Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба у участников с аденокарциномой легкого

10 августа 2020 г. обновлено: Morphotek

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с содержащим платину дублетом у ранее не получавших химиотерапию субъектов с аденокарциномой легкого IV стадии (FLAIR)

Основная цель этого исследования — сравнить влияние фарлетузумаба по сравнению с плацебо в комбинации либо с препаратом платины (карбоплатин) с паклитакселом, либо с препаратом платины (карбоплатин или цисплатин) с пеметрекседом с последующим приемом фарлетузумаба или плацебо на выживаемость без прогрессирования, оцененную исследователями. (ВБП), как определено Критериями оценки ответа в солидных опухолях (RECIST) v.1.1 или окончательное клиническое прогрессирование заболевания (например, новое появление положительной жидкостной цитологии) у участников, ранее не получавших химиотерапию, с аденокарциномой IV стадии, экспрессирующей фолиевый рецептор альфа (FRA). легкое.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Австралия, 2485
        • The Tweed Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Southern Medical Day Oncology Care Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital, Dept. of Medical Oncology
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital, Cancer Centre
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Flinders Medical Centre, Dept. of Oncology
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Frankston Hospital, Oncology Day Unit
      • Richmond, Victoria, Австралия, 3002
        • Epworth Healthcare
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
        • Fremantle Hospital
  • Германия
      • Berlin, Германия, 14165
        • Helios Klinikum Emil von Behring
      • Hamburg, Германия, 21075
        • Asklepios Klinik Harburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-wuerttemberg, Германия, 69126
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Löwenstein, Baden-wuerttemberg, Германия, 74245
        • Klinik Löwenstein gGmbH
    • Bayern
      • Gauting, Bayern, Германия, 82131
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60488
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • Nordrhein-westfalen
      • Minden, Nordrhein-westfalen, Германия, 32429
        • Johannes-Wesling-Klinikum Minden
    • Sachsen-anhalt
      • Halle, Sachsen-anhalt, Германия, 06120
        • Städtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle Dölau gGmbH
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital General Vall d'Hebron, Barcelona
      • Madrid, Испания, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Испания, 29010
        • Hospital Regional Carlos Haya
  • Италия
      • Genova, Италия, 16132
        • Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Италия, 80131
        • A.O. Seconda Università degli Studi di Napoli
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Италия, 55043
        • Ospedale Unico Versilia
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Италия, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Univesitaria "San Luigi Gonzaga"
  • Канада
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, MSG 2L7
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Польша
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Польша, 87-100
        • Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu Szpital Dzieciecy
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie w Warszawie
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Польша, 70-891
        • Specjalistyczny Szpital im. Alfreda Sokolowskiego
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Cancer Research Center n.a. N.N. Blokhin
      • Moscow, Российская Федерация, 143423
        • City Oncology Hospital # 62
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Российская Федерация, 420029
        • Republican Clinical Oncologic Dispensary of Ministry of health of Republic Tatarstan
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Center
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306-4666
        • Arizona Center for Hematology Oncology
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210-5501
        • Providence Health System
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group, Inc.
      • Gilroy, California, Соединенные Штаты, 95020
        • Medical Oncology Hematology
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • California Cancer Care, Inc.
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Moores University of California San Diego Cancer Center
      • La Verne, California, Соединенные Штаты, 91750
        • Wilshire Medical Oncology Group
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • North Country Oncology-Hematology
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218-1237
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902-3628
        • Hematology Oncology Associates, P.C.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Center for Hematology-Oncology
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33441
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32024
        • Cancer Care of North Florida
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Florida Cancer Institute-New Hope
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Ocala Oncology Center, PL
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • MD Anderson Cancer Center-Orlando
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • University Hematology Oncology, Inc.
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • The Community Hospital
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
        • Kentucky Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Health System, Inc.
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Christus Saint Frances, Cabrini Hospital, Cabrini Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Cancer Institute
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
        • Detroit Clinical Research Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
    • New York
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • Queens Hospital Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Syracuse Veterns Affairs Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • St. Luke's Cancer Center Associates
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Texas Oncology - Bedford
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
        • Houston Cancer Institute
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075-7787
        • Texas Oncology - Plano East
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Northwest Cancer Center
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702-8363
        • Texas Oncology - Tyler
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Texas Oncology - Waco
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23704
        • Delta Hematology Oncology Associates, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54313
        • Cancer Team Bellin Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома легкого, классифицированная как IV стадия
  • Подтвержденная экспрессия фолатного рецептора-альфа (FRA) с помощью иммуногистохимии (IHC)
  • Поддающееся измерению заболевание с по крайней мере одним одномерным измеримым поражением в соответствии с критериями RECIST версии 1.1 с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) (КТ или МРТ должны быть выполнены в течение 30 дней до введения первой дозы фарлетузумаба или плацебо) )
  • Должен не получать химиотерапию, лучевую терапию или хирургическое вмешательство с лечебной целью по поводу аденокарциномы легкого.

