Et randomiseret kontrolleret forsøg med endoskopisk ultralydsstyret aspiration med og uden en stilet

Forskellige teknikker er blevet beskrevet for at optimere nøjagtigheden, effektiviteten og kvaliteten af ​​EUS-FNA-prøver. FNA udføres typisk ved hjælp af en 22- eller 25-gauge nål med en stilet under EUS-vejledning. Læsionen punkteres med en stilet på plads eller trækker nålen lidt tilbage. Efter punktering skubbes stiletten ud af nålespidsen, og derefter flyttes nålen frem og tilbage i læsionen, og denne proces gentages for hver nålepassage. Det menes i øjeblikket, at brugen af ​​en stilet til EUS-FNA hjælper med at forhindre tilstopning af nålen af ​​tarmvægsvæv, hvilket kan begrænse evnen til at aspirere celler fra mållæsionen. Dette kan forbedre kvaliteten af ​​prøver og dermed forbedre det diagnostiske udbytte af opnåede prøver. Dette er en logisk antagelse, men der er ingen data, der tydeligt viser, at brugen af ​​en stilet øger udbyttet af EUS-FNA. På nuværende tidspunkt anbefales det, at stiletten genindsættes i nålen før hvert FNA-pas. Brugen af ​​en stilet under EUS-FNA er besværlig, tids- og energikrævende og øger omkostningerne ved EUS-FNA nålesystemer. Under nogle omstændigheder kan stiletten faktisk gøre EUS-FNA meget vanskelig, da det kan være umuligt at fremføre eller fjerne stiletten, når først målet er blevet punkteret. Dette har en tendens til at forekomme, når ekkoendoskopet eller nålen er bøjet, og en stor (19 gauge) nål bliver brugt. Derudover er dataene, der sammenligner effektiviteten af ​​EUS-FNA med stilet med FNA uden stilet, begrænset. Paquin et al sammenlignede tilstrækkeligheden, blodigheden og udbyttet af FNA-prøver opnået med en stilet med FNA uden en stilet. I denne undersøgelse var brugen af ​​stilet til EUS-FNA forbundet med en reduceret prøvetilstrækkelighed og flere blodige gennemløb. 13 Brugen af ​​en stilet til EUS-FNA er derfor tvivlsom og kræver yderligere undersøgelse. Hvis det diagnostiske udbytte, tilstrækkelighed og kvalitet af prøver opnået af EUS-FNA uden stilet viser sig at svare til det med en stilet, kan dette potentielt være et stærkt argument for ikke at bruge en stilet og dermed gøre proceduren lettere, mere tid - og omkostningseffektiv. Hypotesen og specifikke mål for dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er som følger:

Første hypotese: Der er ingen forskel i graden af ​​cellularitet, kontaminering og mængden af ​​blod i prøver opnået af EUS-FNA med og uden en stilet Specifikt mål #1: At sammenligne graden af ​​cellularitet, kontaminering og mængden af ​​blod i prøver opnået af EUS-FNA med og uden stilet

Anden hypotese: Der er ingen forskel i det diagnostiske udbytte af malignitet i prøver opnået med EUS-FNA med en stilet sammenlignet med EUS-FNA uden en stilet.

Specifikt mål #2: At sammenligne det diagnostiske udbytte af malignitet i prøver opnået med EUS-FNA med og uden en stilet.

Tredje hypotese: Der eksisterer et acceptabelt niveau af inter-observatør-enighed blandt cytopatologer i vurderingen af ​​prøver opnået fra EUS-FNA med stilet og EUS-FNA uden stilet.

Specifikt mål #3: At vurdere inter-observatør-enigheden blandt cytopatologer i evalueringen af ​​prøver opnået fra EUS-FNA med stilet og prøver opnået fra EUS-FNA uden stilet.