スタイレットを使用した場合と使用しない場合の超音波内視鏡下細針吸引のランダム化比較試験

EUS-FNA 標本の精度、効率、品質を最適化するためのさまざまな技術が説明されています。 FNA は通常、EUS の指導の下、スタイレットを備えた 22 または 25 ゲージの針を使用して実行されます。 スタイレットを所定の位置に置くか、針をわずかに引き抜いて病変を穿刺します。 穿刺後、スタイレットが針の先端から押し出され、次に針が病変内で前後に移動し、針が通過するたびにこのプロセスが繰り返されます。 現在、EUS-FNA にスタイレットを使用すると、腸壁組織による針の詰まりを防ぐことができ、標的病変から細胞を吸引する能力が制限される可能性があると考えられています。 これにより、標本の品質が向上し、得られた標本の診断率が向上する可能性があります。 これは論理的な仮定ですが、スタイレットの使用により EUS-FNA の収量が増加することを明確に示すデータはありません。 現時点では、各 FNA パスの前にスタイレットを針に再挿入することが推奨されています。 EUS-FNA 中にスタイレットを使用するのは面倒で、時間とエネルギーがかかり、EUS-FNA 針システムのコストが増加します。 状況によっては、ターゲットを穿刺するとスタイレットを前進させたり取り外したりすることが不可能になるため、スタイレットによって EUS-FNA が実際に非常に困難になる場合があります。 これは、エコー内視鏡や針が曲がっている場合や、太い針（19 ゲージ）を使用している場合に発生しやすくなります。 さらに、スタイレットを使用した EUS-FNA の有効性をスタイレットを使用しない FNA と比較したデータは限られています。 Paquinらは、スタイレットを使用して得られたFNAサンプルの適切性、血性、および収量を、スタイレットを使用しないFNAと比較しました。 この研究では、EUS-FNA でのスタイレットの使用は、検体の適切性の低下と流血の増加に関連していました。 13 したがって、EUS-FNA でのスタイレットの使用には疑問があり、さらなる調査が必要です。 スタイレットを使用せずに EUS-FNA によって得られた検体の診断収量、適切性、および品質がスタイレットを使用した場合と同等であることが判明した場合、これは潜在的にスタイレットを使用しないことの強力な根拠となり、したがって手順が容易になり、より多くの時間がかかる可能性があります。 - そしてコスト効率が高い。 この前向きランダム化比較試験の仮説と具体的な目的は次のとおりです。

最初の仮説: EUS-FNA によって得られたサンプルの細胞密度、汚染度、および血液量には、スタイレットを使用した場合と使用しない場合で違いはありません。 具体的な目的 #1: 細胞密度、汚染度、および血液量を比較することスタイレットを使用した場合と使用しない場合の EUS-FNA によって取得されたサンプル

第 2 の仮説: スタイレットを使用した EUS-FNA で得られた検体では、スタイレットを使用しない EUS-FNA と比較して、悪性腫瘍の診断率に差はありません。

具体的な目的 #2: スタイレットを使用した場合と使用しない場合で EUS-FNA によって取得された標本における悪性腫瘍の診断率を比較すること。

3 番目の仮説: スタイレットを使用した EUS-FNA とスタイレットを使用しない EUS-FNA から得られた標本の評価において、細胞病理医の間で許容可能なレベルの観察者間の合意が存在します。

具体的な目的 #3: スタイレットを使用して EUS-FNA から取得した標本とスタイレットを使用せずに EUS-FNA から取得した標本の評価における細胞病理学者間の観察者の合意を評価すること。