Drie intra-oculaire lenzen die zijn ontworpen om het zicht op afstand, tussenafstand en dichtbij te verbeteren na lensextractie
11 december 2012 bijgewerkt door: Bausch & Lomb Incorporated
Een prospectieve klinische evaluatie met drie armen van drie door de FDA goedgekeurde intraoculaire lenzen die zijn ontworpen om het zicht op afstand, tussenafstand en dichtbij te verbeteren na lensextractie
Het doel van deze studie is om de contrastgevoeligheid, hoge en lage contrast gezichtsscherpte (VA), resultaten van de verblindingsmeter en de tevredenheid van proefpersonen te vergelijken met drie verschillende door de FDA goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die zijn ontworpen om het zicht op afstand, middellange afstand en dichtbij te verbeteren. na lensextractie bij volwassenen van ten minste 40 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Makati City, Filippijnen, 1200
- Asian Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten primaire IOL-implantatie ondergaan voor de correctie van afakie na continue kromlijnige anterieure capsulotomie en phacoemulsificatie cataractextractie.
- Onderwerpen moeten een sferische lenssterkte vereisen van 10,00 dioptrieën (D) tot 33,00 D.
- Onderwerpen moeten het potentieel hebben voor gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) van 20/32 of beter in beide ogen.
- Proefpersonen moeten vóór biometrie en chirurgie ten minste twee weken gestopt zijn met het dragen van contactlenzen voor dragers van zachte lenzen of drie weken voor dragers van gasdoorlatende lenzen.
- Op het moment van de operatie moeten proefpersonen een intacte gecentreerde capsulorhexis, een intact posterieur kapsel en geen zonularuptuur hebben.
- Proefpersonen moeten ≤ 1,25 D preoperatief hoornvliesastigmatisme in beide ogen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met de diagnose van degeneratieve visuele stoornissen (bijv. maculaire degeneratie of andere retinale stoornissen) die mogelijke scherpteverlies veroorzaken tot een niveau van 20/32 of erger.
- Proefpersonen met aandoeningen met een verhoogd risico op zonularuptuur, zoals het pseudo-exfoliatiesyndroom.
- Onderwerpen die een actieve ontsteking of oedeem (zwelling) van het hoornvlies hebben, inclusief maar niet beperkt tot het volgende: keratitis, keratoconjunctivitis en keratouveïtis.
- Proefpersonen met ongecontroleerd glaucoom.
- Proefpersonen met eerdere netvliesloslating.
- Proefpersonen met visueel significante diabetische retinopathie (proliferatief of niet-proliferatief) die de potentiële scherpte vermindert tot 20/32 of erger.
- Onderwerpen met rubella, bilaterale aangeboren, traumatische, gecompliceerde of polaire cataract.
- Onderwerpen met gemarkeerde microphthalmus of aniridie.
- Proefpersonen die eerder een hoornvliesoperatie hebben ondergaan.
- Proefpersonen met onregelmatig hoornvliesastigmatisme.
- Onderwerpen met amblyopie die de potentiële scherpte verminderen tot 20/32 of erger.
- Proefpersonen met optische atrofie.
- Proefpersonen met neovascularisatie van de iris.
- Proefpersonen met klinisch significante retinale pigmentepitheel/maculaire veranderingen die de potentiële scherpte verminderen tot 20/32 of erger.
- Proefpersonen met chronisch gebruik van systemische steroïden of immunosuppressiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Crystalens AO
Bausch & Lomb siliconen multi-piece accommoderende IOL is een gemodificeerde haptische plaatlens
|
Bausch & Lomb model siliconen meerdelig voor IOL.
|
|
Actieve vergelijker: ReSTOR 3.0
Een asferische multifocale IOL (Alcon Laboratories) combineert de functies van een geapodiseerd diffractief gebied en een brekend gebied.
|
Een asferische multifocale IOL (Alcon Laboratories) combineert de functies van een geapodiseerd diffractief gebied en een brekend gebied.
|
|
Actieve vergelijker: AMO Tecnis Multifocaal
Een opvouwbare hydrofobe acryl IOL, (Abbott Medical Optics), is een ultraviolet licht-absorberende achterste kamer IOL
|
De Tecnis Multifocal opvouwbare hydrofobe acryl IOL, Model ZMA00 (Abbott Medical Optics), is een ultraviolet licht absorberende posterieure kamer IOL.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (1,5, 3 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
Een enkel oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) dat de contrastgevoeligheid meet; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (6 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
Een enkel oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) dat de contrastgevoeligheid meet; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (12 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
Een enkel oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) dat de contrastgevoeligheid meet; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (18 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
Een enkel oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) dat de contrastgevoeligheid meet; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (1,5, 3 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
Een enkel oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) dat de contrastgevoeligheid meet; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (6 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
Een enkel oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) dat de contrastgevoeligheid meet; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (12 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
Een enkel oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) dat de contrastgevoeligheid meet; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (18 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
Een enkel oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) dat de contrastgevoeligheid meet; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verrekijker Mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (1,5, 3 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
In twee ogen (verrekijker) bij weinig licht (mesopisch) meten van contrastgevoeligheid; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Verrekijker Mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (6 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
In twee ogen (verrekijker) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Verrekijker Mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (12 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
In twee ogen (verrekijker) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Verrekijker Mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (18 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
In twee ogen (verrekijker) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Verrekijker Mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (1,5, 3 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
In twee ogen (verrekijker) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Verrekijker Mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (6 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
In twee ogen (verrekijker) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Verrekijker Mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (12 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
In twee ogen (verrekijker) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Verrekijker Mesopische contrastgevoeligheid zonder verblinding (18 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
In twee ogen (verrekijker) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (1,5 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (3 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (6 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (12 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (18 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 3 (dag 30-60)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (1,5 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (3 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (6 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (12 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
|
Monoculaire mesopische contrastgevoeligheid met verblinding (18 cycli/graden)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
In één oog (monoculair) bij weinig licht (mesopisch) contrastgevoeligheid meten; De deelnemer krijgt een sinusgolfroosterdoel te zien met een bepaalde ruimtelijke frequentie (cycli/graad van gezichtshoek), waarbij hoe kleiner het aantal cycli/graad, hoe verder de gradaties uit elkaar staan (verticale grijslijnen).
Het vermogen van de deelnemer om contrastveranderingen te detecteren, wordt bepaald.
Een hoger gemiddelde geeft een verbeterde contrastgevoeligheid aan.
|
Postoperatief bezoek 4 (dag 120-180)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tes Ignacio, MD, Bausch & Lomb Incorporated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 656 (Andere identificatie: Cardiothoracic Surgical Trials Network)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .