Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme silmänsisäistä linssiä, jotka on suunniteltu parantamaan etäisyys-, keski- ja lähinäköä linssin poistamisen jälkeen

tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated

Kolmen käden mahdollinen kliininen arvio kolmesta FDA:n hyväksymästä silmänsisäisestä linssistä, jotka on suunniteltu parantamaan etäisyys-, keski- ja lähinäköä linssin poistamisen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kontrastiherkkyyttä, korkean ja matalan kontrastin näöntarkkuutta (VA), häikäisymittarin tuloksia ja koehenkilöiden tyytyväisyyttä kolmella erilaisella FDA:n hyväksymällä silmänsisäisellä linssillä (IOL), jotka on suunniteltu parantamaan etäisyys-, keski- ja lähinäköä. linssin poiston jälkeen vähintään 40-vuotiailla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Makati City, Filippiinit, 1200
        • Asian Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöille on tehtävä primaarinen IOL-istutus afakian korjaamiseksi jatkuvan kaarevan anteriorisen kapsulotomian ja fakoemulsifikaatiokaihien poiston jälkeen.
  • Kohteiden tulee vaatia pallomaisen linssin tehoa 10,00 dioptria (D) - 33,00 D.
  • Koehenkilöillä on oltava korjatun etäisyyden näöntarkkuus (CDVA) 20/32 tai parempi molemmissa silmissä.
  • Koehenkilöiden on täytynyt lopettaa piilolinssien käyttö vähintään kahdeksi viikoksi pehmeiden linssien käyttäjille tai kolmeksi viikoksi kaasua läpäisevien linssien käyttäjille ennen biometriaa ja leikkausta.
  • Leikkaushetkellä koehenkilöillä on oltava ehjä, keskitetty kapsulorheksis, ehjä takakapseli eikä vyöhykerepeämä.
  • Koehenkilöillä on oltava ≤ 1,25 D ennen leikkausta sarveiskalvon astigmatismia molemmissa silmissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rappeuttavia näköhäiriöitä (esim. silmänpohjan rappeuma tai muut verkkokalvon häiriöt), jotka aiheuttavat mahdollisia tarkkuuden menetyksiä tasolle 20/32 tai pahemmaksi.
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt vyöhykkeen repeämän riski, kuten pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on sarveiskalvon aktiivinen tulehdus tai turvotus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat: keratiitti, keratokonjunktiviitti ja keratouveiitti.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon glaukooma.
  • Koehenkilöt, joilla on aikaisempi verkkokalvon irtauma.
  • Potilaat, joilla on visuaalisesti merkittävä diabeettinen retinopatia (proliferatiivinen tai ei-proliferatiivinen), joka vähentää mahdollisen tarkkuuden arvoon 20/32 tai huonompaan.
  • Potilaat, joilla on vihurirokko, molemminpuolinen synnynnäinen, traumaattinen, monimutkainen tai polaarinen kaihi.
  • Koehenkilöt, joilla on merkittävä mikroftalmos tai aniridia.
  • Koehenkilöt, joille on tehty aiemmin sarveiskalvoleikkaus.
  • Koehenkilöt, joilla on epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi.
  • Potilaat, joilla on amblyopia, joka vähentää mahdollisen tarkkuuden arvoon 20/32 tai huonompaan.
  • Kohteet, joilla on optinen atrofia.
  • Kohteet, joilla on iiriksen uudissuonittuminen.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä verkkokalvon pigmenttiepiteelin/makulan muutoksia, jotka vähentävät mahdollisen tarkkuuden arvoon 20/32 tai huonompaan.
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonisesti systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Crystalens AO
Bausch & Lomb silikoni-moniosainen mukautuva IOL on modifioitu levyhaptinen linssi
Laite: Crystalens AO
Bausch & Lomb -mallin moniosainen silikoni-istuttava IOL.
Active Comparator: ReSTOR 3.0
Asfäärinen multifokaalinen IOL (Alcon Laboratories) yhdistää apodisoidun diffraktiivisen alueen ja taittoalueen toiminnot.
Laite: ReSTOR 3.0
Asfäärinen multifokaalinen IOL (Alcon Laboratories) yhdistää apodisoidun diffraktiivisen alueen ja taittoalueen toiminnot.
Active Comparator: AMO Tecnis Multifocal
Taitettava hydrofobinen akryyli IOL (Abbott Medical Optics) on ultraviolettivaloa absorboiva takakammio IOL
Laite: AMO Tecnis Multifocal
Tecnis Multifocal taitettava hydrofobinen akryyli IOL, malli ZMA00 (Abbott Medical Optics), on ultraviolettivaloa absorboiva takakammio IOL.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monokulaarinen mesoopinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (1,5, 3 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Yksi silmä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (6 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Yksi silmä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (12 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Yksi silmä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (18 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Yksi silmä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (1,5, 3 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Yksi silmä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (6 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Yksi silmä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (12 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Yksi silmä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (18 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Yksi silmä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binokulaarisen mesooppisen kontrastin herkkyys ilman häikäisyä (1,5, 3 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Kahdessa silmässä (Binocular) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (6 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Kahdessa silmässä (binokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (12 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Kahdessa silmässä (binokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (18 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Kahdessa silmässä (binokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Binokulaarisen mesooppisen kontrastin herkkyys ilman häikäisyä (1,5, 3 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Kahdessa silmässä (binokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (6 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Kahdessa silmässä (binokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (12 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Kahdessa silmässä (binokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Binokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä (18 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Kahdessa silmässä (binokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (1,5 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (3 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (6 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (12 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (18 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 3 (päivä 30-60)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (1,5 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (3 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (6 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (12 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Monokulaarinen mesooppinen kontrastiherkkyys häikäisyn kanssa (18 sykliä/aste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)
Toisessa silmässä (monokulaarinen) hämärässä (mesoopisessa) mittaamassa kontrastiherkkyyttä; Osallistujalle esitetään siniaaltohilakohde tietyllä spatiaalisella taajuudella (jaksot/näkökulman aste), jossa mitä pienempi jaksojen määrä/aste, sitä leveämmät ovat gradaatiot (pystysuorat harmausviivat). Osallistujan kyky havaita kontrastin muutoksia määritetään. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa parantuneen kontrastiherkkyyden.
Leikkauksen jälkeinen käynti 4 (päivä 120-180)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch & Lomb Incorporated

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tes Ignacio, MD, Bausch & Lomb Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 656 (Muu tunniste: Cardiothoracic Surgical Trials Network)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crystalens AO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa