Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sikkerhet og effektstudie av Farletuzumab hos deltakere med adenokarsinom i lungen

10. august 2020 oppdatert av: Morphotek

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av sikkerheten og effekten av Farletuzumab i kombinasjon med en platinaholdig dublett hos kjemoterapi-naive forsøkspersoner med stadium IV adenokarsinom i lungen (FLAIR)

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av farletuzumab versus placebo i kombinasjon med enten et platinamiddel (karboplatin) med paklitaksel eller et platinamiddel (karboplatin eller cisplatin) med pemetrexed etterfulgt av farletuzumab eller placebo på etterforsker-vurdert progresjonsfri overlevelse (PFS) som bestemt av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v.1.1 eller definitiv klinisk sykdomsprogresjon (f.eks. ny forekomst av positiv væskecytologi) hos kjemoterapinaive deltakere med folatreseptoralfa (FRA)-uttrykkende adenokarsinom i stadium IV av lunge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Southern Medical Day Oncology Care Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital, Dept. of Medical Oncology
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital, Cancer Centre
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre, Dept. of Oncology
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital, Oncology Day Unit
      • Richmond, Victoria, Australia, 3002
        • Epworth Healthcare
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Fremantle Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, MSG 2L7
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
        • Cancer Research Center n.a. N.N. Blokhin
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 143423
        • City Oncology Hospital # 62
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Den russiske føderasjonen, 420029
        • Republican Clinical Oncologic Dispensary of Ministry of health of Republic Tatarstan
  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Center
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85306-4666
        • Arizona Center for Hematology Oncology
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90210-5501
        • Providence Health System
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group, Inc.
      • Gilroy, California, Forente stater, 95020
        • Medical Oncology Hematology
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • California Cancer Care, Inc.
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Moores University of California San Diego Cancer Center
      • La Verne, California, Forente stater, 91750
        • Wilshire Medical Oncology Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Montebello, California, Forente stater, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • North Country Oncology-Hematology
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218-1237
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902-3628
        • Hematology Oncology Associates, P.C.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Center for Hematology-Oncology
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33441
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Lake City, Florida, Forente stater, 32024
        • Cancer Care of North Florida
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34655
        • Florida Cancer Institute-New Hope
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Ocala Oncology Center, PL
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • MD Anderson Cancer Center-Orlando
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • University Hematology Oncology, Inc.
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Munster, Indiana, Forente stater, 46321
        • The Community Hospital
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
        • Kentucky Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health System, Inc.
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
        • Christus Saint Frances, Cabrini Hospital, Cabrini Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48336
        • Detroit Clinical Research Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
    • New York
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • Queens Hospital Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Syracuse Veterns Affairs Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's Cancer Center Associates
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Bedford, Texas, Forente stater, 76022
        • Texas Oncology - Bedford
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forente stater, 77055
        • Houston Cancer Institute
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075-7787
        • Texas Oncology - Plano East
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Northwest Cancer Center
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702-8363
        • Texas Oncology - Tyler
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Texas Oncology - Waco
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23704
        • Delta Hematology Oncology Associates, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54313
        • Cancer Team Bellin Health
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Italia, 80131
        • A.O. Seconda Università degli Studi di Napoli
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Italia, 55043
        • Ospedale Unico Versilia
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Univesitaria "San Luigi Gonzaga"
  • Polen
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu Szpital Dzieciecy
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie w Warszawie
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-891
        • Specjalistyczny Szpital im. Alfreda Sokolowskiego
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital General Vall d'Hebron, Barcelona
      • Madrid, Spania, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14165
        • Helios Klinikum Emil von Behring
      • Hamburg, Tyskland, 21075
        • Asklepios Klinik Harburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-wuerttemberg, Tyskland, 69126
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Löwenstein, Baden-wuerttemberg, Tyskland, 74245
        • Klinik Löwenstein gGmbH
    • Bayern
      • Gauting, Bayern, Tyskland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60488
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • Nordrhein-westfalen
      • Minden, Nordrhein-westfalen, Tyskland, 32429
        • Johannes-Wesling-Klinikum Minden
    • Sachsen-anhalt
      • Halle, Sachsen-anhalt, Tyskland, 06120
        • Städtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle Dölau gGmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i lungen klassifisert som stadium IV
  • Bekreftet folatreseptor-alfa (FRA) uttrykk ved immunhistokjemi (IHC)
  • Målbar sykdom med minst én endimensjonalt målbar lesjon i henhold til RECIST-kriteriene versjon 1.1 ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) (CT- eller MR-skanning må ha blitt utført innen 30 dager før første dose farletuzumab eller placebo )
  • Må ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi med kurativ hensikt for adenokarsinom i lungen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som tidligere har hatt kjemoterapi for adenokarsinom i lungen
  • Tidligere operasjon med kurativ hensikt for adenokarsinom i lungen
  • Tidligere strålebehandling for adenokarsinom i lungen. (Forhåndsbehandling med lokal strålebehandling for symptomkontroll [dvs. palliativ stråling med ikke-kurativ hensikt] er tillatt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Farletuzumab pluss kjemoterapi
Under kombinasjonsterapi vil farletuzumab gis med en protokollgodkjent platinadublett (enten karboplatin/paklitaksel, karboplatin/pemetrexed eller cisplatin/pemetrexed) i minst 4, men ikke mer enn 6, sykluser. Deltakere som opplever klinisk nytte av kombinasjonsterapien vil gå inn i monoterapifasen og motta farletuzumab som monoterapi inntil sykdomsprogresjon.
Biologisk: Farletuzumab

Kombinasjonsterapi: Farletuzumab 7,5 mg/kg vil bli administrert intravenøst ​​i syklus 1, uke 1 og syklus 1, uke 2 (lastdose). Fra og med syklus 2, uke 1, vil farletuzumab (7,5 mg/kg) bli administrert intravenøst ​​i uke 1 av alle tilleggssykluser.

Monoterapi: Farletuzumab 7,5 mg/kg vil bli administrert intravenøst ​​i uke 1 av hver 3-ukers syklus inntil sykdomsprogresjon.

Andre navn:
  • MORAb-003
Legemiddel: Karboplatin
Karboplatin vil bli administrert intravenøst ​​for å oppnå areal under serumkonsentrasjon-tid-kurven på 5 til 6 mg/ml^min [AUC5-6].
Legemiddel: Paklitaksel
Paklitaksel 200 mg/m^2 vil bli administrert intravenøst.
Legemiddel: Pemetrexed
Pemetrexed 500 mg/m^2 vil bli administrert intravenøst.
Legemiddel: Cisplatin
Cisplatin 75 mg/m^2 vil bli administrert intravenøst.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pluss kjemoterapi
Under kombinasjonsterapi vil placebo gis med en protokollgodkjent platinadublett (enten karboplatin/paklitaksel, karboplatin/pemetrexed eller cisplatin/pemetrexed) i minst 4, men ikke mer enn 6 sykluser. Deltakere som opplever klinisk nytte av kombinasjonsterapien vil gå inn i monoterapifasen og motta placebo som monoterapi inntil sykdomsprogresjon.
Legemiddel: Karboplatin
Karboplatin vil bli administrert intravenøst ​​for å oppnå areal under serumkonsentrasjon-tid-kurven på 5 til 6 mg/ml^min [AUC5-6].
Legemiddel: Paklitaksel
Paklitaksel 200 mg/m^2 vil bli administrert intravenøst.
Legemiddel: Pemetrexed
Pemetrexed 500 mg/m^2 vil bli administrert intravenøst.
Legemiddel: Cisplatin
Cisplatin 75 mg/m^2 vil bli administrert intravenøst.
Annen: Placebo

Kombinasjonsterapi: Placebo vil bli administrert intravenøst ​​på syklus 1, uke 1 og syklus 1, uke 2 (opplastingsdose). Fra og med syklus 2, uke 1, vil placebo gis IV i uke 1 av alle tilleggssykluser.

Monoterapi: Placebo vil bli administrert intravenøst ​​i uke 1 av hver 3-ukers syklus inntil sykdomsprogresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra dato for første administrasjon av studiemedikament inntil 6 måneders oppfølging fra randomisering av siste deltaker, dvs. skjæringsdato 15. desember 2012 for primæranalyse og skjæringsdato 1. november 2013 eller opptil ca. 28 måneder for endelig analyse
PFS ble definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første observasjon av etterforsker-vurdert (radiologisk gjennomgang) progresjon basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v.1.1 eller andre protokoll-godkjente mål for sykdomsprogresjon (f.eks. ny forekomst av positiv væskecytologi, nylig diagnostisert bevis på sykdomsprogresjon fra histologiske prøver, PET-positive metastaser eller nye ben- eller hjernemetastaser), eller dødsdato, uansett årsak. Sykdomsprogresjon som vurdert av etterforskeren per RECIST v1.0 ble definert som minst 20 % økning i summen av lengste diametre (RECIST-definisjon) sammenlignet med baseline (eller laveste sum under studien hvis mindre enn baseline), eller eventuelle nye lesjoner (målbare eller ikke-målbare).
Fra dato for første administrasjon av studiemedikament inntil 6 måneders oppfølging fra randomisering av siste deltaker, dvs. skjæringsdato 15. desember 2012 for primæranalyse og skjæringsdato 1. november 2013 eller opptil ca. 28 måneder for endelig analyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra dag 1 til dokumentert radiografisk progresjon, andre protokoll-godkjente mål for sykdomsprogresjon, tilbaketrekning av deltaker, død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller skjæringsdato 1. november 2013, dvs. opptil ca. 28 måneder for endelig analyse
ORR, definert som prosentandelen av deltakerne som hadde best total respons (BOR) av fullstendig respons (CR) eller partiell respons (PR) som bestemt av etterforskerens radiologiske vurderinger ved bruk av RECIST 1.1 for mållesjoner og vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI) og datastyrt tomografi (CT) skanning (for dobbeltblind behandlingsperiode, dvs. Randomiseringsfasen). CR ble definert som forsvinning av alle mållesjoner. Alle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) måtte ha reduksjon i kort akse til mindre enn 10 mm. PR ble definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametre av mållesjoner, med basislinjesumdiametrene som referanse. ORR = CR + PR.
Fra dag 1 til dokumentert radiografisk progresjon, andre protokoll-godkjente mål for sykdomsprogresjon, tilbaketrekning av deltaker, død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller skjæringsdato 1. november 2013, dvs. opptil ca. 28 måneder for endelig analyse
Varighet av respons (DR)
Tidsramme: Fra den første dokumentasjonen av objektiv respons (CR eller PR) til den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon, død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller sperringsdato 1. november 2013, dvs. opptil ca. 28 måneder for endelig analyse
DR ble utledet for de deltakerne med objektive bevis på CR eller PR. DR ble definert som tiden (i måneder) fra første dokumentasjon av objektiv respons (CR eller PR) til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon (dvs. objektiv tumorprogresjon som vurdert av etterforskerens radiologigjennomgang eller andre protokollgodkjente mål for sykdomsprogresjon) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. CR ble definert som forsvinning av alle mållesjoner. Alle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) måtte ha reduksjon i kort akse til mindre enn 10 mm. PR ble definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametre av mållesjoner, med basislinjesumdiametrene som referanse.
Fra den første dokumentasjonen av objektiv respons (CR eller PR) til den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon, død på grunn av en hvilken som helst årsak, eller sperringsdato 1. november 2013, dvs. opptil ca. 28 måneder for endelig analyse
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen på grunn av en hvilken som helst årsak eller opp til skjæringsdatoen 1. november 2013 (opptil ca. 28 måneder) for endelig analyse
OS ble definert som tiden (i måneder) fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen, uavhengig av årsak.
Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen på grunn av en hvilken som helst årsak eller opp til skjæringsdatoen 1. november 2013 (opptil ca. 28 måneder) for endelig analyse
Antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE) og behandlingsoppståtte alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: For hver deltaker, fra den første dosen til 30 dager etter den siste dosen eller fristen 1. november 2013, dvs. opptil ca. 28 måneder for endelig analyse
En uønsket hendelse (AE) ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk undersøkelsesdeltaker administrert med et undersøkelsesprodukt. En alvorlig uønsket hendelse (SAE) ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse ved en hvilken som helst dose; resulterte i døden, var livstruende (dvs. at deltakeren var i fare for å dø på tidspunktet for hendelsen; dette inkluderte ikke en hendelse som hypotetisk kunne ha forårsaket døden hvis den hadde vært mer alvorlig), krevde innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet eller vesentlig forstyrrelse av evnen til å utføre normale livsfunksjoner, eller var en medfødt abnormitet/fødselsdefekt. I denne studien ble TEAE (definert som en AE som startet/økte i alvorlighetsgrad på/etter den første dosen med studiemedisin opp til 30 dager etter den siste dosen av studiemedisinen) vurdert.
For hver deltaker, fra den første dosen til 30 dager etter den siste dosen eller fristen 1. november 2013, dvs. opptil ca. 28 måneder for endelig analyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Morphotek

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MORAb-003-009
  • 2010-022229-13 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere