Uno studio su volontari sani per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la relativa biodisponibilità orale di tre formulazioni di PH-797804

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi e femmine sani in età non fertile di età compresa tra 21 e 55 anni.
• Nessuna evidenza di tubercolosi attiva o latente.
• Un documento di consenso informato firmato e datato dal soggetto.

Criteri di esclusione:

• Evidenza, inclusi parametri clinici di laboratorio anormali, ad esempio, aumenti degli enzimi epatici o una storia di malattia ematologica, renale, endocrina, polmonare, gastrointestinale, cardiovascolare, epatica, psichiatrica, neurologica o allergica clinicamente significativa (comprese le allergie ai farmaci, ma escludendo le asintomatiche, allergie stagionali al momento della somministrazione).
• Qualsiasi condizione che possa influenzare l'assorbimento del farmaco (p. es., gastrectomia) o qualsiasi malattia gastrointestinale attiva (inclusi eventuali interventi chirurgici rilevanti).
• Qualsiasi lesione cutanea attuale e clinicamente significativa come descritta nei Common Terminology Criteria for Adverse Events for Dermatology (CTCAE) Versione 3. Una lesione cutanea clinicamente significativa è definita come Grado 1 (lieve) per rash e prurito e Grado 2 (moderato) o superiore per tutte le altre lesioni (vedere la descrizione del nome breve nel CTCAE per una descrizione specifica della lesione).
• Uso di farmaci con o senza prescrizione medica, vitamine e integratori alimentari entro 7 giorni o 5 emivite (a seconda di quale dei due sia più lungo) prima della prima dose del farmaco in studio.
• Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione di prodotti sperimentali o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto non idoneo per l'ingresso in questo studio.