Drei Intraokularlinsen zur Verbesserung der Fern-, Mittel- und Nahsicht nach der Linsenextraktion

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen sich einer primären IOL-Implantation zur Korrektur der Aphakie nach einer kontinuierlichen krummlinigen vorderen Kapsulotomie und Phakoemulsifikationskataraktextraktion unterziehen.
• Die Probanden müssen eine sphärische Linsenstärke von 10,00 Dioptrien (D) bis 33,00 D benötigen.
• Die Probanden müssen in beiden Augen das Potenzial für eine korrigierte Fernvisusschärfe (CDVA) von 20/32 oder besser haben.
• Die Probanden müssen vor der Biometrie und Operation mindestens zwei Wochen lang keine Kontaktlinsen mehr getragen haben (bei Trägern weicher Linsen bzw. drei Wochen bei Trägern gasdurchlässiger Linsen).
• Zum Zeitpunkt der Operation müssen die Probanden eine intakte zentrierte Kapsulorhexis, eine intakte hintere Kapsel und keinen Zonulariss aufweisen.
• Die Probanden müssen einen präoperativen Hornhautastigmatismus von ≤ 1,25 dpt in beiden Augen haben.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit der Diagnose degenerativer Sehstörungen (z. B. Makuladegeneration oder andere Netzhauterkrankungen), die zu potenziellen Sehschärfeverlusten von 20/32 oder schlechter führen können.
• Personen mit Erkrankungen mit erhöhtem Risiko einer Zonularuptur, wie z. B. Pseudoexfoliationssyndrom.
• Personen, die an einer aktiven Entzündung oder Ödem (Schwellung) der Hornhaut leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Keratitis, Keratokonjunktivitis und Keratouveitis.
• Patienten mit unkontrolliertem Glaukom.
• Personen mit früherer Netzhautablösung.
• Personen mit visuell signifikanter diabetischer Retinopathie (proliferativer oder nichtproliferativer Art), die die potenzielle Sehschärfe auf 20/32 oder schlechter reduziert.
• Personen mit Röteln, bilateralem angeborenem, traumatischem, kompliziertem oder polarem Katarakt.
• Personen mit ausgeprägtem Mikrophthalmus oder Aniridie.
• Probanden, die sich bereits einer Hornhautoperation unterzogen haben.
• Personen mit unregelmäßigem Hornhautastigmatismus.
• Personen mit Amblyopie, die die potenzielle Sehschärfe auf 20/32 oder schlechter reduziert.
• Personen mit Optikusatrophie.
• Patienten mit Irisneovaskularisation.
• Personen mit klinisch signifikanten Veränderungen des retinalen Pigmentepithels/der Makula, die die potenzielle Sehschärfe auf 20/32 oder schlechter reduzieren.
• Personen mit chronischer Anwendung systemischer Steroide oder immunsuppressiver Medikamente.