Критерий исключения:

  • Участники, ранее проходившие химиотерапию по поводу аденокарциномы легкого
  • Предшествующая операция с лечебной целью по поводу аденокарциномы легкого
  • Предшествующая лучевая терапия аденокарциномы легкого. (Предварительное лечение местной лучевой терапией для контроля симптомов [т.е. паллиативное облучение с нелечебной целью] разрешено)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Фарлетузумаб плюс химиотерапия
Во время комбинированной терапии фарлетузумаб будет назначаться с одобренным протоколом платиновым дублетом (карбоплатин/паклитаксел, карбоплатин/пеметрексед или цисплатин/пеметрексед) в течение не менее 4, но не более 6 циклов. Участники, получившие клиническую пользу от комбинированной терапии, войдут в фазу монотерапии и будут получать фарлетузумаб в качестве монотерапии до прогрессирования заболевания.
Биологический: Фарлетузумаб

Комбинированная терапия: Фарлетузумаб в дозе 7,5 мг/кг будет вводиться внутривенно в течение 1-го цикла, 1-я неделя и 1-го цикла, 2-я неделя (нагрузочная доза). Начиная со 2-го цикла, 1-я неделя, фарлетузумаб (7,5 мг/кг) будет вводиться внутривенно на 1-й неделе всех дополнительных циклов.

Монотерапия: фарлетузумаб в дозе 7,5 мг/кг будет вводиться внутривенно на 1-й неделе каждого 3-недельного цикла до прогрессирования заболевания.

Другие имена:
  • MORAb-003
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин будет вводиться внутривенно до достижения площади под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени от 5 до 6 мг/мл^мин [AUC5-6].
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел 200 мг/м^2 будет вводиться внутривенно.
Лекарство: Пеметрексед
Пеметрексед 500 мг/м^2 будет вводиться внутривенно.
Лекарство: Цисплатин
Цисплатин 75 мг/м^2 будет вводиться внутривенно.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо плюс химиотерапия
Во время комбинированной терапии плацебо будет даваться с одобренным протоколом платиновым дублетом (карбоплатин/паклитаксел, карбоплатин/пеметрексед или цисплатин/пеметрексед) в течение не менее 4, но не более 6 циклов. Участники, получившие клиническую пользу от комбинированной терапии, войдут в фазу монотерапии и будут получать плацебо в качестве монотерапии до прогрессирования заболевания.
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин будет вводиться внутривенно до достижения площади под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени от 5 до 6 мг/мл^мин [AUC5-6].
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел 200 мг/м^2 будет вводиться внутривенно.
Лекарство: Пеметрексед
Пеметрексед 500 мг/м^2 будет вводиться внутривенно.
Лекарство: Цисплатин
Цисплатин 75 мг/м^2 будет вводиться внутривенно.
Другой: Плацебо

Комбинированная терапия: плацебо будет вводиться внутривенно в течение 1-го цикла, 1-я неделя и 1-го цикла, 2-я неделя (нагрузочная доза). Начиная с цикла 2, недели 1, плацебо будет вводиться внутривенно на неделе 1 всех дополнительных циклов.

Монотерапия: плацебо будет вводиться внутривенно на 1-й неделе каждого 3-недельного цикла до прогрессирования заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: С даты первого введения исследуемого препарата до 6 месяцев наблюдения с момента рандомизации последнего участника, т. е. до конечной даты 15 декабря 2012 г. для первичного анализа и конечной даты 1 ноября 2013 г. или приблизительно до 28 месяцев для окончательный анализ
ВБП определяли как время от даты рандомизации до даты первого наблюдения оцениваемого исследователем (радиологический обзор) прогрессирования на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v.1.1 или других одобренных протоколом показателей прогрессирования заболевания. (например, новое появление положительной жидкостной цитологии, недавно диагностированные признаки прогрессирования заболевания по гистологическим образцам, ПЭТ-положительные метастазы или новые метастазы в костях или головном мозге) или дата смерти, независимо от причины. Прогрессирование заболевания, по оценке исследователя в соответствии с RECIST v1.0, определялось как увеличение суммы самых длинных диаметров (определение RECIST) не менее чем на 20% по сравнению с исходным уровнем (или самой низкой суммой во время исследования, если она меньше исходного уровня) или любые новые поражения. (измеримые или неизмеримые).
С даты первого введения исследуемого препарата до 6 месяцев наблюдения с момента рандомизации последнего участника, т. е. до конечной даты 15 декабря 2012 г. для первичного анализа и конечной даты 1 ноября 2013 г. или приблизительно до 28 месяцев для окончательный анализ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота ответов (ЧОО)
Временное ограничение: С 1-го дня до зарегистрированного радиографического прогрессирования, других одобренных протоколом показателей прогрессирования заболевания, исключения участника, смерти по любой причине или даты отсечения 1 ноября 2013 г., т. е. примерно до 28 месяцев для окончательного анализа.
ORR, определяемый как процент участников, у которых был лучший общий ответ (BOR), полный ответ (CR) или частичный ответ (PR), как определено рентгенологическими оценками исследователя с использованием RECIST 1.1 для целевых поражений и оценено с помощью магнитно-резонансной томографии (MRI) и компьютерная томография (КТ) (на период двойного слепого лечения, т.е. Этап рандомизации). CR определяли как исчезновение всех поражений-мишеней. Любые патологические лимфатические узлы (будь то целевые или нецелевые) должны были иметь уменьшение по короткой оси до менее 10 мм. PR определяли как уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%, принимая за основу исходные суммарные диаметры. ОРР = CR + PR.
С 1-го дня до зарегистрированного радиографического прогрессирования, других одобренных протоколом показателей прогрессирования заболевания, исключения участника, смерти по любой причине или даты отсечения 1 ноября 2013 г., т. е. примерно до 28 месяцев для окончательного анализа.
Продолжительность ответа (DR)
Временное ограничение: От первой документации объективного ответа (CR или PR) до первой документации прогрессирования заболевания, смерти по любой причине или предельной даты 1 ноября 2013 г., т. е. примерно до 28 месяцев для окончательного анализа
DR был получен для тех участников с объективными доказательствами CR или PR. DR определяли как время (в месяцах) от первого документального подтверждения объективного ответа (CR или PR) до первого документального подтверждения прогрессирования заболевания (т. е. объективного прогрессирования опухоли по оценке рентгенологического исследования исследователя или других одобренных протоколом показателей прогрессирования заболевания). или смерть по любой причине. CR определяли как исчезновение всех поражений-мишеней. Любые патологические лимфатические узлы (будь то целевые или нецелевые) должны были иметь уменьшение по короткой оси до менее 10 мм. PR определяли как уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%, принимая за основу исходные суммарные диаметры.
От первой документации объективного ответа (CR или PR) до первой документации прогрессирования заболевания, смерти по любой причине или предельной даты 1 ноября 2013 г., т. е. примерно до 28 месяцев для окончательного анализа
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти по любой причине или до предельной даты 1 ноября 2013 г. (приблизительно до 28 месяцев) для окончательного анализа.
ОВ определяли как время (в месяцах) от даты рандомизации до даты смерти, независимо от причины.
С даты рандомизации до даты смерти по любой причине или до предельной даты 1 ноября 2013 г. (приблизительно до 28 месяцев) для окончательного анализа.
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими в связи с лечением (TEAE), и серьезными нежелательными явлениями, возникшими в результате лечения (SAEs)
Временное ограничение: Для каждого участника, от первой дозы до 30 дней после последней дозы или даты окончания 1 ноября 2013 г., т. е. примерно до 28 месяцев для окончательного анализа.
Нежелательное явление (НЯ) определялось как любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили исследуемый продукт. Серьезное нежелательное явление (СНЯ) определяли как любое неблагоприятное медицинское явление при любой дозе; привело к смерти, было опасным для жизни (т. е. участнику угрожала смерть во время события; это не включало событие, которое гипотетически могло бы вызвать смерть, если бы оно было более серьезным), требовалось стационарное лечение или пролонгация имеющейся госпитализации, приведшая к стойкой или выраженной инвалидности/нетрудоспособности или существенному нарушению способности вести нормальную жизнедеятельность, или являлась врожденной аномалией/врожденным дефектом. В этом исследовании оценивали TEAE (определяемые как НЯ, которые начались/увеличили тяжесть в/после приема первой дозы исследуемого препарата в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата).
Для каждого участника, от первой дозы до 30 дней после последней дозы или даты окончания 1 ноября 2013 г., т. е. примерно до 28 месяцев для окончательного анализа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Morphotek

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MORAb-003-009
  • 2010-022229-13 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться