En studie hos friska frivilliga för att bedöma säkerheten, toleransen och den relativa orala biotillgängligheten för tre formuleringar av PH-797804

Inklusionskriterier:

• Friska manliga och kvinnliga försökspersoner i icke-fertil ålder mellan 21 och 55 år.
• Inga tecken på aktiv eller latent TB.
• Ett informerat samtycke undertecknat och daterat av försökspersonen.

Exklusions kriterier:

• Bevis, inklusive onormala kliniska laboratorieparametrar, t.ex. förhöjda leverenzymer eller en historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, lever-, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymtomatiska, säsongsbetonade allergier vid tidpunkten för dosering).
• Alla tillstånd som kan påverka läkemedelsabsorptionen (t.ex. gastrectomy) eller någon aktiv GI-sjukdom (inklusive relevant operation).
• Alla aktuella och kliniskt signifikanta hudskador som beskrivs i Common Terminology Criteria for Adverse Events for Dermatology (CTCAE) version 3. En kliniskt signifikant hudlesion definieras som grad 1 (lindrig) för hudutslag och klåda, och grad 2 (måttlig) eller högre för alla andra lesioner (se kort namnbeskrivning i CTCAE för specifik beskrivning av lesionen).
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, vitaminer och kosttillskott inom 7 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av studiemedicinering.
• Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för inträde in i denna studie.