Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy soczewki wewnątrzgałkowe zaprojektowane w celu poprawy widzenia do dali, pośredniego i bliży po ekstrakcji soczewki

11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated

Trzyramienna prospektywna ocena kliniczna trzech soczewek wewnątrzgałkowych zatwierdzonych przez FDA, zaprojektowanych w celu poprawy widzenia do dali, pośredniego i bliży po ekstrakcji soczewki

Celem tego badania jest porównanie wrażliwości na kontrast, ostrości wzroku przy wysokim i niskim kontraście (VA), wyników pomiaru olśnienia i zadowolenia pacjentów z trzech różnych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) zatwierdzonych przez FDA, zaprojektowanych w celu poprawy widzenia do dali, pośrednich i do bliży po ekstrakcji soczewki u osób dorosłych w wieku co najmniej 40 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Makati City, Filipiny, 1200
        • Asian Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą przechodzić pierwotną implantację soczewki IOL w celu korekcji bezsoczewki po ciągłej krzywoliniowej kapsulotomii przedniej i fakoemulsyfikacji usunięcia zaćmy.
  • Osoby badane muszą mieć soczewki sferyczne o mocy od 10,00 dioptrii (D) do 33,00 D.
  • Badani muszą mieć potencjał skorygowanej ostrości wzroku do dali (CDVA) wynoszący 20/32 lub lepszy w obu oczach.
  • Przed biometrią i operacją badani musieli zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych przez co najmniej dwa tygodnie w przypadku osób noszących soczewki miękkie lub trzy tygodnie w przypadku osób noszących soczewki przepuszczające gaz.
  • W czasie operacji pacjenci muszą mieć nienaruszoną wyśrodkowaną kapsuloreksję, nienaruszoną tylną torebkę i brak pęknięcia strefy.
  • Pacjenci muszą mieć ≤ 1,25 D przedoperacyjnego astygmatyzmu rogówkowego w obu oczach.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z diagnozą zwyrodnieniowych zaburzeń widzenia (np. zwyrodnienie plamki żółtej lub inne zaburzenia siatkówki), które powodują potencjalną utratę ostrości do poziomu 20/32 lub gorszego.
  • Pacjenci ze stanami o zwiększonym ryzyku pęknięcia strefy, takimi jak zespół pseudoeksfoliacji.
  • Pacjenci, u których występuje jakikolwiek aktywny stan zapalny lub obrzęk (obrzęk) rogówki, w tym między innymi: zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówki oraz zapalenie rogówki i błony naczyniowej oka.
  • Osoby z niekontrolowaną jaskrą.
  • Osoby z wcześniejszym odwarstwieniem siatkówki.
  • Osoby z wizualnie istotną retinopatią cukrzycową (proliferacyjną lub nieproliferacyjną), która zmniejsza potencjalną ostrość do 20/32 lub gorzej.
  • Pacjenci z różyczką, obustronną zaćmą wrodzoną, urazową, powikłaną lub polarną.
  • Osoby z zaznaczonym microphthalmos lub aniridią.
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację rogówki.
  • Osoby z nieregularnym astygmatyzmem rogówkowym.
  • Osoby z niedowidzeniem, które zmniejsza potencjalną ostrość widzenia do 20/32 lub gorzej.
  • Osoby z atrofią nerwu wzrokowego.
  • Pacjenci z neowaskularyzacją tęczówki.
  • Osoby z klinicznie istotnymi zmianami nabłonka barwnikowego siatkówki/plamki żółtej, które zmniejszają potencjalną ostrość do 20/32 lub gorzej.
  • Pacjenci z przewlekłym stosowaniem steroidów ogólnoustrojowych lub leków immunosupresyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Crystalens AO
Bausch & Lomb silikonowa wieloczęściowa soczewka IOL to zmodyfikowana soczewka haptyczna z płytką
Urządzenie: Crystalens AO
Bausch & Lomb model silikonowy wieloczęściowy, mieszczący soczewkę IOL.
Aktywny komparator: ReSTOR 3.0
Asferyczna wieloogniskowa soczewka IOL (Alcon Laboratories) łączy w sobie funkcje apodyzowanego obszaru dyfrakcyjnego i obszaru refrakcji.
Urządzenie: ReSTOR 3.0
Asferyczna wieloogniskowa soczewka IOL (Alcon Laboratories) łączy w sobie funkcje apodyzowanego obszaru dyfrakcyjnego i obszaru refrakcji.
Aktywny komparator: Wieloogniskowy AMO Tecnis
Składana hydrofobowa akrylowa soczewka IOL (Abbott Medical Optics) to soczewka IOL do tylnej komory pochłaniająca światło ultrafioletowe
Urządzenie: Wieloogniskowy AMO Tecnis
Tecnis Multifocal składana hydrofobowa akrylowa soczewka IOL, model ZMA00 (Abbott Medical Optics), to soczewka IOL do komory tylnej pochłaniająca światło ultrafioletowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego bez odblasków (1,5, 3 cykle/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Pojedyncze oko (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) mierzące wrażliwość na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego bez odblasków (6 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Pojedyncze oko (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) mierzące wrażliwość na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego bez odblasków (12 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Pojedyncze oko (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) mierzące wrażliwość na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego bez odblasków (18 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Pojedyncze oko (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) mierzące wrażliwość na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego bez odblasków (1,5, 3 cykle/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Pojedyncze oko (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) mierzące wrażliwość na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego bez odblasków (6 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Pojedyncze oko (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) mierzące wrażliwość na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego bez odblasków (12 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Pojedyncze oko (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) mierzące wrażliwość na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego bez odblasków (18 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Pojedyncze oko (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) mierzące wrażliwość na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuoczna mezopowa czułość kontrastu bez odblasków (1,5, 3 cykle/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
W obojgu oczach (lornetka) w słabym świetle (mezopowym) pomiar czułości kontrastu; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Binokularna mezopowa czułość kontrastu bez odblasków (6 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
W dwojgu oczach (dwuoczne) w słabym świetle (mezopowym) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Dwuoczna mezopowa czułość kontrastu bez odblasków (12 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
W dwojgu oczach (dwuoczne) w słabym świetle (mezopowym) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Dwuoczna mezopowa czułość kontrastu bez odblasków (18 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
W dwojgu oczach (dwuoczne) w słabym świetle (mezopowym) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Dwuoczna mezopowa czułość kontrastu bez odblasków (1,5, 3 cykle/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
W dwojgu oczach (dwuoczne) w słabym świetle (mezopowym) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Binokularna mezopowa czułość kontrastu bez odblasków (6 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
W dwojgu oczach (dwuoczne) w słabym świetle (mezopowym) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Dwuoczna mezopowa czułość kontrastu bez odblasków (12 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
W dwojgu oczach (dwuoczne) w słabym świetle (mezopowym) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Dwuoczna mezopowa czułość kontrastu bez odblasków (18 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
W dwojgu oczach (dwuoczne) w słabym świetle (mezopowym) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego z odblaskiem (1,5 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego z odblaskiem (3 cykle/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego z odblaskiem (6 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego z odblaskiem (12 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Jednooczna mezopowa czułość kontrastu z odblaskiem (18 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 3 (dzień 30-60)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego z odblaskiem (1,5 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego z odblaskiem (3 cykle/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego z odblaskiem (6 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Jednooczna czułość kontrastu mezopowego z odblaskiem (12 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
Jednooczna mezopowa czułość kontrastu z odblaskiem (18 cykli/stopień)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)
W jednym oku (jednooczne) w słabym świetle (mezopowe) pomiar wrażliwości na kontrast; Uczestnikowi przedstawia się siatkę sinusoidalną o określonej częstotliwości przestrzennej (cykle/stopień kąta widzenia), gdzie im mniejsza liczba cykli/stopień, tym większe odstępy między gradacjami (pionowe linie szarości). Określana jest zdolność uczestnika do wykrywania zmian kontrastu. Wyższa średnia wskazuje na lepszą czułość kontrastu.
Wizyta pooperacyjna 4 (dzień 120-180)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tes Ignacio, MD, Bausch & Lomb Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 656 (Inny identyfikator: Cardiothoracic Surgical Trials Network)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Crystalens AO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj