En randomiserad kontrollerad prövning av endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration med och utan en stilett

Olika tekniker har beskrivits för att optimera noggrannhet, effektivitet och kvalitet hos EUS-FNA-prover. FNA utförs vanligtvis med en 22- eller 25-gauge nål med en stilett under EUS-vägledning. Lesionen punkteras med en stilett på plats eller drar ut nålen något. Efter punktering trycks stiletten ut ur nålspetsen och sedan flyttas nålen fram och tillbaka inom lesionen och denna process upprepas för varje nålpassering. Man tror för närvarande att användningen av en stilett för EUS-FNA hjälper till att förhindra igensättning av nålen av tarmväggsvävnad, vilket kan begränsa förmågan att aspirera celler från målskadan. Detta kan förbättra kvaliteten på prover och därmed förbättra det diagnostiska utbytet av erhållna prover. Detta är ett logiskt antagande, men det finns inga data som tydligt visar att användningen av en stilett ökar utbytet av EUS-FNA. För närvarande rekommenderas det att stiletten sätts in i nålen igen före varje FNA-pass. Användningen av en stilett under EUS-FNA är besvärlig, tid- och energikrävande och ökar kostnaderna för EUS-FNA nålsystem. Under vissa omständigheter kan stiletten faktiskt göra EUS-FNA mycket svårt eftersom det kan vara omöjligt att flytta fram eller ta bort stiletten när målet väl har punkterats. Detta tenderar att inträffa när ekoendoskopet eller nålen är böjd och en stor (19 gauge) nål används. Dessutom är data som jämför effektiviteten av EUS-FNA med stilett med FNA utan stilett begränsade. Paquin et al jämförde lämpligheten, blodigheten och utbytet av FNA-prover erhållna med en stilett med FNA utan en stilett. I denna studie var användningen av stilett för EUS-FNA associerad med en minskad provtillräcklighet och fler blodiga pass. 13 Användningen av en stilett för EUS-FNA är därför tveksam och behöver undersökas ytterligare. Om det diagnostiska utbytet, adekvatheten och kvaliteten på prover som tagits med EUS-FNA utan stilett visar sig vara likvärdiga med det med en stilett, kan detta potentiellt utgöra ett starkt argument för att inte använda en stilett och därmed göra proceduren enklare, mer tid - och kostnadseffektivt. Hypotesen och specifika syften med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är följande:

Första hypotesen: Det finns ingen skillnad i graden av cellularitet, kontaminering och mängd blod i prover som erhållits av EUS-FNA med och utan en stilett. Specifikt mål #1: Att jämföra graden av cellularitet, kontaminering och mängd blod i prover erhållna av EUS-FNA med och utan en stilett

Andra hypotesen: Det finns ingen skillnad i det diagnostiska utbytet av malignitet i prover som tagits med EUS-FNA med en stilett jämfört med EUS-FNA utan en stilett.

Specifikt mål #2: Att jämföra det diagnostiska utbytet av malignitet i prover erhållna med EUS-FNA med och utan en stilett.

Tredje hypotesen: En acceptabel nivå av överensstämmelse mellan observatörer finns bland cytopatologer vid bedömningen av prover som erhållits från EUS-FNA med stilett och EUS-FNA utan stilett.

Specifikt mål #3: Att bedöma överenskommelsen mellan observatörer mellan cytopatologer vid utvärderingen av prover erhållna från EUS-FNA med stilett och prover erhållna från EUS-FNA utan stilett.