dermatology Associates Research Center
- Huvudutredare: Jonathan Kantor, MD, North Florida Dermatology Associates
- Huvudutredare: David Rodriguez, MD, Dermatology Associates and Research
- Huvudutredare: Leonard Swinyer, MD, Dermatology Research Center, Inc
- Huvudutredare: Alicia Bucko, MD, Academic Dermatology Associates
- Huvudutredare: Johnathan Weiss, MD, Gwinnett Clinical Research Center, Inc
- Huvudutredare: William P Werschler, MD, Premier Clinical Research
- Huvudutredare: James Swinehart, MD, Colorado Medical Research Center, Inc.
- Huvudutredare: Steve Kempers, MD, Minnesota Clinical Study Center
- Huvudutredare: Dale Martin, MD, Skin Surgery Medical Group, Inc.
- Huvudutredare: Scott Guenthner, MD, Indiana Clinical Trials Center
- Huvudutredare: Kenneth Dawes, MD, Dawes Fretzin Clinical Research Group
- Huvudutredare: Scott Glazer, MD, Glazer Dermatology
- Huvudutredare: Karl G Heine, MD, Karl G. Heine, M. D. Dermatology
- Huvudutredare: Joseph Samady, MD, Dermatology Specialists, Inc.
- Huvudutredare: Artis P Truett III, MD, Owensboro Dermatology Associates
- Huvudutredare: Robin Shecter, DO, Visions Clinical Research
- Huvudutredare: Robert Haber, MD, Haber Dermatology and Cosmetic Surgery
- Huvudutredare: David Kerr, MD, Horizons Clinical Research Center, LLC
- Huvudutredare: David Fivenson, MD, David Fivenson, MD Dermatology, PLC
- Huvudutredare: Walter Nahm, MD PhD, Walter Nahm, MD, Ph.D., Inc
- Huvudutredare: Joseph F Fowler, MD, Dermatology Specialists
- Huvudutredare: Jose E Mendez, DO, International Dermatology Research, Inc.
- Huvudutredare: David M Stoll, MD, Dermatology Research Centers
- Huvudutredare: Paul S Yamauchi, MD, Clinical Science Institute
- Huvudutredare: Robert Nossa, MD, The Dermatology Group, PC
- Huvudutredare: Chernila Selbert Alan, MD, DBA Torrance Clinical Research
- Huvudutredare: Brent M Boyce, MD, Great Lakes Research Group, Inc
- Huvudutredare: David B Friedman, MD, Advanced Clinical Research Institute
- Huvudutredare: Andrew King, MD, King-Maceyko Dermatology Associates
- Huvudutredare: Catherine Hren, MD, Triangle Medical Research Associates, LLC
- Huvudutredare: Elyse S Rafal, MD, Derm Research Center of New York
- Huvudutredare: John Siebenlist, MD, West Dermatolgy
- Huvudutredare: Linda Stein Gold, MD, Henry Ford Health System
- Huvudutredare: Laura K Ferris, MD PhD, University of Pittsburgh Medical Center
- Huvudutredare: Elizabeth Hughes Tichy, MD, Clinical Trials of Texas, Inc.
- Huvudutredare: Jane M Lee, MD, Anderson & Collins Clinical Research, Inc.
- Huvudutredare: Charles P Hudson, MD, Hudson Dermatology
- Huvudutredare: Amy M Morris, MD, Horizon Research Group, Inc.
- Huvudutredare: Lawrence Green, MD, Lawrence J. Green, MD, LLC
- Huvudutredare: Michael Bukhalo, MD, Altman Dermatology Associates
- Huvudutredare: Mark Lebwohl, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2010
Första postat (Beräknad)
26 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Psoriasis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Dermatologiska medel
- Andningsorgan
- Anti-astmatiska medel
- Betametason
- Betametasonvalerat
- Betametason-17,21-dipropionat
- Betametasonbensoat
- Betametasonnatriumfosfat
- Kalcipotrien
Andra studie-ID-nummer
- LEO 80185-G23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .