Um estudo em voluntários saudáveis ​​para avaliar a segurança, tolerabilidade e biodisponibilidade oral relativa de três formulações de PH-797804

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino sem potencial para engravidar entre 21 e 55 anos.
• Nenhuma evidência de tuberculose ativa ou latente.
• Um documento de consentimento informado assinado e datado pelo sujeito.

Critério de exclusão:

• Evidência, incluindo parâmetros laboratoriais clínicos anormais, por exemplo, elevações de enzimas hepáticas ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo não tratada, alergias sazonais assintomáticas no momento da administração).
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, gastrectomia) ou qualquer doença GI ativa (incluindo qualquer cirurgia relevante).
• Quaisquer lesões cutâneas atuais e clinicamente significativas, conforme descrito no Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos para Dermatologia (CTCAE) Versão 3. Uma lesão cutânea clinicamente significativa é definida como Grau 1 (leve) para erupção cutânea e prurido e Grau 2 (moderado) ou superior para todas as outras lesões (ver descrição do nome abreviado em CTCAE para descrição específica da lesão).
• Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos, vitaminas e suplementos dietéticos dentro de 7 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose da medicação do estudo.
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do produto experimental ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito inadequado para entrada neste estudo.