Un estudio en voluntarios sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la biodisponibilidad oral relativa de tres formulaciones de PH-797804

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos sanos en edad fértil entre 21 y 55 años.
• Sin evidencia de TB activa o latente.
• Un documento de consentimiento informado firmado y fechado por el sujeto.

Criterio de exclusión:

• Evidencia, incluidos parámetros de laboratorio clínico anormales, por ejemplo, elevaciones de enzimas hepáticas, o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (incluidas alergias a medicamentos, pero excluyendo enfermedades no tratadas, alergias estacionales asintomáticas en el momento de la dosificación).
• Cualquier condición que posiblemente afecte la absorción del fármaco (p. ej., gastrectomía) o cualquier enfermedad GI activa (incluida cualquier cirugía relevante).
• Cualquier lesión cutánea actual y clínicamente significativa según se describe en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos para Dermatología (CTCAE) Versión 3. Una lesión cutánea clínicamente significativa se define como Grado 1 (leve) para erupción y prurito, y Grado 2 (moderado) o superior para todas las demás lesiones (consulte la descripción del nombre abreviado en CTCAE para obtener una descripción específica de la lesión).
• Uso de medicamentos con o sin receta, vitaminas y suplementos dietéticos dentro de los 7 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la primera dosis del medicamento del estudio.
• Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para participar en este estudio.