Een studie bij gezonde vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid en relatieve orale biologische beschikbaarheid van drie formuleringen van PH-797804 te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van niet-vruchtbaar potentieel tussen de 21 en 55 jaar.
• Geen bewijs van actieve of latente tuberculose.
• Een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekend en gedateerd door de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs, waaronder abnormale klinische laboratoriumparameters, bijv. verhogingen van leverenzymen, of een voorgeschiedenis van klinisch significante hematologische, renale, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische of allergische aandoeningen (inclusief geneesmiddelenallergieën, maar exclusief onbehandelde, asymptomatische, seizoensgebonden allergieën op het moment van toediening).
• Elke aandoening die de opname van geneesmiddelen kan beïnvloeden (bijv. gastrectomie) of een actieve gastro-intestinale ziekte (inclusief elke relevante operatie).
• Alle actuele en klinisch significante huidlaesies zoals beschreven in Common Terminology Criteria for Adverse Events for Dermatology (CTCAE) versie 3. Een klinisch significante huidlaesie wordt gedefinieerd als Graad 1 (licht) voor huiduitslag en pruritus, en Graad 2 (matig) of hoger voor alle andere laesies (zie Korte naambeschrijving in CTCAE voor specifieke beschrijving van laesie).
• Gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept, vitamines en voedingssupplementen binnen 7 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie.
• Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan de studie of de toediening van onderzoeksproducten kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname in deze studie.