Una prova controllata randomizzata dell'agoaspirato endoscopico guidato da ultrasuoni con e senza stiletto

Sono state descritte varie tecniche per ottimizzare l'accuratezza, l'efficienza e la qualità dei campioni EUS-FNA. L'FNA viene tipicamente eseguita utilizzando un ago di calibro 22 o 25 con uno stiletto sotto guida EUS. La lesione viene perforata con uno stiletto in posizione o ritirando leggermente l'ago. Dopo la puntura, lo stiletto viene spinto fuori dalla punta dell'ago e quindi l'ago viene spostato avanti e indietro all'interno della lesione e questo processo viene ripetuto per ogni passaggio dell'ago. Attualmente si ritiene che l'uso di uno stiletto per EUS-FNA aiuti a prevenire l'intasamento dell'ago da parte del tessuto della parete intestinale, che potrebbe limitare la capacità di aspirare cellule dalla lesione bersaglio. Ciò può migliorare la qualità dei campioni e quindi migliorare la resa diagnostica dei campioni ottenuti. Questo è un presupposto logico, ma non ci sono dati che dimostrino chiaramente che l'uso di uno stiletto aumenti la resa di EUS-FNA. Al momento, si consiglia di reinserire lo stiletto nell'ago prima di ogni passaggio FNA. L'uso di uno stiletto durante EUS-FNA è ingombrante, richiede tempo ed energia e aumenta i costi dei sistemi di aghi EUS-FNA. In alcune circostanze, il mandrino può effettivamente rendere molto difficile l'EUS-FNA in quanto potrebbe essere impossibile far avanzare o rimuovere il mandrino una volta che il bersaglio è stato perforato. Ciò tende a verificarsi quando l'ecoendoscopio o l'ago è piegato e viene utilizzato un ago grande (calibro 19). Inoltre, i dati che confrontano l'efficacia di EUS-FNA con stiletto rispetto a FNA senza stiletto sono limitati. Paquin et al hanno confrontato l'adeguatezza, la sanguinosità e la resa dei campioni di FNA ottenuti con uno stiletto con FNA senza stiletto. In questo studio, l'uso del mandrino per EUS-FNA è stato associato a una ridotta adeguatezza del campione ea passaggi più sanguinanti. 13 Pertanto l'uso di uno stiletto per EUS-FNA è discutibile e necessita di ulteriori indagini. Se la resa diagnostica, l'adeguatezza e la qualità dei campioni ottenuti da EUS-FNA senza stiletto risultasse equivalente a quella con uno stiletto, ciò potrebbe potenzialmente rappresentare un valido motivo per non utilizzare uno stiletto e quindi rendere la procedura più semplice, più tempo - ed economico. Le ipotesi e gli obiettivi specifici di questo studio prospettico randomizzato controllato sono i seguenti:

Prima ipotesi: non vi è alcuna differenza nel grado di cellularità, contaminazione e quantità di sangue nei campioni ottenuti mediante EUS-FNA con e senza stiletto Obiettivo specifico n. 1: confrontare il grado di cellularità, contaminazione e quantità di sangue in campioni ottenuti da EUS-FNA con e senza stiletto

Seconda ipotesi: non vi è alcuna differenza nella resa diagnostica di malignità nei campioni ottenuti da EUS-FNA con uno stiletto rispetto a EUS-FNA senza stiletto.

Obiettivo specifico n. 2: confrontare la resa diagnostica di malignità in campioni ottenuti mediante EUS-FNA con e senza stiletto.

Terza ipotesi: esiste un livello accettabile di accordo inter-osservatore tra i citopatologi nella valutazione dei campioni ottenuti da EUS-FNA con stiletto e EUS-FNA senza stiletto.

Obiettivo specifico n. 3: valutare l'accordo inter-osservatore tra citopatologi nella valutazione di campioni ottenuti da EUS-FNA con stiletto e campioni ottenuti da EUS-FNA senza stiletto.