En randomisert kontrollert utprøving av endoskopisk ultralyd-veiledet finnålsaspirasjon med og uten stilett

Ulike teknikker er beskrevet for å optimere nøyaktigheten, effektiviteten og kvaliteten til EUS-FNA-prøver. FNA utføres vanligvis med en 22- eller 25-gauge nål med en stilett under EUS-veiledning. Lesjonen punkteres med en stilett på plass eller trekker nålen litt tilbake. Etter punktering skyves stiletten ut av nålespissen og deretter flyttes nålen frem og tilbake i lesjonen og denne prosessen gjentas for hvert nålepass. Det er for tiden antatt at bruken av en stilett for EUS-FNA bidrar til å forhindre tilstopping av nålen av tarmveggvev, noe som kan begrense muligheten til å aspirere celler fra mållesjonen. Dette kan forbedre kvaliteten på prøvene og dermed øke det diagnostiske utbyttet av prøvene som er oppnådd. Dette er en logisk antagelse, men det er ingen data som tydelig viser at bruk av en stilett øker utbyttet av EUS-FNA. For øyeblikket anbefales det at stiletten settes inn igjen i nålen før hver FNA-passering. Bruken av en stilett under EUS-FNA er tungvint, tid- og energikrevende og øker kostnadene for EUS-FNA nålesystemer. Under noen omstendigheter kan stiletten faktisk gjøre EUS-FNA svært vanskelig, da det kan være umulig å føre frem eller fjerne stiletten når målet har blitt punktert. Dette har en tendens til å oppstå når ekkoendoskopet eller nålen er bøyd og en stor (19 gauge) nål brukes. I tillegg er dataene som sammenligner effektiviteten av EUS-FNA med stilett med FNA uten stilett begrenset. Paquin et al sammenlignet tilstrekkeligheten, blodigheten og utbyttet av FNA-prøver oppnådd med en stilett med FNA uten stilett. I denne studien var bruk av stilett for EUS-FNA assosiert med redusert prøvetilstrekkelighet og flere blodige passasjer. 13 Bruken av en stilett for EUS-FNA er derfor tvilsom og trenger ytterligere undersøkelser. Hvis det diagnostiske utbyttet, tilstrekkeligheten og kvaliteten på prøver tatt av EUS-FNA uten stilett viser seg å være ekvivalent med det med en stilett, kan dette potensielt gi sterke argumenter for ikke å bruke en stilett og dermed gjøre prosedyren enklere, mer tid - og kostnadseffektiv. Hypotesen og spesifikke mål for denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er som følger:

Første hypotese: Det er ingen forskjell i graden av cellularitet, kontaminering og blodmengde i prøver oppnådd av EUS-FNA med og uten stilett Spesifikt mål #1: Å sammenligne graden av cellularitet, kontaminering og blodmengde i prøver innhentet av EUS-FNA med og uten stilett

Andre hypotese: Det er ingen forskjell i det diagnostiske utbyttet av malignitet i prøver tatt av EUS-FNA med stilett sammenlignet med EUS-FNA uten stilett.

Spesifikt mål #2: Å sammenligne det diagnostiske utbyttet av malignitet i prøver oppnådd av EUS-FNA med og uten stilett.

Tredje hypotese: Et akseptabelt nivå av inter-observatøravtale eksisterer blant cytopatologer i vurderingen av prøver hentet fra EUS-FNA med stilett og EUS-FNA uten stilett.

Spesifikt mål #3: Å vurdere inter-observatøravtalen mellom cytopatologer i evalueringen av prøver hentet fra EUS-FNA med stilett og prøver hentet fra EUS-FNA uten stilett.