Egészséges önkénteseken végzett vizsgálat a PH-797804 három készítmény biztonságosságának, tolerálhatóságának és relatív orális biológiai hozzáférhetőségének felmérésére

Bevételi kritériumok:

• Egészséges, nem fogamzóképes férfi és női alanyok, 21 és 55 év közöttiek.
• Nincs bizonyíték aktív vagy látens tbc-re.
• Tájékozott beleegyező dokumentum, amelyet az alany aláírt és kelt.

Kizárási kritériumok:

• Bizonyítékok, ideértve a kóros klinikai laboratóriumi paramétereket, pl. májenzim-emelkedést, vagy klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, pszichiátriai, neurológiai vagy allergiás betegségeket (beleértve a gyógyszerallergiákat, de a kezeletlen, tünetmentes, szezonális allergia az adagolás időpontjában).
• Bármilyen állapot, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását (pl. gyomoreltávolítás) vagy bármely aktív GI-betegség (beleértve a vonatkozó műtétet).
• Bármilyen aktuális és klinikailag jelentős bőrelváltozás a bőrgyógyászati ​​mellékhatások általános terminológiai kritériumai (CTCAE) 3. verziójában leírtak szerint. Klinikailag jelentős bőrelváltozás a kiütés és viszketés 1. fokozata (enyhe), illetve 2. fokozat (közepes) vagy magasabb. minden más lézió esetében (lásd a Rövid név leírását a CTCAE-ben a lézió konkrét leírásához).
• Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és étrend-kiegészítők használata a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 7 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).
• Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi rendellenesség, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termék beadásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teheti a vizsgálati alanyt a felvételre. ebbe a tanulmányba.