En undersøgelse af raske frivillige for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og den relative orale biotilgængelighed af tre formuleringer af PH-797804

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner i ikke-fertil alder mellem 21 og 55 år.
• Ingen tegn på aktiv eller latent TB.
• Et informeret samtykkedokument underskrevet og dateret af forsøgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

• Beviser, herunder unormale kliniske laboratorieparametre, f.eks. forhøjede leverenzymer eller en historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men med undtagelse af ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering).
• Enhver tilstand, der muligvis påvirker lægemiddelabsorption (f.eks. gastrektomi) eller enhver aktiv mave-tarm-sygdom (herunder enhver relevant operation).
• Eventuelle aktuelle og klinisk signifikante hudlæsioner som beskrevet i Common Terminology Criteria for Adverse Events for Dermatology (CTCAE) version 3. En klinisk signifikant hudlæsion er defineret som grad 1 (mild) for udslæt og kløe og grad 2 (moderat) eller derover for alle andre læsioner (se kort navnebeskrivelse i CTCAE for specifik beskrivelse af læsionen).
• Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, vitaminer og kosttilskud inden for 7 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre forsøgspersonen uegnet til adgang ind i denne undersøgelse.