- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01225952
Tre intraokulære linser designet for å forbedre avstand, middels og nærsyn etter linseekstraksjon
11. desember 2012 oppdatert av: Bausch & Lomb Incorporated
En trearms prospektiv klinisk evaluering av tre FDA-godkjente intraokulære linser designet for å forbedre avstand, middels og nærsyn etter linseekstraksjon
Målet med denne studien er å sammenligne kontrastfølsomhet, synsskarphet med høy og lav kontrast (VA), blendingsmålerresultater og motivtilfredshet med tre forskjellige FDA-godkjente intraokulære linser (IOL) designet for å forbedre avstand, middels og nærsyn etter linseekstraksjon hos voksne minst 40 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Makati City, Filippinene, 1200
- Asian Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må gjennomgå primær IOL-implantasjon for korrigering av afaki etter kontinuerlig krumlinjet anterior kapsulotomi og fakoemulsifisering av kataraktekstraksjon.
- Personer må kreve en sfærisk linsestyrke fra 10.00 dioptrier (D) til 33.00 D.
- Forsøkspersonene må ha potensial for korrigert avstandsvisus (CDVA) på 20/32 eller bedre på begge øyne.
- Forsøkspersonene må ha sluttet å bruke kontaktlinse i minst to uker for brukere av myke linser eller tre uker for brukere av gasspermeable linser før biometri og kirurgi.
- På operasjonstidspunktet må forsøkspersonene ha en intakt sentrert kapsulorhexis, intakt bakre kapsel og ingen soneruptur.
- Forsøkspersonene må ha ≤ 1,25 D preoperativ hornhinneastigmatisme i begge øyne.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diagnoser av degenerative synsforstyrrelser (f.eks. makuladegenerasjon eller andre retinale lidelser) som forårsaker potensielle skarphetstap til et nivå på 20/32 eller verre.
- Personer med tilstander med økt risiko for soneruptur, som pseudoeksfoliasjonssyndrom.
- Personer som har aktiv betennelse eller ødem (hevelse) i hornhinnen, inkludert men ikke begrenset til følgende: keratitt, keratokonjunktivitt og keratouveitt.
- Personer med ukontrollert glaukom.
- Personer med tidligere netthinneløsning.
- Personer med visuelt signifikant diabetisk retinopati (proliferativ eller ikke-proliferativ) som reduserer potensiell skarphet til 20/32 eller verre.
- Personer med røde hunder, bilateral medfødt, traumatisk, komplisert eller polar katarakt.
- Personer med markert mikroftalmos eller aniridi.
- Personer som har hatt tidligere hornhinneoperasjoner.
- Personer med uregelmessig hornhinneastigmatisme.
- Personer med amblyopi som reduserer potensiell skarphet til 20/32 eller verre.
- Personer med optisk atrofi.
- Personer med iris neovaskularisering.
- Personer med klinisk signifikante retinal pigmentepitel/makulaforandringer som reduserer potensiell skarphet til 20/32 eller dårligere.
- Personer med kronisk bruk av systemiske steroider eller immundempende medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Crystalens AO
Bausch & Lomb silikon i flere deler med plass til IOL er en modifisert platehaptisk linse
|
Bausch & Lomb modell silikon i flere deler med plass til IOL.
|
|
Aktiv komparator: ReSTOR 3.0
En asfærisk multifokal IOL (Alcon Laboratories) kombinerer funksjonene til en apodisert diffraktiv region og en refraktiv region.
|
En asfærisk multifokal IOL (Alcon Laboratories) kombinerer funksjonene til en apodisert diffraktiv region og en refraktiv region.
|
|
Aktiv komparator: AMO Tecnis Multifocal
En sammenleggbar hydrofob akryl IOL, (Abbott Medical Optics), er en ultrafiolett lysabsorberende bakre kammer IOL
|
Tecnis Multifocal sammenleggbar hydrofob akryl IOL, modell ZMA00 (Abbott Medical Optics), er en ultrafiolett lysabsorberende IOL bakre kammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (1,5, 3 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
Et enkelt øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (6 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
Et enkelt øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (12 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
Et enkelt øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (18 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
Et enkelt øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (1,5, 3 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
Et enkelt øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (6 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
Et enkelt øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (12 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
Et enkelt øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (18 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
Et enkelt øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (1,5, 3 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
I to øyne (kikkert) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (6 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
I to øyne (kikkert) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (12 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
I to øyne (kikkert) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (18 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
I to øyne (kikkert) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (1,5, 3 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
I to øyne (kikkert) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (6 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
I to øyne (kikkert) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (12 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
I to øyne (kikkert) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Kikkert mesopisk kontrastfølsomhet uten gjenskinn (18 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
I to øyne (kikkert) i svakt lys (mesopisk) som måler kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med blending (1,5 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med gjenskinn (3 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med gjenskinn (6 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med gjenskinn (12 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med gjenskinn (18 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 3 (dag 30-60)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med blending (1,5 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med gjenskinn (3 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med gjenskinn (6 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med gjenskinn (12 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
|
Monokulær mesopisk kontrastfølsomhet med gjenskinn (18 sykluser/grader)
Tidsramme: Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
I ett øye (monokulært) i svakt lys (mesopisk) måling av kontrastfølsomhet; Deltakeren får presentert et sinusbølgegittermål med en gitt romfrekvens (sykluser/grad av visuell vinkel) der jo mindre antall sykluser/grader, desto bredere er graderingene (vertikale gråhetslinjer).
Deltakerens evne til å oppdage endringer i kontrast bestemmes.
Høyere gjennomsnitt indikerer forbedret kontrastfølsomhet.
|
Postoperativt besøk 4 (dag 120-180)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tes Ignacio, MD, Bausch & Lomb Incorporated
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 656 (Annen identifikator: Cardiothoracic Surgical Trials Network)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .