En studie hos friske frivillige for å vurdere sikkerheten, toleransen og den relative orale biotilgjengeligheten til tre formuleringer av PH-797804

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i ikke-fertil alder mellom 21 og 55 år.
• Ingen tegn på aktiv eller latent tuberkulose.
• Et informert samtykkedokument signert og datert av personen.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis, inkludert unormale kliniske laboratorieparametre, for eksempel forhøyede leverenzymer, eller en historie med klinisk signifikante hematologiske, renale, endokrine, pulmonale, gastrointestinale, kardiovaskulære, lever-, psykiatriske, nevrologiske eller allergiske sykdommer (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlet, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
• Enhver tilstand som muligens påvirker legemiddelabsorpsjonen (f.eks. gastrektomi) eller enhver aktiv GI-sykdom (inkludert enhver relevant kirurgi).
• Eventuelle aktuelle og klinisk signifikante hudlesjoner som beskrevet i Common Terminology Criteria for Adverse Events for Dermatology (CTCAE) versjon 3. En klinisk signifikant hudlesjon er definert som grad 1 (mild) for utslett og kløe, og grad 2 (moderat) eller høyere for alle andre lesjoner (se Kort navnbeskrivelse i CTCAE for spesifikk beskrivelse av lesjonen).
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, vitaminer og kosttilskudd innen 7 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før første dose med studiemedisin.
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukter eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for innreise inn i denne studien.